هدف مطالعه حاضر بررسی تاثیر ریلوزول به عنوان درمان کمکی در درمان اختلال افسردگی اساسی طی یک کارازمایی 6 هفته ای دوسویه کور کنترل شده با دارونما است . 40 بیمار سرپایی یا بستری که واجد ملاکهای DSM-IV-TR برای اختلال افسردگی اساسی باشند در این کارازمایی وارد خواهند شد. بیمارانی که نمره آنها در مقیاس درجه بندی هامیلتون در ابتدای مطالعه 19 یا بیشتر باشد به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. 20 نفر روزانه 40 میلیگرم سیتالوپرام و 100میلیگرم ریلوزول و 20 نفر روزانه 40 میلیگرم سیتالوپرام و دارونما دریافت خواهند کرد. بیماران توسط روانپزشک در ابتدای مطالعه و هفته 2 ، 4 و 6 بعد از شروع مطالعه ارزیابی خواهند شد. اثربخشی به صورت تغییر نمره مقیاس درجه بندی هامیلتون برای افسردگی تعیین می شود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201307181556N54
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-18, ۱۳۹۲/۰۴/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-18, ۱۳۹۲/۰۴/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شاهين آخوندزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران-بیمارستان روزبه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5541 2222
آدرس ایمیل
s.akhond@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر درماني تكميلي ریلوزول در درمان MDD متوسط تا شدید : كارآزمايي باليني دو سو بي خبر
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير ریلوزول دردرمان افسردگی اساسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:1) تشخیص MDD (افسردگی اساسی) بر اساس DSM-IV ;
2)حداکثر شدت افسردگی بر اساس Hamilton Depression Scale بالا تر یامساوی 19باشد. معيارهاي خروج: 1) علایم سایکوتیک ; 2)یک اختلال دیگر در محورهای I یا II تشخیصی; 3) مصرف داروی روان گردان; 4)دریافت داروی ضد افسردگی در یکماه گذشته و ECT در دو ماه گذشته ; 5) کمکاری تیروئید; 6)سابقه بیماری قلبی – عروقی; 7) بارداری یا شیردهی 8) افزایش ترانس آمینازهای کبدی به میزان سه برابر حد نرمال یا بیشتر