مقایسه اثر رژیم ترتیبی و رژیم استاندارد 4 دارویی در ریشه کنی هلیکوباکتر پيلوري در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان فیروزگر و رسول اکرم

به دلیل کاهش پیشرونده در سودمندی رژیم های سنتی، رویکرد های جدیدی دردرمان H.pylori پیشنهاد شده است. یک رویکرد امید بخش رژیم ترتیبی (sequential) است. با توجه به تاثیر فاکتور های اپیدمیولوژیک در میزان تاثیر گذاری رژیم های درمانی به ویژه آنتی بیوتیکی و اینکه در این مورد تاکنون مطالعه ای در این منطقه انجام نشده، لازم است نتایج مذکور در ایران هم ارزیابی شوند. لازم به ذکر است که مقایسه دو رژیم ترتیبی و چهار دارویی نیز تاکنون مورد بررسی قرار نگرفته است. هدف اولیه در مطالعه ی حاضر مقایسه تاثیر رژیم ترتیبی 14 روزه در ریشه کنیH.pylori با درمان چهار دارویی استاندارد است. اهداف ثانویه عبارتند از بررسی اثر متغیر های فرعی مختلف (شامل سن، جنس، BMI، مصرف سیگار، الکل، دارو، شدت و الگوی آناتومیک و وجود یا عدم وجود زخم پپتیک) بر میزان ریشه کنی و هم چنین مقایسه ی تحمل بیماران و عوارض جانبی دو رژیم درمانی. اهداف اصلي طرح: اثر رژیم ترتیبی و رژیم استاندارد 4 دارویی در ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری مقايسه ميگردد. ـ اهداف فرعي طرح: تعيين درصد فراواني عوارض درمان در بيماران تحت درمان بارژيم ترتيبي تعيين درصد فراواني عوارض درمان در بيماران تحت درمان بارژيم 4 دارويي مقايسه در صد فراواني عوارض درمان در دو رژيم درماني مقايسه اثر دو رژيم درمانيدر ريشه كني هلیکوباکتر پیلوری به تفكيك جنس مقايسه اثر دو رژيم درمانيدر ريشه كني هلیکوباکتر پیلوری به تفكيك گروه سني مقايسه اثر دو رژيم درمانيدر ريشه كني هلیکوباکتر پیلوریبراساس ميزان مصرف سيگار مقايسه اثر دو رژيم درمانيدر ريشه كني هلیکوباکتر پیلوریبراساس BMI مقايسه در صد فراواني تحمل بيماران در دو رژيم درماني ـ اهداف كاربردي طرح: در صورت موثرتر بودن رژيم درماني ترتيبي در ريشه كني هليكوباكتر پيلوري و كمتر بودن عوارض ناشي از مصرف آن ،ميتوان اين رژيم را جايگزين روش استاندارد در درمان بيماران نمود. بیمارانی که بین مهر 89 تا شهریور 90 با شکایت سوء هاضمه کاندیداي اندوسکوپی شده و به مرکز اموزشی درمانی فیروز گر و رسول اکرم مراجعه نمودند و عفونت H.pylori بوسیله RUT یا هیستولوژی به اثبات برسد وارد مطالعه می شوند. بیماران به روش تصادفی سازی به دو گروه تقسیم می شوند. برای یکی از دو گروه درمان چهاردارویی و برای گروه دیگر درمان ترتیبی شروع می گردد. رژیم 4 دارویی شامل امپرازول، آموکسی سیلین، کلاریترومایسین،بيسموت ميباشد. رژیم ترتیبی شامل 2 مرحله است. مرحله 1: 7روز درمان با امپرازول + آموکسی سیلین است . مرحله 2: 7روز امپرازول+ فورازولیدن+ کلاریترومایسین 8 هفته پس از پایان درمان بیماران برای انجام تست ریشه کنی UBT فراخوانده می شود و سپس نتايج دو گروه با هم مقايسه ميشوند. معیار خروج از مطالعه آلرژي به آنتي بيوتيك ميباشد. حجم نمونه كل معادل n=160 نفرمحاسبه شد.

امور پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران