این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی شده یک سوکور می باشد که با هدف تعیین تأثیر طب فشاری بر عوارض زودرس یائسگی انجام می گردد. جامعه پژوهش در این مطالعه عبارت است از زنان یائسه مبتلا به عوارض زودرس یائسگی ( گرگرفتگی، تعریق شبانه، اختلال خواب و اضطراب) مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی منتخب شهر تهران. خانم های یائسه که مشخصات واحدهای پژوهش را دارا باشند و برای همکاری در این تحقیق اعلام موافقت کرده باشند وارد مطالعه خواهند شد. این افراد از طریق رابطان بهداشتی دعوت به شرکت در مطالعه می شوند و پس از پر کردن پرسشنامه با تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله (استفاده از مچ بند با دکمه فشاری به همراه آموزش تغییرات سبک زندگی در دوران یائسگی) و پلاسبو ( استفاده از مچ بند بدون دکمه فشاری به همراه آموزش تغییرات سبک زندگی در دوران یائسگی ) تقسیم می گردند. هر دو گروه به صورت یک روز در میان (15 دقیقه) و به مدت یک ماه در نقاط مخصوص طب فشاری واقع در مچ دست و پا از این مچ بندها استفاده خواهند کرد. پیامدهای اولیه شامل شدت و تعداد گرگرفتگی و تعریق شبانه، شدت اضطراب و نمره کیفیت خواب افراد می باشد. که توسط پرسشنامه و فرم ثبت روزانه ستجیده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112278537N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-10, ۱۳۹۰/۱۲/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-10, ۱۳۹۰/۱۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم آرمند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی (شعبه بین الملل)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4443 1793
آدرس ایمیل
sahar_armand@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی (شعبه بین الملل)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-14, ۱۳۹۱/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر طب فشاری بر عوارض زودرس یائسگی در زنان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی منتخب شهر تهران در سال 1390
عنوان عمومی کارآزمایی
طب فشاری و درمان عوارض زودرس یائسگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ایرانی باشند، باسواد باشند، در محدوده سنی 45 تا 55 سال باشند، از توقف قاعدگی آنها 12 ماه یا بیشتر گذشته باشد (طبق اظهار نظر خودشان)، حداقل 2 بار گرگرفتگی را در روز گزارش نمایند، دارای گرگرفتگی، تعریق شبانه، اضطراب و اختلال خواب باشند(بر اساس پرسشنامه های مربوطه).
معیارهای خروج: استفاده از هورمون تراپی در 6 ماه گذشته،ابتلا به بیماری های شناخته شده از قبیل: دیابت، فشارخون، بیماری های قلبی، تیروئید، اعتیاد به موادمخدر، سیگار،بیماری در دست یا پا به نحوی که انجام تکنیک مورد نظر ممکن نباشد، استفاده از داروهای آرام بخش، ضد افسردگی، کلونیدین، مکملهای گیاهی مانند سویا، استفاده از ویتامین E .
یک هفته قبل از مطالعه،وسط مطالعه (پایان هفته دوم)،انتهای مطالعه (پایان هفته چهارم)
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم ثبت روزانه
2
شرح متغیر پیامد
شدت و تعداد دفعات تعریق شبانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل از مطالعه،وسط مطالعه (پایان هفته دوم)،انتهای مطالعه (پایان هفته چهارم)
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم ثبت روزانه
3
شرح متغیر پیامد
شدت اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه،وسط مطالعه (پایان هفته دوم)،انتهای مطالعه (پایان هفته چهارم)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر
4
شرح متغیر پیامد
امتیاز کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه،وسط مطالعه (پایان هفته دوم)،انتهای مطالعه (پایان هفته چهارم)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه،پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
2
شرح متغیر پیامد
مقایسه امتیاز ابعاد کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه،پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله به هریک از افراد مچ بند دکمه دار مخصوص طب فشاری (برای استفاده سه بار در هفته به مدت 15 دقیقه) به همراه آموزش تغییرات سبک زندگی در دوران یائسگی داده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل مچ بند بدون دکمه مخصوص طب فشاری (برای استفاده 3 بار در هفته به مدت 15 دقیقه) به همراه آموزش تغییرات سبک زندگی در دوران یائسگی داده خواهد شد.