کارآزمایی بالینی مرحله اول بررسی بی خطری و اثرگذاری واکسن بهینه شده ویروس سرخک بصورت داخل صفاقی در بیماران دچار آسیت بدخیم

استفاده از ویروس بهینه شده سرخک بعنوان یک روش بی خطر و موثر در بهبود آسیت بدخیم

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، بدون کور سازی، تصادفی شده، فاز 1 بر روی 20 بیمار است. برای تصادفی سازی از نرم افزار انلاین تصادفی سازی آنلاین استفاده می گردد.

این مطالعه تحقیقاتی در محل بیمارستان بقیه الله انجام می شود. بیمار همزمان با درمان های استاندارد، 5سی از مایع حاوی واکسن بهینه شده سرخک را بصورت داخل صفاقی دریافت می نماید.

شرایط ورود: 1- تایید آسیت بدخیم 2- سن بین 18 تا 80 سال 3- توانایی فهم و امضاء فرم رضایت‌نامه شامل بیمار و یکی از این موارد: همسر، والد و یا قیم بیمار شرایط عدم ورود: 1- اشکال در عملکردهای کبدی، کلیوی و مغز استخوان 2- عدم همکاری در انجام پروتکل مورد نیاز از جمله ارائه نمونه و بازگشت به محل مطالعه بالینی برای بازدیدهای بعدی 3- عفونت و یا بیماری خود ایمنی و یا تضعیف کننده سیستم ایمنی

همزمان با دریافت درمان های استاندارد، بیمار واکسن بهینه شده ویروس سرخک را بصورت داخل صفاقی دریافت می نماید. گروه کنترل تنها درمان های استاندارد را دریافت نموده و دوز درمان داخل صفاق واکسن بهینه شده ویروس سرخک را دریافت نمی کند

تب، درد در ناحیه شکم، شاخص اکسیژن خون، وضعیت تنفس، حالت تهوع، فاکتورهای خونی، آنزیم ها کبدی، مارکرهای سرطانی

روش تصادفی سازی به روش بلوک های تصادفی 6 تایی یک رشته ای تصادفی به طول 20 تصادف با نسبت 2 به 1 انجام شده است. این رشته توسط یکی از نرم افزاهای آنلاین تصادفی سازی ایجاد می شود. جهت پنهان سازی تصادفی سازی از روش پاکت های در بسته استفاده خواهد شد.