گلودرد از عوازض شایع پس از بی هوشی عمومی است که هنگام استفاده از لوله تراشه، لوله حنجره ای و حتی ماسک بیهوشی با شیوع متفاوت بروز می کند. در این مطالعه بر آن هستیم تا اثرات پر نمودن کاف لوله با دگزامتازون ،تزریق وریدی دگزامتازون و آغشته نمودن کاف وانتهای دیستال لوله تراشه با پمادبتامتازون را در کاهش میزان و شدت گلودرد پس از لوله گذاری داخل نای با گروه شاهد مقایسه نماییم.این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی دوسوکور بر روی120بیمار ASAclass 1 – 2 کاندید اعمال جراحی الکتیو شکمی و یا ارتوپدی تحت بیهوشی عمومی صورت می گیرد. بیماران به صورت تصادفی به4گروه 30 نفری تقسیم می گردند. پس از انجام لوله گذاری ،کاف لوله در گروه اول با محلول حاوی 16 میلی گرم دگزامتازون پر می گردد،در گروه دوم بیمار 8 میلی گرم دگزامتازون وریدی دریافت می نماید، در گروه سوم کاف و انتهای دیستال لوله تراشه با پماد بتامتازون آغشته می گردد و کاف بیماران گروه جهارم با هوا پر می شود. سپس وجود و شدت گلودرد با معیار VAS،در پایان ریکاوری و 8 و 24 ساعت پس از عمل از بیماران پرسش میگردد. اطلاعات به دست آمده به نرم افزار spss18 منتقل گردیده و نتایج بر اساس آزمون های آماری ANOVAو Chi-square مورد ارزیابی قرار می گیرند. p کمتر از 05/0معنادار تلقی میگردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201302178531N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-03-07, ۱۳۹۱/۱۲/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-07, ۱۳۹۱/۱۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لادن انصاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8876 4030
آدرس ایمیل
lansari@iautmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
واحد پزشکی تهران -دانشگاه آزاد اسلامی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-06, ۱۳۸۸/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-06, ۱۳۸۹/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر دگزامتازون داخل کاف لوله تراشه ،دگزامتازون وریدی و آغشته نمودن کاف لوله تراشه باپماد بتامتازون بر میزان و شدت گلودرد پس از لوله گذاری تراشه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر دگزامتازون داخل کاف لوله تراشه ،دگزامتازون وریدی و آغشته نمودن کاف لوله تراشه با پمادبتامتازون بر میزان و شدت گلودرد پس از لوله گذاری تراشه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سن بیشتر از 18 سال و کمتر از 60 سال- 2, ASA class1-عدم ابتلا به عفونت های دستگاه تنفس فوقانی یا گلودرد در زمان انجام عمل جراحی - عدم وجود احتمال راه هوایی مشکل - کاندید اعمال جراحی غیر مرتبط با ناحیه گلو - نیازمند بیهوشی عمومی همراه با گذاردن لوله تراشه - عدم وجود منعی در رابطه با دریافت استروئید
شرایط خروج از مطالعه: گذاردن پک حلقی در حین عمل - گذاردن NG tubeدر حین عمل
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی - واحد پزشکی تهران
آدرس خیابان
خ خاقانی- دانشکده پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-08-05, ۱۳۸۸/۰۵/۱۴
کد کمیته اخلاق
13610101861085
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گلودرد پس از لوله گذاری داخل تراشه
کد ICD-10
Y70
توصیف کد ICD-10
Anaesthesiology devices associated with adverse incidents
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گلو درد پس از لوله گذاری داخل تراشه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان ریکاوری، 8 و 24 ساعت پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ، استفاده از مقیاس VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول کاف لوله با محلول حاوی 16 میلی گرم دگزامتازون پر می گردد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه سوم کاف و انتهای دیستال لوله تراشه با پماد بتامتازون آغشته می گردد.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
در گروه دوم بیمار 8 میلی گرم دگزامتازون وریدی دریافت می نماید.
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
کاف بیماران گروه جهارم یا گروه کنترل با هوا پر می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول
لادن انصاری
آدرس خیابان
خ دماوند
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
لادن انصاری
نام کامل فرد مسوول
لادن انصاری
آدرس خیابان
خ سهروردی شمالی - خ دکتر قندی - کوچه 26 - پلاک 1
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
لادن انصاری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد پزشکی تهران- معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید شهاب الدین محسنی- معاون پژوهشی
آدرس خیابان
خ شریعتی -زرگنده - دانشگاه آزاد اسلامی - معاونت پژوهشی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد پزشکی تهران- معاونت پژوهشی