گلودرد از عوازض شایع پس از بی هوشی عمومی است که هنگام استفاده از لوله تراشه، لوله حنجره ای و حتی ماسک بیهوشی با شیوع متفاوت بروز می کند. در این مطاتعه بر آن هستیم تا اثر پر نمودن کاف لوله با دگزامتازون و همچنین سولفات منیزیم را در کاهش میزان و شدت گلودرد پس از لوله گذاری داخل نای با گروه شاهد مقایسه نماییم.این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی دوسوکور بر روی 90 بیمار کاندید عمل جراحی تحت بیهوشی عمومی همراه با لوله گذاری تراشه صورت می گیرد. بیماران به صورت تصادفی به 3 گروه 30 نفری تقسیم می گردند. پس از انجام لوله گذاری ،کاف لوله در گروه اول با محلول حاوی 16 میلی گرم دگزامتازون ،در گروه دوم با محلول حاوی 50 میلی گرم به ازای هر کیلو گرم وزن بدن سولفات منیزیم و در گروه سوم ( گروه شاهد) با هوا پر می گردد. سپس وجود و شدت گلودرد با معیار VAS،در پایان ریکاوری ،پایان روز عمل و صبح روز پس از عمل از بیماران پرسش میگردد. نتایج به دست آمده بر اساس آزمون های آماری ANOVAو Chi-square مورد ارزیابی قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112268531N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-02-07, ۱۳۹۰/۱۱/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-07, ۱۳۹۰/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لادن انصاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8876 4030
آدرس ایمیل
lansari@iautmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی،و احد پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-03-20, ۱۳۸۵/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-20, ۱۳۸۸/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر دگزامتازون و سولفات منبزیم داخل کاف لوله تراشه بر میزان و شدت گلودرد پس از لوله گذاری تراشه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر دگزامتازون و سولفات منبزیم داخل کاف لوله تراشه بر میزان و شدت گلودرد پس از لوله گذاری تراشه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سن بیشتر از 16 سال و کمتر از 60 سال- 2, ASA class1-عدم ابتلا به عفونت های دستگاه تنفس فوقانی یا گلودرد در زمان انجام عمل جراحی - عدم وجود احتمال راه هوایی مشکل - کاندید اعمال جراحی غیر مرتبط با ناحیه گلو - نیازمند بیهوشی عمومی همراه با گذاردن لوله تراشه - عدم وجود منعی در رابطه با دریافت استروئید و ترکیبات حاوی منیزیم
شرایط خروج از مطالعه: گذاردن پک حلقی در حین عمل - گذاردن NG tubeدر حین عمل
سن
از سن 16 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی - واحد پزشکی تهران
آدرس خیابان
خ دکترشریعتی- زرگنده - دانشگاه آزاداسلامی - واحد پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
19395/1495
تاریخ تایید
2011-01-15, ۱۳۸۹/۱۰/۲۵
کد کمیته اخلاق
8910- 1001
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گلودرد پس از لوله گذاری داخل نای
کد ICD-10
Y70
توصیف کد ICD-10
Anaesthesiology devices associated with adverse incidents
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گلودرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان ریکاوری - پایان روز عمل - صبح روز پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ، با استفاده از مقیاس VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله1:تجویز 16 میلی گرم دگزامتازون داخل کاف لوله تراشه در طول مدت لوله گذاری داخل نای در حین عمل جراحی
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
مداخله 2: تجویز 50 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن سولفات منیزیم،داخل کاف لوله تراشه در طول مدت لوله گذاری داخل نای در حین عمل جراحی
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
شاهد: تجویز هوا داخل کاف لوله تراشه در طول مدت لوله گذاری داخل نای در حین عمل جراحی
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول
لادن انصاری - استاد یار بی هوشی
آدرس خیابان
خ دماوند
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد پزشکی تهران- معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید شهاب الدین محسنی- معاون پژوهشی
آدرس خیابان
خ شریعتی -زرگنده - دانشگاه آزاد اسلامی - معاونت پژوهشی
شهر
تهران
ردیف بودجه
2
کد بودجه
5
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد پزشکی تهران- معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران - بیمارستان بوعلی