هدف: مقايسه تاثير و عوارض محلول موضعي هيدروکسيد پتاسيم (KOH (5 درصد و رتينوئيد موضعي 1/0 درصد در درمان زگيل مسطح
طراحی انجام مطالعه: تصادفی
جمعیت مورد مطالعه: افراد مبتلا به زگیل مسطح که حداقل سه ضایعه زگیل مسطح داشته اند.
حجم نمونه: 72 نفر، 36 نفر در هر گروه
مداخلات: در یک گروه از محلول موضعی هیدروکسید پتاسیم 5 درصد ودر گروه دیگر از رتینوئید موضعی 0.1 درصد استفاده شده است.
زمان انجام مداخله: آبان 1388 لغایت مرداد 1389
پیامد مطالعه: هردو دارو ، نتایج درمانی موثر و مشابهی بر روی زگیل داشتند. نسبت بروز عوارض دارویی در گروه KOH بیشتر از گروه رتینوئید بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201201038516N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-10, ۱۳۹۰/۱۲/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-10, ۱۳۹۰/۱۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرو تجلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 14 1322 0101
آدرس ایمیل
tajalli.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-10-23, ۱۳۸۸/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-06, ۱۳۸۹/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير و عوارض محلول موضعي هيدروکسيد پتاسيم 5 درصد و رتينوئيد موضعي 0/1 درصد در درمان زگيل مسطح
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثير و عوارض محلول موضعي هيدروکسيد پتاسيم 5 درصد و رتينوئيد موضعي 0/1 درصد در درمان زگيل مسطح
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه ( Inclusion criteria ) عبارت بود از:
1- ابتلا به زگيل مسطح
2- وجود حداقل سه ضايعه
معيارهاي خروج از مطالعه (Exclusion criteria ) عبارتند از:
1- حاملگي
2- شيردهي
3- بيماراني كه در چهار هفته اخير درمان دريافت كرده بودند.
4- عفونت ثانويه
5- درگيري ناحيه ژنيتال
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2009-10-17, ۱۳۸۸/۰۷/۲۵
کد کمیته اخلاق
ETH-030
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زگیل مسطح
کد ICD-10
B00-B09
توصیف کد ICD-10
Viral infections characterized by skin and mucous membrane lesions
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودی در گروه هیدروکسید پتاسیم و بهبودی در گروه رتینوئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته ، 4 هفته ، 6 هفته پس از شروع درمان و 2 هفته پس از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس شمارش ضایعات
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض در گروه هیدروکسید پتاسیم و عوارض در گروه رتینوئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته ، 4 هفته ، 6 هفته پس از شروع درمان و 2 هفته پس از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس ایجاد عوارض مختلف
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
محلول موضعی هیدروکسید پتاسیم 5 درصد شبها توسط بیمار یا والدین بیمار توسط خلال دندان پوشیده شده با کمی پنبه بر روی ضایعات استفاده می شد و صبح روز بعد شسته می شد.سپس بیماران 2 هفته ، 4 هفته و 6 هفته پس از شروع درمان و همچنین 2 هفته پس از اتمام درمان جهت ارزیابی تاثیر درمان و عوارض ایجاد شده مراجعه می نمودند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه دیگر،لوسیون موضعی رتینوئید 0.1 درصد شبها توسط خود بیمار یا والدین بیمار بر روی ضایعات زگیل استفاده می شد و صبح روز بعد شسته می شد و بیماران بعد از 2، 4 و 6 هفته درمان و 2 هفته .پس از قطع درمان جهت پیگیری و ارزیابی از نظر تاثیر و عوارض دارو مراجعه می نمودند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه پوست بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرو تجلی
آدرس خیابان
اهواز، خیابان 24 متری آزادگان ، بیمارستان امام خمینی اهواز
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
اهواز-بلوار گلستان-دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرو تجلی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز، بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 2114
فکس
+98 61 1292 1837
ایمیل
mahru.tajalli@yahoo.comtajalli.m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر رضا یعقوبی
موقعیت شغلی
استاد تمام در رشته بیماریهای پوست دانشگاه علوم پزشکی اهواز