تعیین تاثیر مداخله توانمندسازی خانواده بر شدت افکار و عود اقدام به خودکشی در نوجوانان اقدام کننده
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،تصادفی شده بر روی 80 بیمار و برای تصادفی سازی از روش بلوک استفاده میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
واحدهای پژوهش 80 نفر ازخانواده نوجوانان اقدام کننده به خودکشی بستری در بخش اطفال بیمارستان ابن سینا که به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت .گروه مداخله تحت 5 جلسه 45 دقیقه ای توانمندسازی در زمینه خودکشی(شدت و عود) را دریافت خواهندکرد.کورسازی انجام نخواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نوجوانان شرایط ورود:حداقل یک نوبت اقدام به خودکشی بستری در بیمارستان ابن سینا و زندگی با حداقل یکی از اعضا خانواده به صورت دائمی
شرایط عدم ورود نوجوانان:ناتوانی ذهنی شدید
شرایط ورود خانواده : عدم شرکت قبلی در دوره های توانمندسازی و اموزشی
شرایط عدم ورود خانواده:اختلالات رفتاری
گروه‌های مداخله
گروه مداخله شامل خانواده نوجوانان اقدام کننده به خودکشی است که مداخلات توانمندسازی خانواده را در طول دوره دریافت می کند.
گروه کنترل شامل خانواده نوجوانان اقدام کننده به خودکشی است که مداخلات توانمندسازی را در پایان دوره دریافت خواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت افکار خودکشی (نمره حاصل از پرسشنامه افکار خودکشی بک)؛تعداد دفعات عود اقدام به خودکشی در دوره پیگیری؛زمان تا اولین عود اقدام به خودکشی (بر حسب روز یا ماه)؛میزان بستری مجدد در بیمارستان یا اورژانس به دلیل اقدام به خودکشی؛ سطح انسجام، حمایت و کارکرد خانواده (نمره حاصل از پرسشنامه توانمندسازی خانواده)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20260512069371N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2026-06-09, ۱۴۰۵/۰۳/۱۹
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2026-06-09, ۱۴۰۵/۰۳/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-06-09, ۱۴۰۵/۰۳/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محدثه حسن زاده مقدم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 992 372 4379
آدرس ایمیل
mohaddesehhasanzadeh92@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-05-22, ۱۴۰۵/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-07-06, ۱۴۰۵/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخله توانمندسازی خانواده برشدت افکار و عود اقدام به خودکشی در نوجوانان اقدام کننده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر توانمندسازی خانواده بر شدت افکار و عود اقدام به خودکشی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوجوانان:1-حداقل یک نوبت اقدام به خودکشی
2-بستری در بیمارستان ابن سینا
3-زندگی با حداقل یکی از اعضا خانواده به صورت دائمی
4-سکونت در شهر و عدم تعقیب قضائی
5-برخورداری از سواد خواندن و نوشتن
خانواده:1-برخورداری از سواد خواندن و نوشتن
2-عدم شرکت قبلی در دوره های توانمندسازی و اموزشی
3-عدم ابتلا به اختلالاتDsm5
4-عدم ابتلا به اختلالات جسمی تهدید کننده حیات یا ناتوان کننده
5-سن بیشتراز18سال و کمتراز65سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوجوانان:ناتوانی ذهنی شدید
خانواده:شرکت در دوره های توانمندسازی و آموزشی دیگر
اختلال رفتاری،شواهدی از روان پریشی قبلی
شرکت در دوره‌های توانمندسازی و آموزشی دیگر
ناتوانی ذهنی شدید که توانایی درک رضایت آگاهانه را مختل کند
سن
از سن 13 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
«در این مطالعه از روش تصادفی‌سازی بلوکی با بلوک‌های با اندازه متغیر (۴ و ۶) استفاده خواهد شد. واحد تصادفی‌سازی فردی (هر بیمار) بود. تصادفی‌سازی به صورت طبقه‌بندی شده بر اساس جنسیت (مرد/زن) و شدت بیماری (خفیف/متوسط/شدید) انجام می شود. توالی تصادفی با استفاده ازسایت.sealedenvelopeمشخص خواهد شد. برای پنهان‌سازی تخصیص (allocation concealment)، از پاکت‌های مات، مهروموم شده و متوالی شماره‌گذاری شده استفاده خواهدشد.توالی تخصیص از مجری پنهان است.پاکت‌ها توسط شخصی مستقل از پژوهشگر اصلی باز خواهندشد. روش شبه‌تصادفی در این مطالعه به کار نرفته است.»
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مشهد،مجتمع خوارزمی،دانشکده پرستاری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2026-02-28, ۱۴۰۴/۱۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1404.140
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خودکشی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره شدت افکار خودکشی بر اساس پرسشنامه استاندارد بک برای سنجش افکار خودکشی (Beck Scale for Suicidal Ideation - BSSI) که حداقل نمره ۰ و حداکثر نمره 38دارد. نمره بالاتر نشان‌دهنده شدت بیشتر افکار خودکشی است.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هردو گروه پرسشنامه های مقیاس سنجش افکارخودکشی بک (BSSI) وپرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه توانمند سازی خانواده(FES) را در مرحله پیش آزمون و سنجش افکار خودکشی بک و توانمندسازی خانواده را درمرحله پس آزمون(یک ماه پس از آموزش) دریافت خواهند کرد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افکار خودکشی بک و پرسشنامه توانمدسازی خانواده
2
شرح متغیر پیامد
تعداد اقدام به خودکشی در طول دوره پیگیری دو ماهه (تعداد دفعاتی که نوجوان دوباره اقدام به خودکشی می‌کند که نیاز به بستری شدن در بیمارستان یا مراجعه به اورژانس دارد).
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعدازدوره دوماهه توانمندسازی خانواده با تماس تلفنی با خانواده و بررسی لیست بیمارستان اقدام به خودکشی مجدد را بررسی میکنیم.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بااستفاده از تماس تلفنی باخانواده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
پس از مشخص شدن واحدهای پژوهش گروه مداخله، پژوهشگر با استاد راهنمای محترم هماهنگی لازم جهت برگزاری تاریخ و ساعت جلسات را انجام و در کانال بله اطلاع رسانی کرد. و با ایجاد نظر سنجی جهت بررسی حضور مراقبین شب قبل جلسات تاریخ و ساعت را قطعی کرد.جلسات توانمندسازی خانواده، روز درمیان طی دوهفته و هرهفته 3 جلسه 45 دقیقه ای در کلاس درس بخش اطفال بیمارستان آموزشی ابن سینا تشکیل شد.طی جلسات توانمندسازی تمرین هایی در بعضی جلسات درنظر گرفته شد که واحدهای پژوهش ملزم به انجام آن بودند و تکالیف به صورت حضوری در جلسه بعد شرح داده میشد و مراقبین دررابطه با تکلیف و باز خورد آن صحبت میشد.لازم به ذکر است محتوی جلسات بعد از پایان هرجلسه به صورت خلاصه در کانال بله مرتبط با گروه قرار داده میشد.محتوی جلسات:جلسه اول:مقابله مراقب باپدیده خودکشی،خودمراقبتی ب)به مردم چه بگویم؟جلسه دوم:برنامه ریزی ایمنی برای نگرانی های خودکشی جلسه سوم:برنامه ریزی پیشگیری از بحرانجلسه چهارم:اصلاح رفتارجلسه پنجم:مرور و جمع بندی مطالب.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پس از مشخص شدن واحدهای پژوهش برای گروه آموزش های مرتبط با مصرف داروها و عوارض ذکر شد. و در پایان دوره آموزشات توانمندسازی به خاواده داده خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روان پزشکی ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رجب دیزاوندی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مشهد،مجتمع خوارزمی،دانشکده پرستاری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 938 027 1597
ایمیل
mohaddesehhasanzadeh92@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رجب دیزاوندی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مشهد،مجتمع خوارزمی،دانشکده پرستاری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3884 6730
ایمیل
nms.pr@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رجب دیزاوندی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم گزشکی مشهد،مجتمع خوارزمی،دانشکده پرستاری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3884 6732
ایمیل
rajabf2020@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رجب دیزاوندی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم گزشکی مشهد،مجتمع خوارزمی،دانشکده پرستاری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3884 6732
ایمیل
rajabf2020@gmail.com
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رجب دیزاوندی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم گزشکی مشهد،مجتمع خوارزمی،دانشکده پرستاری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3884 6732
ایمیل
rajabf2020@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات و نتایج بدون نام شخص در اختیار قرار خواهد گرفت.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
ارسال درخواست کتبی به محقق اصلی به همراه معرفی‌نامه رسمی و پروپوزال پژوهشی تأییدشده توسط کمیته اخلاق. آنالیزهای مجاز شامل آنالیزهای ثانویه مرتبط با اهداف علمی معتبر. استفاده غیرتجاری و با ذکر منبع اصلی الزامی است. داده‌ها فقط به صورت غیرقابل شناسایی ارائه می‌شوند. درخواست‌ها توسط تیم تحقیقاتی بررسی و در صورت تأیید، پس از امضای توافقنامه محرمانگی داده‌ها تحویل میشود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
میتوانندابتدا به نویسنده مسئول دکتر فاطمه رجب دیزاوندی و یا دانشجو محدثه حسن زاده ایمیل بدهند.
ایمیل نویسنده مسئول:rajabf2020@gmail.com
ایمیل دانشجو:mohaddesehhasanzadeh92@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
با ارسال ایمیل به نویسنده مسئول یا دانشجو مرتبط،فایل و اطلاعات داده ها در کمتراز یک هفته با توجهبه شرایط کشور دریافت خواهد کرد.