ارزیابی اثربخشی و ایمنی داروی اسپارتینا® (تیرزپاتاید تولید شده توسط شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن) در بیماران مبتلا به اضافه وزن یا چاقی همراه با پیش‌دیابت

اهداف مطالعه شامل ارزیابی اثربخشی و ایمنی اسپارتینا® است

مطالعه تک گروهی، قبل – بعد، آینده نگر

مطالعه جهت ارزیابی اثربخشی و ایمنی اسپارتینا® (تیرزپاتاید تولیدشده توسط شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن) در بیماران مبتلا به پیش دیابت و اضافه وزن یا چاقی بعد از ورود دارو به بازار با تزریق هفتگی دارو

معیارهای ورود: 1.مرد یا زن با سن ۱۸ سال یا بیشتر 2.شاخص توده بدنی برابر یا بیشتر از 27 کیلوگرم بر مترمربع یا اندازه دور کمر برابر یا بیشتر از 94 سانتی متر در مردان یا 80 سانتی متر در خانم ها 3.تمایل به امضا و امضای فرم رضایت‌نامه آگاهانه 4.تایید تشخیص پیش‌دیابت (قندخون ناشتا در محدوده بین 100 تا 125 یا HgbA1C در محدوده 5.6 تا 6.4 یا قند دوساعت بعد از غذا در محدوده 140 تا 199) معیارهای عدم ورود: 1.استفاده قبلی از هرگونه مقلد پپتید شبه گلوکاگون-1 در شش ماه گذشته 2.هر وضعیت یا شرایطی که ممکن است برای فرد خطرساز باشد و ایمنی فرد را تحت تاثیر قرار دهد. از جمله پانکراتیت حاد/شک به پانکراتیت، بیماری حاد کیسه صفرا (مانند کوله‌سیستیت/سنگ صفراوی علامت‌دار)، هایپوگلایسمی شدید، واکنش حساسیتی شدید به این دسته دارویی، اختلال چشمی قابل توجه و عوارض گوارشی شدید یا پایدار (گرید ۳ به بالا) 3.بارداری یا شیردهی 4.سابقه ابتلا به سرطان مدولاری تیروئید در فرد یا اقوام یا بیماران مبتلا به سندروم نئوپلازی اندوکرین چندگانه-2 5.ابتلا به دیابت

تیرزپاتاید (2.5 تا 7.5 میلی‌گرم یکبار در هفته) ، دوز باید بعد از ماه اول به 5 میلی‌گرم افزایش یابد

اندازه دور کمر شاخص توده بدنی وزن فشار خون قند خون ناشتا HbA1C مدل ارزیابی هومئوستاتیک مقاومت به انسولین خطر بیماری های قلبی عروقی