اين مطالعه، يك مطالعه از نوع كلينيكال ترايال Double Blind تصادفي ميباشد كه در كلينيكهاي سرپايي روانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد انجام ميگردد.گروه هدف، بيماران مبتلا به افسردگي ماژور با شدت Mild-Moderate ميباشند. جمعا حدود 50 نفر از اين بيماران در محدوده میانسالی(54-18 سال) بر اساس معيارهاي DSM- Ⅳ-TR افسردگی و نيز بر اساس Scale هميلتون(17 آيتمي) انتخاب ميشوند.بيماران با سابقه ساير بيماريهاي روانپزشكي مثل اختلال افسردگي شديد، اختلال دو قطبي، اختلال اضطرابي، سوء استفاده از مواد و بيماريهاي مديكال شناخته شده در اين مطالعه وارد نميشوند.همچنين بيماران سايكوتيك، خانمهاي باردار يا شيرده وارد اين مطالعه نميگردند. نیز بیمارانی که با هر گونه داروی ضد افسردگی طی ۴ هفته قبل مطالعه درمان شده اند؛در این مطالعه قرار نمی گیرند.بیماران بایستی از لحاظ Medical ، وضعیت Stable داشته باشند. با روش تصادفی سازی ساده بیماران انتخاب شده به ۲ گروه درمانی تقسیم میشوند.هم بیمار و هم روانپزشک هر دو نسبت به نوع درمان اگاه نیستند.دوز سيتالوپرام طي 7 روزتيتراژ شده و از mg10 به mg40 و دوز ونلافاكسين طي 3 هفته از mg37.5 به mg150 ميرسد. مطالعه 8 هفته بطول ميانجامد و ویزیتهای پیگیری هر ۲ هفته انجام میشود. اسکور همیلتون وعوارض جانبي در سراسر مطالعه بطور سيستماتيك ثبت می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203048513N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-07-09, ۱۳۹۳/۰۴/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-09, ۱۳۹۳/۰۴/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا امینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 2623 3857
آدرس ایمیل
f_amini_1974@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه شهید صدوقی یزد-
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-09, ۱۳۹۱/۰۱/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-11, ۱۳۹۱/۰۶/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير دارويي ونلافاكسين با سيتالوپرام در درمان فاز حاد افسردگي ماژور
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه ونلافاكسين با سيتالوپرام در درمان افسردگي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: اختلال افسردگی ماژور خفیف تا متوسط ؛ مراجعه کننده بار اول یا با عود افسردگی پس از حداقل 1ماه بی علامتی
معیارهای خروج: افسردگی شدید ؛ اختلال 2قطبی ؛ اختلال اضطرابی ؛ سوئ مصرف مواد ؛ بیماری جسمی شناخته شده ؛ ییماری سایکوتیک ؛ زنان باردار یا شیرده
حدود ۲۵ بیمار بطور تصادفی در این گروه قرار می گیرند.سیتالوپرام طی ۷ روز تیتراژ شده و از ۱۰ میلیگرم به ۴۰ میلیگرم روزانه میرسد.مطالعه ۸ هفته بطول می انجامد و هر ۲ هفته در ان معیارهای همیلتون برای بیماران تکمیل میشود.عوارض جانبی دارو نیز هر ۲ هفته یکبار ثبت میگردد ودر چک لیست وارد میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
حدود ۲۵ بیمار بطور تصادفی در این گروه قرار میگیرند.ونلافاکسین طی ۳ هفته از ۳۷.۵ میلیگرم به ۱۵۰ میلیگرم روزانه میرسد.مطالعه ۸ هفته بطول می انجامد و هر ۲ هفته در ان معیارهای همیلتون برای بیماران تکمیل میشود.عوارض جانبی دارو نیز هر ۲ هفته یکبار ثبت میگردد ودر چک لیست وارد میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاههاي روانپزشكي دانشگاه يزد
نام کامل فرد مسوول
دكتر فريبا اميني
آدرس خیابان
تفت- بيمارستان روانپزشكي
شهر
تفت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهيد صدوقي يزد
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
يزد-صفاييه
شهر
يزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟