اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر اضطراب، باورهای غیر منطقی، کیفیت زندگی و شفقت به خود در بیماران دارای سوء هاضمه عملکردی

تعیین اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر اضطراب، باورهای غیرمنطقی، کیفیت زندگی و شفقت به خود در بیماران دارای سوء هاضمه عملکردی.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، موازی، تصادفی‌شده، کورنشده، بدون فاز، بر روی ۳۰ بیمار (۱۵ نفر گروه آزمایش، ۱۵ نفر گروه کنترل). تصادفی‌سازی ساده با نرم‌افزار Random Allocation Software و پنهان‌سازی با پاکت‌های مهروموم شده.

مطالعه نیمه‌تجربی با پیش‌آزمون-پس‌آزمون و گروه کنترل. نمونه: ۳۰ بیمار مبتلا به سوءهاضمه عملکردی در اهواز (۱۵ نفر آزمایش، ۱۵ نفر کنترل) که به صورت هدفمند انتخاب و تصادفی تخصیص داده شدند. گروه آزمایش ۸ جلسه ۹۰ دقیقه‌ای درمان شناختی مبتنی بر ذهن‌آگاهی (هفتگی) دریافت می‌کند؛ گروه کنترل هیچ مداخله‌ای دریافت نمی‌کند. بدون کورسازی.

شرایط ورود: تشخیص قطعی سوء هاضمه عملکردی بر اساس معیارهای رم IV، سن 20 تا 55 سال، حداقل مدرک تحصیلی دیپلم، سکونت در شهر اهواز، امضای رضایت‌نامه. شرایط عدم ورود: مصرف داروهای روانپزشکی، استفاده همزمان از سایر روش‌های درمانی، امتناع از تکمیل پرسشنامه‌ها، غیبت دو جلسه یا بیشتر، پرسشنامه‌های ناقص، وقوع رخدادهای تنش‌زا در سه ماه گذشته (طلاق، مرگ بستگان نزدیک یا دوستان صمیمی).

گروه آزمایش: ۸ جلسه ۹۰ دقیقه‌ای گروهی MBCT (هفته‌ای یک جلسه، طی ۸ هفته) بر اساس پروتکل سگال و همکاران (2002). محتوا: ذهن‌آگاهی، تمرکز بر بدن، شناسایی افکار منفی، پذیرش هیجانی، ارتباط ذهن و بدن، شفقت به خود، تثبیت تغییرات و جمع‌بندی. گروه کنترل: بدون مداخله در طول پژوهش (لیست انتظار). دریافت درمان پس از اتمام مطالعه در صورت تمایل.

اضطراب؛ باورهای غیرمنطقی؛ کیفیت زندگی؛ شفقت به خود.

روش تصادفی‌سازی: تصادفی‌سازی ساده. واحد تصادفی‌سازی: فردی. لایه‌های تصادفی‌سازی: ندارد. ابزار تصادفی‌سازی: نرم‌افزار Random Allocation Software. نحوه ساخت توالی تصادفی: توالی تصادفی توسط فردی خارج از تیم تحقیق (دستیار پژوهش) با استفاده از نرم‌افزار Random Allocation Software تولید خواهد شد. نرم‌افزار مذکور یک لیست تصادفی ۳۰ تایی از اعداد ۱ و ۲ (به ترتیب متناظر با گروه آزمایش و گروه گواه) با نسبت تخصیص برابر (۱:۱) تولید می‌کند. این توالی تصادفی تولیدشده، مبنای تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌ها قرار خواهد گرفت. پنهان‌سازی تخصیص: کلیه مراحل تخصیص توسط دستیار پژوهش که در مراحل مداخله و ارزیابی آتی نقشی نخواهد داشت، اجرا می‌شود. نتیجه نهایی تخصیص در پاکت‌های مهر و موم‌شده ثبت و نگهداری می‌شود تا اصل پنهان‌سازی تخصیص رعایت گردد. شرکت‌کنندگان به ترتیب ورود به مطالعه، بر اساس توالی تصادفی تولیدشده، در یکی از دو گروه قرار می‌گیرند.

کل داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن شرکت کننده ها قابل اشتراک گذاری هستند.

شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نهایی

خانواده‌ها، دست‌اندرکاران و مسئولین مراکز مشاوره و روان‌درمانی، بیمارستان‌ها و سایر متخصصین حوزه سلامت روان می‌توانند به نتایج کلی این پژوهش دسترسی داشته باشند. داده‌های خام و شناسه‌دار شرکت‌کنندگان محرمانه بوده و صرفاً در اختیار تیم تحقیق قرار دارد.

داده‌ها صرفاً برای اهداف تحقیقاتی، آموزشی و توسعه روش‌های درمانی مرتبط با شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی (MBCT) قابل استفاده است. شرایط استفاده: تأیید پروپوزال توسط محقق اصلی، ناشناس بودن داده‌ها، رعایت محرمانگی، ممنوعیت استفاده تجاری، ذکر منبع، عدم انتقال به اشخاص ثالث. شرایط ارسال درخواست: ارسال درخواست کتبی همراه با پروپوزال به ایمیل محقق اصلی، تعهد کتبی محرمانگی، دریافت تأییدیه کمیته اخلاق در صورت نیاز.

ارسال ایمیل به آدرس پست الکترونیک: poustizades@gmail.com

متقاضی ابتدا درخواست کتبی خود را همراه با پیشنهاد پژوهشی (پروپوزال) به آدرس ایمیل محقق اصلی (poustizades@gmail.com) ارسال می‌کند. پس از دریافت درخواست، تیم تحقیق طی مدت حداکثر دو هفته، پیشنهاد پژوهشی را از نظر علمی و تطابق با اهداف مطالعه اصلی بررسی می‌کند. در صورت تأیید، متقاضی باید تعهد کتبی مبنی بر رعایت قوانین محرمانگی (ناشناس‌سازی داده‌ها و عدم افشای هویت شرکت‌کنندگان) و عدم استفاده تجاری از داده‌ها ارائه دهد. پس از دریافت تعهدنامه، داده‌های ناشناس‌سازی‌شده حداکثر ظرف یک هفته از طریق ایمیل یا لینک دانلود در اختیار متقاضی قرار می‌گیرد. در صورت رد درخواست، دلیل آن به متقاضی اعلام می‌شود. کل این فرایند حداکثر ۳ هفته به طول می‌انجامد.