بررسی تأثیر مدل مراقبت مبتنی بر نظریه اورم بر خودکارآمدی و پیوند پس از زایمان در مادران مراجعه‌کننده به مراکز بهداشتی شهرکرد: یک مطالعه کارآزمایی بالینی

تعیین تأثیر اجرای مدل مراقبتی مبتنی بر نظریه اورم بر خودکارآمدی و پیوند (دلبستگی) مادر–شیرخوار

این پژوهش یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده با گروه‌های موازی است که روی مادران نخست‌زای دارای شیرخوار زیر ۶ ماه انجام می‌شود. نمونه‌ها بر اساس اهداف مطالعه تعیین شده و به‌صورت مساوی و تصادفی (۱:۱) با جدول اعداد تصادفی یا تابع RAND در اکسل به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می‌یابند. مداخله شامل برنامه آموزشی مبتنی بر نظریه خودمراقبتی اورم است.

مطالعه در زمینه ارتقای خودمراقبتی، خودکارآمدی و پیوند مادر–نوزاد انجام می‌شود و در مراکز خدمات جامع سلامت شهرکرد اجرا شده است. مادران واجد شرایط پس از کسب رضایت‌نامه وارد مطالعه شده و به‌صورت تصادفی ۱:۱ در دو گروه مداخله (آموزش مبتنی بر نظریه خودمراقبتی اورم) و کنترل قرار گرفتند. به‌دلیل ماهیت آموزشی، کورسازی شرکت‌کنندگان و ارائه‌دهنده ممکن نبود، اما ارزیاب پیامد نسبت به نوع گروه‌بندی کور نگه داشته شد تا سوگیری اندازه‌گیری کاهش یابد.

: مادران نخست‌زا با نوزاد ترم ۰ تا ۶ ماه، بدون بیماری مزمن یا اختلال روانی، باسواد فارسی، ساکن شهرکرد یا حومه و دارای رضایت‌نامه آگاهانه. معیار خروج غیبت از بیش از یک جلسه، بستری نوزاد، ابتلای مادر به بیماری حاد یا انصراف از همکاری

مدل اورم در گروه مداخله طی ۶ جلسه هفتگی ۶۰ تا ۹۰ دقیقه‌ای، حضوری یا مجازی و هیبرید برای توانمندسازی مادر در مراقبت از شیرخوار اجرا می‌شود و شامل آموزش تغذیه، مراقبت روزانه، علائم خطر، نیازهای رشدی، خودمراقبتی مادر و تکالیف خانگی است.

نمره خودکارآمدی مادری بر اساس پرسشنامه خودکارآمدی مادری نمره پیوند مادر–شیرخوار بر اساس پرسشنامه پیوند پس از زایمان

نمونه‌ها پس از تکمیل پرسشنامه پایه و ورود به مطالعه، به‌صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می‌یابند. برای این کار از جدول اعداد تصادفی استفاده می‌شود. به این صورت که برای هر مادر یک کد اختصاص داده می‌شود و سپس بر اساس اعداد تصادفی، به یکی از دو گروه تخصیص داده می‌شود.کدهای تخصیص (مداخله یا کنترل) را داخل پاکت‌های غیرشفاف می‌گذارید و درِ آن‌ها را می‌بندید. وقتی مادری واجد شرایط بود، یکی از پاکت‌ها را به ترتیب باز می‌کنید. تخصیص به‌صورت 1:1 و با تعداد برابر در هر گروه انجام می‌شود. برای جلوگیری از سوگیری، تخصیص گروه‌ها توسط فردی غیر از مجری مداخله انجام می‌شود. به دلیل ماهیت مداخله آموزشی/مراقبتی، کور‌سازی کامل امکان‌پذیر نیست؛ اما ارزیاب داده‌ها در صورت امکان می‌تواند از گروه‌بندی نمونه‌ها اطلاع نداشته باشد.

داده‌ها شامل نتایج پرسشنامه‌ها و اطلاعات بالینی است. در صورت انتشار، فقط نسخه غیرقابل‌شناسایی داده‌ها و احتمالاً بخشی از داده‌های پیامد اصلی به اشتراک گذاشته می‌شود. تصمیم نهایی پس از پایان مطالعه گرفته می‌شود.

داده‌ها و مستندات پس از پایان مطالعه و انتشار نتایج اصلی، در صورت تصمیم به اشتراک‌گذاری، در دسترس قرار خواهند گرفت. زمان دقیق شروع دسترسی پس از تکمیل تحلیل‌ها اعلام خواهد شد.

داده‌ها و مستندات مطالعه در صورت اشتراک‌گذاری، فقط در اختیار محققین و افرادی قرار خواهد گرفت که با هدف‌های پژوهشی و علمی مشروع درخواست دهند. امکان دسترسی برای افراد خارج از محیط‌های دانشگاهی و پژوهشی منوط به بررسی و تأیید اخلاقی و علمی خواهد بود.

استفاده از داده‌ها و مستندات صرفاً برای اهداف پژوهشی و علمی مجاز است. درخواست‌کنندگان باید طرح پژوهشی مصوب و اهداف مشخص برای استفاده از داده‌ها ارائه دهند. هر گونه استفاده تجاری یا غیرعلمی ممنوع است. دریافت داده‌ها منوط به امضای توافق‌نامه عدم افشای اطلاعات (NDA) و رعایت اصول اخلاقی و حفظ محرمانگی شرکت‌کنندگان خواهد بود. همچنین، استفاده از داده‌ها باید مطابق با چارچوب‌های اخلاقی و مقررات مربوطه صورت گیرد.

متقاضیان برای دریافت داده‌ها و مستندات مطالعه می‌توانند در نخستین مرحله با مسئول تحقیق یا مدیر پروژه تماس بگیرند. درخواست‌ها از طریق ایمیل به آدرس [ایمیل مسئول] ارسال شود. در صورت نیاز، مکاتبات رسمی می‌تواند به آدرس پستی زیر فرستاده شود: همچنین در صورت نیاز، شماره تلفن [شماره تلفن] و فکس [شماره فکس] جهت هماهنگی بیشتر در دسترس است.

فرآیند درخواست داده‌ها به این صورت است که متقاضی ابتدا درخواست خود را به‌صورت کتبی به مسئول تحقیق ارسال می‌کند. پس از بررسی علمی و اخلاقی، در صورت تأیید، متقاضی باید فرم تعهدنامه حفظ محرمانگی (NDA) و طرح پژوهشی خود را ارسال کند. پس از تایید نهایی، داده‌های غیرقابل‌شناسایی آماده و ارسال می‌شوند. این فرآیند معمولاً بین ۳ تا ۶ هفته طول می‌کشد و متقاضی می‌تواند در طول این مدت پیگیری کند.