اثربخشی چسب بافتی سیانوآکریلات (GLUBRAN® Tiss 2) در مقایسه با پانسمان پریودنتال CoePak بر بهبود زخم کام حاصل از برداشت پیوند آزاد لثه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده دوسوکور

بررسی و مقایسه اثربخشی چسب بافتی سیانوآکریلات GLUBRAN® Tiss ۲ نسبت به پانسمان پریودنتال CoePak در بهبود زخم کام ناشی از برداشت پیوند آزاد لثه.

در این کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده، ۲۸ بیمار در دو گروه ۱۴ نفری تقسیم می‌شوند. در گروه کنترل، ناحیه کام پس از جراحی با بخیه سیلک ۴-۰ و پانسمان Coe-Pak درمان می‌شود، در حالی که گروه تست چسب GLUBRAN® 2 دریافت می‌کند. شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی با نسبت ۱:۱ و با استفاده از بلوک‌های تصادفی چهارتایی تولیدشده توسط نرم‌افزار اکسل تخصیص می‌یابند. تعیین گروه هر فرد به‌طور تصادفی توسط مشاور آمار که در اجرای مطالعه نقشی ندارد، انجام می‌شود. فاز کارآزمایی از نوع مداخله‌ای است.

در این کارآزمایی تصادفی دو سوکور که در بخش پریودنتیکس دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام می‌شود، تأثیر چسب سیانوآکریلات در مقایسه با پانسمان پریودنتال بر ترمیم زخم کام پس از برداشت پیوند آزاد لثه بررسی می‌گردد. پس از برداشت گرفت کام با ضخامت ۱٫۵ میلی‌متر، زخم در گروه تست با چسب سیانوآکریلات و در گروه کنترل با پانسمان پریودنتال پوشانده می‌شود. فهرست تخصیص تا زمان جراحی در پاکت بسته نگهداری می‌شود؛ بیماران و تحلیل‌گر داده‌ها نسبت به گروه‌بندی کور هستند تا سوگیری کاهش یابد.

معیارهای ورود: بیماران ۱۸ تا ۶۰ سال، سالم سیستمیک (ASA I)، بدون مصرف دخانیات معیارهای خروج: رفلکس شدید گگ، بیماری پریودنتال فعال، لقی دندان، تروماهای اکلوزالی، غیبت در جلسات پیگیری، یا بیماری سیستمیک که مانع ترمیم بافت شود.

گروه کنترل: بر روی شرکت کنندگان این گروه صرفا بعد جراحی در ناحیه کام از بخیه سیلک ۴-۰ و پک پریودنتال Coe-pak استفاده میشود . گروه تست: بیماران این گروه بعد از جراحی در ناحیه کام از چسب بافتی GLUBRAN ۲ استفاده میشود.

بررسی میزان درد و خونریزی بیمار و همچنین کیفیت زندگی بیمار است.

در این پژوهش، تخصیص شرکت‌کنندگان به دو گروه به‌صورت تصادفی و با نسبت برابر یک به یک انجام می‌شود. برای این منظور، بلوک‌های تصادفی چهارتایی با استفاده از نرم‌افزار اکسل تولید میشوند، به‌گونه‌ای که در هر بلوک، دو نفر به گروه مداخله و دو نفر به گروه کنترل اختصاص می‌یابند. تعیین اینکه هر فرد در کدام گروه قرار گیرد، به‌صورت تصادفی و توسط مشاور آمار که در روند اجرای مطالعه نقشی ندارد، انجام می‌شود.

فهرست تخصیص‌ها تا زمان آغاز جراحی در پاکت‌های بسته نگهداری خواهد شد. همچنین در طول مطالعه، فرایند کورسازی برای بیماران و تحلیل‌گر داده‌ها رعایت می‌گردد تا از بروز سوگیری جلوگیری شود.

-

-

-

-

-

-