بررسی شاخص های التهابی خونی ومقایسه آن ها با شاخص های ظرفیت ورزشی در بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه به دنبال توانبخشی ریوی کوتاه مدت

بررسی شاخص های التهابی خونی ومقایسه آن ها با شاخص های ظرفیت ورزشی در بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه به دنبال توانبخشی ریوی کوتاه مدت

در این مطالعه که در فاز 3 کارآزمایی بالینی انجام خواهد شد ،تعداد 206 بیمار با توجه به معیارهای ورود و معیارهای عدم ورود پس از کسب رضایت کتبی به طور تصادفی (با استفاده از بلوک های جایگشتی) و یک سویه کور به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.

این مطالعه در فاز 3 کارآزمایی بالینی بطور تصادفی(با استفاده از بلوک های جایگشتی) و یک سویه کور بر روی بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه مراجعه کننده به بیمارستان مسیح دانشوری می باشد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل تشخیص قطعی بیماری مزمن انسدادی ریه بر اساس معیارهای ابتکار جهانی برای بیماری مزمن انسدادی ریه (GOLD) سن بالاتر از 18، پایداری وضعیت بالینی بیمار در زمان ورود به مطالعه، توانایی انجام آزمون های عملکردی می باشد. بیمارانی که طی دوره توانبخشی دارای علائم تنفسی حاد یا عفونت هستند، بیماران با سابقه تشدید، عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد.

در گروه کنترل بیماران فیزیوتراپی تنفسی و تمرینات سر تخت را دریافت می کنند. در گروه مداخله بیماران علاوه بر مراقبت فعال، آموزش تکنیک های مراقبتی، و فیزیوتراپی سر تخت، برنامه کامل بازتوانی را دریافت می کنند و در یک برنامه توانبخشی ریوی شرکت می کنند.

نسبت پلاکت به لنفوسیت، سرعت رسوب گلبول قرمز، نسبت نوتروفیل به لنفوسیت

روش تصادفی سازی بلوک های جایگشتی است. بدین منظور دو گروه درمانی A و B به صورت گروه های AB و BA تعریف می شوند. سپس اعداد جدول تصادفی در بازه 0 تا 9 تعریف می شوند. لذا اعداد 0 تا 4 را برای بلوک AB و اعداد 5 تا 9 را برای گروه BA در نظر می گیریم. سپس اعداد تصادفی از جدول انتخاب می وشند. عدد 0 به بلوک AB مربوط می شود و لذا دو فرد وارد این بلوک می شوند. بطوریکه فرد اول درمان A و فرد دوم درمان B را می گیرد. به همین شکل، به ازای سایر افراد، گروه های درمانی تعیین می شوند. اگرچه در این روش تعداد مشاهدات هر دو گروه یکسان خواهد بود، اما به دلیل کوچک بودن سایز بلوک ها احتمال پیش بینی گروه درمانی توسط فرد اجرا کننده زیاد سات. برای حل این مشکل لیست تصادفی سازی قبل از شروع مطالعه توسط فرد کور شده ای که خارج از کادر درمان است، انجام می شود. همچنین سایز بلوک ها را افزایش خواهیم داد.

باتوجه به ماهیت مطالعه که توانبخشی ریوی است، امکان کورسازی شرکت کنندگان و درمانگران وجود ندارد. زیرا بیماران از نوع درمان دریافتی مطلع خواهند بود. به منظور کاهش سوگیری، فرد ارزیابی‌کننده پیامدها و همچنین تحلیل‌گر آماری داده‌ها نسبت به تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌ها کور خواهند بود. بدین منظور، اطلاعات بیماران به صورت کد گذاری شده در اختیار فرد ارزیاب پیامدها و تحلیل‌گر آماری قرار می گیرد و این فرد به اطلاعات مربوط به نوع مداخله دسترسی نخواهد داشت. تحلیل داده‌ها صرفاً بر اساس کدهای اختصاص‌یافته انجام می گیرد.