کارآزمایی بالینی با طراحی دهان تقسیم شده برای مقایسه میزان درد, اضطراب و رفتار از هم گسیخته هنگام تزریق بلاک عصب اینفریور آلوئولار در دو روش سنتی و دیجیتال.

تعیین ارتباط میزان درد، اضطراب و رفتار از هم گسیخته کودکان هنگام تزریق بلاک اینفریور آلوئولار با دو روش سنتی و دیجیتال

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای متقاطع، دو سویه کور، تصادفی شده بر روی 15 بیمار

کودکان 5 تا 8 ساله در بخش کودکان دانشکده دندانپزشکی قزوین طبق معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه می‌شوند. کودکان به صورت رندوم به دو گروه تقسیم شده و هر گروه دو تزریق سنتی و دیجیتال را در فاصله زمانی یک هفته با ترتیب متفاوت دریافت خواهد کرد.

معیار ورود: کودک در بازه سنی5 تا 8 سال، به شرطی که تکامل رشدی کودک با سن تقویمی او مطابقت داشته باشد. کودک بر اساس شاخص انجمن بیهوش‌شناسان آمریکا (ASA) در رده ۱ قرار داشته باشد. نیاز به دریافت بلاک عصب مندیبولار به صورت دوطرفه داشته باشد. کودک قبل از مطالعه، سابقه دریافت بی‌حسی موضعی دندان‌پزشکی نداشته باشد. معیارهای خروج: بیمار سابقه حساسیت به ماده بی‌حسی داشته باشد. بیمار دارای شرایط ذهنی یا جسمی باشد که ممکن است روند درمان را تحت تأثیر قرار دهد.

گروه اول: در جلسه اول تزریق به روش سنتی و در جلسه دوم به روش ( CCLADبا دستگاه Dentapen) دریافت می‌کنند. گروه دوم: در ملاقات اول از روش CCLAD و در ملاقات دوم از روش سنتی استفاده می‌شود. ۱. ابتدا تکنیک Tell-Show-Do برای بیمار اجرا می‌شود. ۲. یک پنبه روی منطقه تزریق به مدت ۶۰ ثانیه قرار داده شده تا کاملاً خشک شود. ۳. ژل پروکائین به مدت ۲ دقیقه روی منطقه بی‌حسی اعمال می‌شود. ۴. سوزن مناسب (گیج ۲۷ و طول ۲۵ میلی‌متر) انتخاب می‌شود. ۵. سوزن وارد بافت شده و پس از عبور از مخاط و برخورد با استخوان، ۱.۵ تا ۱.۸ میلی‌لیتر از ماده بی‌حسی لیدوکائین ۲٪ با اپی‌نفرین ۱:۸۰,۰۰۰ تزریق می‌شود. اندازه‌گیری شاخص‌های نبض، فشارخون، FLACC، مقیاس اضطراب ونهم (VPTm) مقیاس درجه‌بندی درد صورت‌های وانگ-بیکر (WBF) در سه زمان مختلف صورت می‌گیرد.

ارزیابی ابژکتیو طبق معیار FLACC؛ ارزیابی سابژکتیو طبق معیار Wong Baker؛ تعداد ضربان قلب؛ درجه اشباع اکسیژن خون، مقیاس اضطراب ونهم (VPTm)

تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت در بسته با میزان مساوی از تعداد نمونه های مداخله (روش دیجیتال)و کنترل (روش سنتی) در یک بسته قرار داده شده و در اختیار پرستار بخش قرار میگیرد، هر بار با کشیدن یکی از پاکت ها توسط پرستار (که در ادامه مطالعه نقشی ندارد) تعیین میشود که بیمار مداخله یا کنترل دریافت نماید.

تکنیک تزریق بلاک به شکلی است که کودک (شرکت کننده) نمیتواند نوع سرنگ را ببیند هم چنین نتایج گروهبندی هر نمونه در قالب عدد به آنالیزگر آمار تحویل داده می شود.