هدف از این مطالعه بررسی بررسی تاثیر رفلکسولوژی نقاط ماشه ای بر درد افراد مبتلا به سردردهای میگرنی مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا (ع) شیراز در سال 1395می باشد. این مطالعه در درمانگاه امام رضا(ع) که وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز می باشد انجام می شود.81 نفر از بیماران مبتلا به سردردهای میگرنی که واجد شرایط مطالعه باشند پس از اخذ رضایت آگاهانه کتبی وارد مطالعه می شوند.ابتدا به مدت 1 ماه توسط پرسشنامه کلیه افراد ازلحاظ شدت ،مدت وتعداد دفعات بروز سردرد مشاهده می شوند. سپس افراد به سه گروه دارونما،کنترل و مداخله تقسیم می شوند، افراد گروه دارونما و مداخله 8 جلسه ماساژ درمانی هرکدام به مدت 20 دقیقه دریافت می کنند اما در گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود. دراین مدت هم هرسه گروه پرسشنامه شماره2 را پرکرده. بعداز یک ماه هم در دوگروه مداخله و دارونما پیگری می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201410278505N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-06, ۱۳۹۶/۰۳/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-06, ۱۳۹۶/۰۳/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید سعید نجفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1727 7445
آدرس ایمیل
najafisa@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رفلکسولوژی نقاط ماشه ای بر درد افراد مبتلا به سردردهای میگرنی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر رفلکسولوژی بر میگرن
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: محدوه سنی 20 تا 55سال؛ تشخیص میگرن توسط نورلوژیست؛ گذشت حداقل شش ماه از تشخیص بیماری؛ داشتن حداقل تحصیلات ابتدایی؛ برخورداری از سلامت عضوی در پاها به خصوص در کف پا و انگشتان پا؛ داشتن شدت درد متوسط و بالاتر(براساس مقیاس عددی شدت درد3 و بالاترطبق معیار NRS)؛ عدم عضویت در مشاغل درمانی و پزشکی؛ برخورداری از سلامت جسمی(براساس پرونده یا خود گزارش دهی)
معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه همکاری ؛ ابتلا به بیمارهای التهابی مفاصل؛ سابقه ابتلا به بیماری دیابت ویا انواع نوروپاتی محیطی؛ داشتن التهاب ، زخم پوستی،عفونت دراندام تحتانی؛ اعتیاد به مصرف موادمخدر،آرام بخش ،الکل و...؛ سابقه استفاده از ماساژ بازتابی پا؛ ابتلا به بیماریهای عروقی؛ حساسیت شدید به لمس؛ ابتلا به مشکلات انعقادی
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
81
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
ایران، شیراز، بلوار زند، ساختمان دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی شیراز، طبقه هفتم
شهر
شیراز
کد پستی
713451978
تاریخ تایید
2017-04-17, ۱۳۹۶/۰۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1396.15
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میگرن
کد ICD-10
G43
توصیف کد ICD-10
Migraine
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از شروع ماساژ
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عددی درد NRS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: علاوه بر مصرف داروهای قبلی، ماساژ کف پا در نقاط ماشه ای به مدت 20 دقیقه ،هفته ای دو بار برای 8 جلسه
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه دارونما:علاوه بر مصرف داروهای قبلی، ماساژ کف پا درنقطه کاذب به مدت 20 دقیقه،دوبار درهفته وبرای 8 جلسه
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه کنترل:فقط داروهای قبلی را می خورند و بدون مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
حسن ارجمند
آدرس خیابان
ایران، شیراز، میدان نمازی، درمانکاه امام رضا (ع)
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند ، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید سعید نجفی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد /مربی وعضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شيراز، فلكه نمازي، بیمارستان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
713451978
تلفن
+98 71 3626 7101
فکس
ایمیل
Najafisa@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید سعید نجفی
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شيراز، فلكه نمازي، بیمارستان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
713451978
تلفن
+98 71 3626 7101
فکس
ایمیل
Najafisa@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
حسن ارجمند
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شيراز، فلكه نمازي، بیمارستان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی