هدف کلی این مطالعه تعیین تاثیر ماساژ درمانی بر میزان اضطراب بیماران کاندید الکتروفیزیولوژی قلب است.
این مطالعه کارآزمایی بالینی با گروه کنترل در بیمارستان های شهید فقیهی و کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز از آبان تا بهمن 1395 انجام می شود . 80 بیمار ان کاندید الکتروفیزیولوژی قلب که واجد شرایط پذیرش می باشند پس از اخذ رضایت آگاهانه کتبی به مطالعه وارد می شوند . بیماران با نمونه گیری آسان انتخاب و سپس بصورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند .
قبل از شروع پروسیژر در تمامی بیماران ميزان اضطراب موقعيتي و اضطراب شخصيتي با استفاده از پرسشنامه اسپيلبرگر بررسی می شود. در گروه مداخله ماساژ در ناحیه پشت به مدت 20 دقيقه قبل از شروع پروسیژر انجام میشود ، سپس 10 دقیقه بعد از ماساژ دوباره سطح اضطراب بیماران اندازه گیری میشود وميزان اضطراب بیمار قبل و بعد از مداخله مقایسه میشود. در این مدت گروه کنترل مراقبت های معمول را دریافت خواهند کرد و پرسشنامه دوباره به فاصله 30 دقیقه توسط آنان تکمیل خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201410278505N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-25, ۱۳۹۵/۱۱/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-25, ۱۳۹۵/۱۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید سعید نجفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1727 7445
آدرس ایمیل
najafisa@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-21, ۱۳۹۵/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ درمانی بر میزان اضطراب بیماران کاندید الکتروفیزيولوژی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر درمانی ماساژ براضطراب بیماران تحت الکتروفیزيولوژی قلب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تمايل به شركت در پژوهش ، تشخيص لزوم انجام کاندید الکتروفیزیولوژی توسط پزشك متخصص قلب ، توانايي خواندن و نوشتن ، سن بیش از پانزده سال ،
داشتن ثبات همودینامیک ، کسب امتیاز 31 و بالاتر از پرسشنامه اضطراب اسپیل برگر ،
معیار های خروج : سابقه بيماري رواني شناخته شده يا مصرف داروهاي رواني ، سابقه شركت در دوره آموزشي مدون مهارت حل مسئله و مدیریت تنش ، سابقه بحران مانند فوت بستگان درجه يك ، طلاق خود بیمار یا پدر و مادر در 6 ماه گذشته ، اختلال شنوایی ، دریافت داروهای آرامبخش و ضد درد 3 ساعت قبل از مداخله ، اعتیاد به مواد مخدر ، داشتن درد قبل از پروسیژر، امتناع و بی علاقگی بیمار به انجام ماساژ
سن
از سن 15 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
ایران، شیراز، بلوار زند، ساختمان دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی شیراز، طبقه هفتم
شهر
شیراز
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2016-06-26, ۱۳۹۵/۰۴/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1395.58
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فيبريلاسيون دهليزي
کد ICD-10
I48.1
توصیف کد ICD-10
Persistent Atrial Fibrillation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 10 دقیقه بعد ماساژ
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اسپيلبرگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخلات 1
گروه کنترل مراقبتهای روتین را دریافت خواهد کرد
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
مداخلات 2
ماساژ در ناحیه پشت در گروه مداخله به مدت 20 دقيقه قبل از پروسیژر
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان كوثر شیراز
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر برزگر
آدرس خیابان
ایران، شیراز، خيابان قصر دشت غربي
شهر
شیراز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید فقیهی
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر برزگر
آدرس خیابان
ایران، شیراز، بلواركريم خان زند، بيمارستان شهيد فقيهي
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
ایران، شیراز، بلوار زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید سعید نجفی
موقعیت شغلی
مربی وعضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، شیراز، میدان نمازی، دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
شیراز
کد پستی
713451978
تلفن
+98 71 3626 7101
فکس
ایمیل
Najafisa@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید سعید نجفی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس آموزش پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، شیراز، میدان نمازی، دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
شیراز
کد پستی
713451975
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
Najafisa@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر برزگر
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، شیراز، میدان نمازی، دانشکده پرستاری ومامایی