چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام اين مطالعه تعيين ميزان تاثيرموسیقی برمیزان اضطراب وعلائم حیاتی بيماران كانديداکوکاردیوگرافی از راه مری ميباشد اين مطالعه در بيمارستانهای نمازی وفقیهی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام مي شود، 70 نفر از بيماران کانديداکو کاردیوگرافی ازراه مری که واجد شرايط شرکت در پژوهش ميباشند،پس از اخذ رضایت کتبی وارد مطالعه می شوند، با روش نمونه گيري آسان انتخاب شده و سپس به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصيص داده مي شوند. برای گروه مداخله نیم ساعت قبل ازاکوکاردیوگرافی از راه مری موسیقی آرام بخش وبدون کلام با هدفون به مدت نیم ساعت پخش می ولي گروه کنترل مداخله اي دريافت نميكنندوبرای آنها مراقبتهای روتین انجام می شود. سطح اضطراب بر اساس مقیاس اسپیلبرگروکنترل علائم حیاتی(فشار خون-نبض-تنفس) قبل وبعد از موسیقی درمانی برای گروه مداخله وهمچنین قبل وبعد از مراقبتهای روتین برای گروه کنترل ثبت می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201409148505N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-05-31, ۱۳۹۵/۰۳/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-31, ۱۳۹۵/۰۳/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید سعید نجفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1727 7445
آدرس ایمیل
najafisa@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-10, ۱۳۹۴/۰۷/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-09, ۱۳۹۴/۰۹/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر موسیقی درمانی بر میزان اضطراب وعلائم حیاتی بیماران کاندید اکوکاردیوگرافی از راه مری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر موسیقی بر اضطراب بیماران در اکوکاردیوگرافی قلب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:تمایل به شرکت در پژوهش؛توانایی خواندن ونوشتن؛تشخیص لزوم انجام اکو کاردیوگرافی از راه مری توسط پزشک متخصص قلب؛سن15 سال به بالا ؛ داشتن ثبات همودینامیک؛کسب متیاز31وبالاترازپرسشنامه اضطراب اسپیلبرگر معیارهای خروج:سابقه بیماری روانی شناخته شده ویا مصرف داروهای روانی ؛لغو اکوکاردیوگرافی از راه مری به دليلي غير از اضطراب بيمار؛انصراف بيمار از شركت در مطالعه ؛وجود اختلال شنوایی،سابقه شرکت در دوره های آموزشی مدون مهارت حل مسئله،روشهای کنترل استرس ویوگا در6ماه گذشته؛سابقه بحران جدید مثل فوت بستگان درجه یک،طلاق خود یا پدرویا مادردر6ماه گذشته؛دریافت داروهای ارام بخش وضد درد 3ساعت قبل از مداخله؛اعتیاد به مواد مخدر؛داشتن درد؛عدم تمایل وبی علاقگی به گوش دادن به موسیقی
سن
از سن 15 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2015-08-24, ۱۳۹۴/۰۶/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.Rec.1394.286

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اکوکاردیوگرافی از راه مری
کد ICD-10
IX
توصیف کد ICD-10
Cardiovascular System Diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازموسیقی درمانی واکوکاردیوگرافی از راه مری و بلافاصله بعد از موسیقی درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپيلبرگر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازموسیقی درمانی واکوکاردیوگرافی از راه مری و بلافاصله بعد از موسیقی درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از فشارسنج

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
قبل از انجام اکوکاریوگرافی از طریق مری در گروه مداخله نیم ساعت قبل از پروسیژر موسیقی بدون کلام بمدت نیم ساعت ا ز طریق هدفون پخش خواهد شد
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل مراقبتهای معمول را دریافت می کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی وفقیهی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید سعید نجفی
آدرس خیابان
بلوار رحمت شهرک ولیعصر خیابان 23/1 پلاک 1132
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند ، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
حیدر زارعی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، فلكه نمازي، بیمارستان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تلفن
+98 71 3831 5561
فکس
+98 32122430
ایمیل
hydarezarei@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید سعید نجفی
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، فلكه نمازي، بیمارستان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تلفن
+971 3451978
فکس
+98 32122430
ایمیل
s_najafi44@yahoo.com najafisa@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید سعید نجفی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، فلكه نمازي، بیمارستان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تلفن
+98 71 3727 7445
فکس
+98 32122430
ایمیل
s_najafi44@yahoo.com najafisa@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...