چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه به منظور بررسی اثر آموزش برنامه خود مراقبتی بر هموگلوبین ای وان سی و هوش هیجانی بیماران دیابتی نوع دو مراجعه کننده به کلینیک دیابت شهید مطهری شیراز در سال 1393 طراحی گردیده است. بیماران 18 تا 60 ساله ای با حداقل تحصیلات متوسطه که ساکن شیراز می باشند و جهت پیگیری درمان به این مرکز مراجعه می نمایند، با رضایت آگاهانه خود انتخاب شده و پس از پر کردن فرم مشخصات دموگرافیک و رضایت نامه کتبی و پرسشنامه بار- آن و انجام آزمایش هموگلوبین ای وان سی با استفاده از روش تصادفی بلوکی به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم میشوند. افراد گروه کنترل مطالب آموزشی را در 8 جلسه 1 - 1/5 ساعته هفته ای یک بار دریافت می نمایند. افراد گروه کنترل بدون مداخله می باشند . بلافاصله پس از اتمام کلاسهای آموزشی و سپس دو ماه پس از آن تاریخ نیز از هر دو گروه آزمایش هموگلوبین ای وان سی انجام می شود و پرسشنامه بار - آن نیز توسط هر دو گروه تکمیل می شود. اطلاعات جمع آوری شده وارد نرم افزار spssشده و نتایج دو گروه با هم مقایسه خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201408188505N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-11-18, ۱۳۹۳/۰۸/۲۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-18, ۱۳۹۳/۰۸/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید سعید نجفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1727 7445
آدرس ایمیل
najafisa@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-15, ۱۳۹۳/۰۴/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-14, ۱۳۹۴/۰۸/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خود مرا قبتی بر هوش هیجانی و هموگلوبین ای وان سی بیماران مبتلا به دیابت نوع دو مراجعه کننده به کلینیک دیابت شهید مطهری در سال 1393
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش خودمراقبتی بر هموگلوبین ای وان سی و هوش هیجانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیماران مبتلا به دیابت نوع دو؛ سن بین 18 - 60 سال؛ داشتن حداقل مدرک تحصیلی متوسطه؛ تمایل به شرکت در پژوهش؛ دسترسی داشتن به تلفن؛ محل سکونت شیراز؛ عدم ابتلا به بیماری روانی مزمن یا اختلال شناختی شرایط خروج: بیمار دچار کمای غیر کتونی هایپر اسمولار گردد؛ ابتلا به بیماری شدید که تهدید کننده زندگی فرد باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز- خیابان زند - ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2014-07-14, ۱۳۹۳/۰۴/۲۳
کد کمیته اخلاق
ct-93-7091

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت ملیتوس
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
HBA1C
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دو ماه پس از شروع مطالعه، دو ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس درصد، خونگیری، روش HPLC

2

شرح متغیر پیامد
هوش هیجانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ؛ دو ماه پس از شروع مداخله؛ دو ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بار- آن

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل بدون مداخل بود
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
برقراری 8 دوره کلاس آموزشی هفته ای یک بار به مدت 1 تا1/5 ساعت برای گروه مداخله
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت شهید مطهری
نام کامل فرد مسوول
معصومه توحیدی
آدرس خیابان
میدان نمازی، کلینیک شهید مطهری، طبقه دوم
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
فارس ، شیراز ، خیابان زند ، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سلما توکل مقدم
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فلکه نمازی ، بیمارستان نمازی ، دانشکده پرستاری مامائی حضرت فاطمه(س) شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تلفن
+98 71 3212 2633
فکس
+98 71 3212 2430
ایمیل
salinavid@yahoo.com; salma.Tmoghadam@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید سعید نجفی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری- عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فلکه نمازی ، بیمارستان نمازی ، دانشکده پرستاری مامائی حضرت فاطمه (س) شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تلفن
+98 71 3212 2633
فکس
+98 32122430
ایمیل
s_najafi44@yahoo.com ; najafisa@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید سعید نجفی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری - عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار رحمت ، شهرک ولیعصر ، خیابان 1/23 ، پلاک 1132
شهر
شیراز
کد پستی
7156834939
تلفن
+98 713727445
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...