بررسی ایمنی و اثربخشی سلول درمانی با تزریق سلول های بنیادی مزانشیمی وارتون ژلی بندناف بر بهبود عملکرد حسی-حرکتی و وضعیت عملکردی بیماران دچار آسیب نخاعی تروماتیک مزمن و تحت حاد: کارآزمایی بالینی تک گروهی فاز 1

بررسی ایمنی و اثربخشی تزریق مستقیم سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از ژله وارتون بندناف در محل ضایعه نخاعی، بر بهبود عملکرد حسی-حرکتی و وضعیت عملکردی بیماران مبتلا به آسیب نخاعی تروماتیک در فاز مزمن یا تحت حاد.

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، تنها، بدون کورسازی (به دلیل نوع مطالعه و ماهیت مداخله)، فاز 1 بر روی 10 بیمار

این مطالعه بر روی حداقل ۱۰ بیمار دارای آسیب عصب نخاعی که به بیمارستان امام خمینی ساری مراجعه می کنند انجام می‌شود. با توجه به طراحی تک گروهی و ماهیت مداخله، امکان کورسازی بیماران یا محقق وجود ندارد.

معیارهای ورود سن بین ۱۸ تا ۶۰ سال تشخیص قطعی آسیب نخاعی تروماتیک با سطح ضایعه مشخص (سطوح گردنی یا سینه ای) گذشت حداقل ۳ ماه (تحت حاد) یا حداکثر ۱۲ ماه (مزمن) از زمان آسیب نمره عملکردی نورولوژیک در سطح A تا C وضعیت همودینامیک و متابولیک پایدار رضایت آگاهانه کتبی معیارهای خروج از مطالعه سابقه تشنج یا بیماری های عصبی پیشرونده سابقه بیماری خودایمنی یا نقص ایمنی ابتلا به عفونت فعال سیستمیک یا موضعی سابقه مصرف داروهای ایمونوساپرسیو یا ضدسرطان بارداری یا شیردهی عدم همکاری در پیگیری طولانی مدت

گروه مداخله:تزریق مستقیم حدود ۱ تا ۲ میلیون (به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از ژله وارتون بندناف در محل ضایعه نخاعی به صورت تک بار به مدت 30 دقیقه

ایمنی تزریق ، بهبود عملکرد نورولوژیک، بهبود عملکرد روزمره و حرکتی، تغییرات تصویربرداری نخاعی، ارتقاء کیفیت زندگی