بررسی تاثير عصاره زرشک سیاه بر سطح ترانس آمیناز های کبدی، لیپید های سرم و گلوکز ناشتا در بيماران مبتلا به هپاتيت چرب غير الکلي مراجعه کننده به درمانگاه شهید مطهری شیراز سال 1390
هدف از این مطالعه بررسي اثر عصاره ابی زرشک سیاه بر استاتوهپاتيت غيرالكلي در بيماران مبتلا به كبد چرب غيرالكلي است. در طراحی : 80 بیمار بالاي 20 سال مبتلا به كبد چرب غيرالكلي انتخاب شدند معیار های ورود شامل : آنزیم هاي كبدي بالاتر از 42 و نسبت AlT به AST بالاتر از 1 است که در سونوگرافي وجود كبد چرب در آنها تائيد شده باشد. معيارهاي خروج از مطالعه شامل : مصرف داروهاي موثر بر تست هاي كبدي در 2 ماه اخير، ابتلا به هپاتيت اتوايمیون، هموكروماتوز، ديابت نوع یک، سيروز، بارداري و شيردهي، مصرف الكل وابتلا به بيماري عفوني است. در مداخلات : به افراد گروه مورد کپسول حاوی عصاره آبی زرشک سیاه به ميزان 750 میلی گرم 2 باردر روز و به مدت 3 ماه تجويز مي شود و به گروه شاهد پلاسیبو. متغیر های پیامد اصلی شامل : میزان سرمی ترانس آمیناز های کبدی و قند خون ناشتا است که در ابتدا و پس از طی 45 روز و نیز در پایان سه ماه اندازه گیری خواهد شد. پروفایل های لیپیدی در ابتدا و انتهای مطالعه نیز اندازه گیری می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202068505N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-09-20, ۱۳۹۱/۰۶/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-09-20, ۱۳۹۱/۰۶/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید سعید نجفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1727 7445
آدرس ایمیل
najafisa@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-28, ۱۳۹۰/۰۵/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-26, ۱۳۹۰/۱۱/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير عصاره زرشک سیاه بر سطح ترانس آمیناز های کبدی، لیپید های سرم و گلوکز ناشتا در بيماران مبتلا به هپاتيت چرب غير الکلي مراجعه کننده به درمانگاه شهید مطهری شیراز سال 1390
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر زرشک بر کبد چرب غیرالکلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : افراد بالای 20 سال؛ مبتلا به کبد چرب غیر الکلی با آنزیم کبدی افزایش یافته بیشتر از 42 و نسبت ALT/AST بیشتر از 1 که در سونوگرافی وجود کبد چرب تائید شده است. معیارهای خروج : ابتلاء به هپاتیت ویروسی؛ ابتلاء به هپاتیت اتوایمیون؛ دیابت نوع 1؛ بارداری و شیردهی؛ مصرف داروهای موثر بر تستهای کبدی طی 2 ماه اخیر ( استاتین ها – گلیتازون ها- کلرپرومازین- OCP - استروئید های آنابولیک- تیونامید ها- متفورمین- Vit E و...)؛ هموکروماتوز؛ سیروز؛ مصرف الکل و بیماری های عفونی
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار زند جنب هلال احمر ساختمان دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی شیراز طبقه هفتم
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-03, ۱۳۹۱/۰۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
CT-91-6081
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئاتوهپاتیت غیر الکلی
کد ICD-10
K76.0
توصیف کد ICD-10
Fatty (change of) liver, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ALT
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، 45 روز و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاه
2
شرح متغیر پیامد
AST
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، 45 روز و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاه
3
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، 45 روز و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی
2
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی
3
شرح متغیر پیامد
LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی
4
شرح متغیر پیامد
HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله : کپسول حاوی 750 میلی گرم عصاره زرشک سیاه، دو بار در روز و به مدت سه ماه تجویز می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل : کپسول پلاسیبو با شکل و بسته بندی کاملا مشابه عصاره زرشک، 2 بار در روز به مدت 3 ماه تجویز می شود
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه شهید مطهری
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر علی جنگجو
آدرس خیابان
خیابان زند، میدان نمازی
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز-خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه -جنب هلال احمر
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟