مقایسه کارایی و عوارض ناشی از خارج کردن لوله قفسه سینه در بیماران ترومایی تحت و جدا شده از ونتیلاسیون مکانیکی بستری در ICU شهید جلیل یاسوج: مطالعه مداخله ای - کار ازمایی بالینی تصادفی

تعیین کارایی و عوارض ناشی از خارج کردن لوله قفسه سینه در بیماران ترومایی تحت و جدا شده از ونتیلاسیون مکانیکی بستری در ICU

این مطالعه یک کارآزمایی مداخله‌ای تک‌مرکزی است که در بیمارستان جلیل یاسوج انجام می‌شود و در مجموع ۶۴ بیمار در آن وارد خواهند شد. شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی به دو گروه شامل گروه مداخله (گروه A) و گروه کنترل (گروه B) تخصیص داده می‌شوند. تصادفی‌سازی با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی با اندازه‌های بلوک متغیر انجام خواهد شد تا تعادل در تعداد بیماران بین دو گروه حفظ شود.

این کارآزمایی در بخش ICU انجام خواهد شد و بیماران ترومایی واجد شرایط که نیازمند ونتیلاسیون مکانیکی و توراکوستومی به‌صورت همزمان هستند، وارد مطالعه خواهند شد. شرکت‌کنندگان از طریق روش تصادفی‌سازی بلوکی با اندازه‌های بلوک متغیر به‌طور تصادفی به گروه مداخله یا گروه کنترل تخصیص داده می‌شوند تا توزیع متعادل بین گروه‌ها تضمین شود. در این مطالعه هیچ‌گونه کورسازی انجام نخواهد شد. تمامی مراحل اجرای مطالعه بر اساس پروتکل‌های استاندارد بالینی انجام می‌شود تا یکنواختی در اجرای مطالعه و جمع‌آوری داده‌ها حفظ گردد.

معیار ورود: بیماران ترومایی بستری در ICU بیمارستان جلیل در تمامی سن ها که همزمان تحت ونتیلاسیون مکانیکی و توراکوستومی قرار دارند. معیارهای خروج: بيماران غيرترومایی - بیماران دارای مشکلات ریوی زمینه ای - بیمارانی که قبل از تروما سابقه جراحی توراکوتومی به هر علت را داشته اند - زنان باردار

خارج کردن لوله ی قفسه سینه هنگامی که بیمار تحت ونتیلاسیون مکانیکی می باشد.

بروز نموتوراکس، هموتوراکس، همونموتوراکس، نشت هوا، افیوژن پلورال و امپیم پس از خروج لوله قفسه سینه.

برای تخصیص تصادفی افراد به گروههای مورد مطالعه از روش بلوک بندی استفاده خواهد شد. مزاياي تصادفي سازي بلوک شده در اين است که توازن تعداد بیمار در هر گروه تضمين مي شود. گروه¬ها بصورت کدهایA , Bتعریف می¬شوند. گروه Aمداخله و گروهB کنترل در نظر گرفته خواهد شد. قبل از تخصیص افراد به یکی از گروهها, لیستی از حروف (A,B) بعبارتی بلوک¬ها تشکیل می شوند. این لیست تخصیص تصادفی توسط سایت اینترنتی معتبر https://www.sealedenvelope.com تشکیل خواهد شد. هر کدام از افراد مراجعه کننده و واجد شرایط طبق لیست ایجاد شده به یکی از گروهها تخصیص می یابند. برای جلوگیری از خطر قابل پيش بيني شدن تخصیص افراد به گروههای مختلف, بلوک ها با اندازه های متفاوتی (2؛4؛6 و 8) ایجاد خواهد شد. بلوک های دو تایی مثل AB–بلوک چهارتایی مثل ABAB- بلوک شش تایی مثل AABABB- بلوک هشت تایی مثل ABBABABA

داده های مطالعه در صورت درخواست منطقی قابل دسترسی خواهند بود.

داده های مطالعه در صورت درخواست منطقی قابل دسترسی خواهند بود.

داده های مطالعه ی ما پس از سپتامبر 2026 قابل دسترسی خواهد بود.

داده ها محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

محققین می توانند برای انجام متاآنالیز از داده ها استفاده کنند.

داده ها از طریق ایمیل نویسنده ی مسئول قابل دسترسی خواهد بود.

محققین باید اطلاعات موسسه شان و دلیل نیازشان به داده ها را ارسال کنند.