تعیین تاثیر مشاوره گروهی مبتنی بر تئوری خودتنظیمی لونتال بر درک بیماری و کیفیت زندگی زنان مبتلا به اندومتریوز.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، بر روی 64 بیمار.
برای تصادفی سازی از نرم افزار Random Allocation Software و اندازه بلوک چهار استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش: کلینیک اندومتریوز بیمارستان امام رضا (ع) شهر مشهد
نمونه پژوهش شامل 64 زن مبتلا به اندومتریوز است که به صورت تصادفی در دو گروه مشاوره و کنترل قرار خواهند گرفت. گروه مشاوره در 5 جلسه مشاوره گروهی حضوری مبتنی بر مدل خودتنظیمی لونتال شرکت می کنند، در حالی که گروه کنترل مشاوره دریافت نمی کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود افراد به مطالعه:زنان سنین باروری 49-15 سال و متاهل، غیر باردار و غیر شیرده، تشخیص اندومتریوز توسط پزشک براساس علائم، سونوگرافی، MRI یا جراحی توسط متخصص زنان و گذشت یک سال از ابتلا به بیماری، بدون سابقه دریافت مشاوره از منبع دیگر، عدم وجود اختلال روانپزشکی از طریق خودگزارشی و عدم وجود بیماری سیستمیک مانند دیابت، فشارخون، سندروم تخمدان پلی کیستیک، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندروم روده تحریک پذیر و بیماری التهابی روده.
معیار خروج: عدم تمایل شرکت کننده به ادامه مطالعه شرکت در جلسات آموزشی یا مشاوره خارج از مفهوم مطالعه در مدت اجرای مطالعه حوادث ناگوار طی مطالعه یا 6 ماه گذشته
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: گروه مشاوره گروهی مبتنی بر تئوری لونتال
گروه کنترل مداخله را حین انجام مطالعه دریافت نمی کند. در انتهای مطالعه محتوای جلسات در اختیار گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
درک بیماری و کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20260421069119N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2026-05-11, ۱۴۰۵/۰۲/۲۱
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2026-05-11, ۱۴۰۵/۰۲/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-05-11, ۱۴۰۵/۰۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدیه یعقوبی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5231 2232
آدرس ایمیل
yaghoubimh4022@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
در حال بیمار گیری
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-05-22, ۱۴۰۵/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-11-22, ۱۴۰۵/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره گروهی مبتنی بر تئوری خودتنظیمی لونتال بر درک بیماری و کیفیت زندگی زنان مبتلا به اندومتریوز.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره گروهی بر اندومتریوز.
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان سنین باروری 49-15 سال و متاهل
غیر باردار و غیر شیرده
تشخیص اندومتریوز توسط پزشک براساس علائم، سونوگرافی، MRI یا جراحی توسط متخصص زنان
گذشت یک سال از ابتلا به بیماری
بدون سابقه دریافت مشاوره از منبع دیگر
عدم وجود اختلال روانپزشکی از طریق خودگزارشی
عدم اعتیاد
عدم وجود بیماری سیستمیک مانند دیابت، فشارخون، سندروم تخمدان پلی کیستیک، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندروم روده تحریک پذیر و بیماری التهابی روده.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل شرکت کننده به ادامه مطالعه
شرکت در جلسات آموزشی یا مشاوره خارج از مفهوم مطالعه در مدت اجرای مطالعه
حوادث ناگوار طی مطالعه یا 6 ماه گذشته
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه تصادفی سازی از نوع بلوک بندی شده و روش انتخاب نمونه در دسترس می باشد.
برای تولید توالی تخصیص تصادفی افراد به گروه های مورد مطالعه از روش بلوک های جایگشتی استفاده شد. توالی تخصیص تصادفی افراد با استفاده از نرم افزار Random Allocation Software و اندازه بلوک چهار انجام شد. روش بلوک های جایگشتی یکی از روش های تخصیص تصادفی است که در آن هر بلوک به اندازه تعداد گروه های مورد مطالعه انتخاب می شود.
برای پنهان سازي تخصيص، از پاکت نامه های درب بسته استفاده می گردد. بر اساس ترتیب ورود واحدهای پژوهش پاکت ها به ترتیب باز می شود و گروه تخصیص یافته آشکار می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2025-12-23, ۱۴۰۴/۱۰/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1404.118
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اندومتریوز
کد ICD-10
(N80-N98)
توصیف کد ICD-10
Endometriosis (with ICD-10 code: N80) is a non-inflammatory disorder of the female reproductive system characterized by the growth of tissue similar to the endometrium (inner lining of the uterus) outside the uterine cavity. These tissues are usually foun
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره درک از بیماری در پرسشنامه درک بیماری بردبنت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری درک از بیماری در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و یک ماه و دو ماه پس از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه درک از بیماری بردبنت
2
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی در پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان جهانی بهداشت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری کیفیت زندگی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و یک ماه و دو ماه پس از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان جهانی بهداشت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل:
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک اندومتریوز بیمارستان امام رضا مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محبوبه فیروزی
آدرس خیابان
خیابان ابن‌سینا،میدان بیمارستان امام رضا،مرکز آموزشی پژوهشی و درمانی امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
٩١٣٧٩١٣٣١۶
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
emamreza@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://emamreza.mums.ac.ir/
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر اعظم پورحسینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر اعظم پورحسینی
آدرس خیابان
خیابان احمد آباد، خیابان ملاصدرا 8 (خیابان دادگر 7) ، پلاک 35/1 ، طبقه اول
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3800 2000
ایمیل
pourhoseinia@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، جنب سینما هویزه، دانشگاه علوم پزشکی، طبقه سوم، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه