تأثیر مینوکسیدیل موضعی همراه با فیناستراید موضعی نسبت به مونوتراپی با مینوکسیدیل موضعی در آلوپسی آندروژنتیک مردان: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور

تعیین اثر مینوکسیدیل موضعی همراه با فیناستراید موضعی نسبت به مونوتراپی با مینوکسیدیل موضعی در آلوپسی آندروژنتیک مردان

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل با گروه های موازی یک سو کور فاز 3 می باشد که در آن 32 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفی به روش بلوك های تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان سینا شهر همدان بر روی 32 بیمار مبتلا به آلوپسی آندروژنتیک مردان انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش بلوك های تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت یک کور انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن 18 تا 65 سال، آلوپسی آندروژنتیک مردان، شرایط عدم ورود: سابقه درمان طی 6 ماه گذشته، بیماری های قلبی ـ عروقی

گروه مداخله: ماینوکسیدیل 5 درصد موضعی بعلاوه فیناستراید 25/0 درصد موضعی در محل آلوپسی دو بار در روز به مدت 4 ماه گروه کنترل: ماینوکسیدیل 5 درصد موضعی در محل آلوپسی دو بار در روز به مدت 4 ماه

پیامد اولیه: میانگین تراکم مو، میانگین قطر مو، شدت ریزش مو، میزان رضایت بیمار پیامد ثانویه: عوارض احتمالی درمان (قرمزی، خارش، سوزش)

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

فردی که تصادفی سازی را انجام می دهد با فردی که بیماران را معاینه می کند متفاوت خواهد بود لذا فرد معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت یک سو کور اجرا خواهد شد.