هدف اصلی طرح: تعیین تاثیر آموزش تقویت مقابلهی زوجی بر استرس زناشویی زوجین نابارور در گروه کنترل و مداخله، قبل و بعد از مداخله
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های فاکتوریال ، بدون کورسازی ، تصادفی شده، بر روی ۹۲ زوج.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش، یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه کنترل هم زمان است که با مشارکت زوجین ناباروری انجام خواهد شد که جهت انجام درمان ناباروری به مرکز ناباروری بیمارستان ولایت واقع در شهرقزوین مراجعه می کنند و شرایط ورود به مطالعه را دارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: زوجین نابارور با سطح بالا یا متوسط استرس زناشویی
معیار خروج: کم تر از ۱۲ ماه تلاش برای باروری
گروههای مداخله
نوع مداخله: آموزش تقویت مقابله شیوه ارائه: به صورت زوج محور در بستر رسانه اجتماعی در دسترس زوجین
تعداد جلسات: 8 جلسه 40 تا 60 دقیقه
گره کنترل:
مراقبت روتین
هیچ گونه مداخله ای برای آنان انجام نخواهد شد
در پایان مطالعه فایل های تهیه شده در اختیار آنها قرار خواهد گرفت و در صورت نیاز برای آنها یک جلسه مشاوره برگزار خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
هدف اصلی طرح: تعیین تاثیر آموزش تقویت مقابلهی زوجی بر استرس زناشویی زوجین نابارور در گروه کنترل و مداخله، قبل و بعد از مداخله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20260217068897N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2026-05-17, ۱۴۰۵/۰۲/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2026-05-17, ۱۴۰۵/۰۲/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-05-17, ۱۴۰۵/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام قجر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3255 7100
آدرس ایمیل
e.ghajar@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
در حال بیمار گیری
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-06-22, ۱۴۰۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-12-22, ۱۴۰۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تقویت مقابله زوجی بر استرس زناشویی زوجین نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تقویت مقابله زوجی بر استرس زناشویی زوجین نابارور
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گذشتن حداقل 12 ماه از تلاش برای باروری صرف نظر از علت زنانه یا مردانه برای ناباروری
داشتن نمره بالاتر از 34 در مقیاس استرس زناشویی که به معنی داشتن استرس متوسط و بالا است
تشخیص قطعی ناباروری توسط متخصص درمانگاه
رضایت آگاهانه هریک از زن و شوهر بطور جداگانه
توانایی خواندن و استفاده از پرسش نامه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری های سایکوتیک (روان پریشی) و افسردگی، اختلال اضطرابی و اختلالات دوقطبی به اظهار خود فرد
سابقه اتفاقات ناگوار در طی 6 ماه گذشته از جمله از سوگ نزدیکان
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
184
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تخصیص تصادفی از بلوکبندی چهارتایی استفاده خواهیم کرد. جهت تعیین توالی تخصیص به روش بلوک بندی چهارتایی، از نرم افزارهای تولید توالی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد. تصادفی سازی بلوک بندی تضمین میکند که دقیقا تعداد مساوی از شرکتکنندگان، در فاصلههای زمانی متوالی ولی مساوی وارد گروه مداخله و کنترل میشوند . شرکتکنندگان با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی بطور متوازن در دوگروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. به این صورت که در دو گروه مداخله و کنترل، روند انتخاب به صورت پیش فرض مشخص شده و شرکت کنندگان به ترتیب به دو گروه تخصیص داده خواهند شد ) از وب سایت تولید توالی تخصیص تصادفی (https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists) استفاده خواهد شد.
(CCTT/CTTC/TCCT/CTCT/TCTC/TTC)
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین، خیابان نواب شمالی، خیابان شهید سلمانی، مجتمع ادارات، ساختمان شماره یک ستاد دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419915315
تاریخ تایید
2026-01-24, ۱۴۰۴/۱۱/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1404.431
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تقویت مقابله زوجی زوجین نابارور
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
استرس زناشویی زوجین نابارور
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زوجین با استرس زناشویی بالا و متوسط
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- یک و سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه اﺳﺘﺮس زﻧﺎﺷﻮیی اﺳتکهلم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره مقابله زوجی زوجین نابارور
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- یک و سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه مقابله زوجی بودنمن
2
شرح متغیر پیامد
نمره استرس ناباروری زوجین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- یک و سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه استرس ناباروری نیوتن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامهی آموزش تقویت مقابلهای زوجی بر اساس دستورالعمل بودنمن و شانتینات در هشت جلسه ۴۰ الی ۶۰ دقیقه ای به صورت زوج محور در بستر رسانه اجتماعی در دسترس زوجین ارائه خواهد شد
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت روتین است و هیچ گونه مداخله ای برای آنان انجام نخواهد شد و در پایان مطالعه فایل های تهیه شده در اختیار آنها قرار خواهد گرفت و در صورت نیاز برای آنها یک جلسه مشاوره برگزار خواهد شد