چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: مقایسه ی دو مدل آموزش روانی خانواده محور و بیمار محور در میزان تبعیت دارویی بیماران مبتلا به اختلالات روانپزشکی شهر بوشهر است. طراحی: تصادفی، کارآزمایی بالینی. نحوه ی انجام: پنجاه بیمار مبتلا به اختلال اسکیزوفرن و پنجاه بیمار مبتلا به اختلال دوقطبی هریک به طور تصادفی و مجزا به دو زیر گروه تقسیم می شوند. یکی از زیرگروه های بیماران اسکیزوفرن و دو قطبی تحت مدل آموزش روانی خانواده محور قرار می گیرند و زیر گروه های دیگر این بیماران تحت مدل آموزش روانی بیمار محور قرار می گیرند. معیار ورود شامل رده ی سنی60- 18 سال؛ تشخیص بیماری اسکیزوفرن و دوقطبی؛ نمره تبعیت دارویی کمتر از 5 براساس پرسشنامه ی (Beliefs about medicines questionnaire) BMQ معیارهای خروج از مطالعه شامل شروع دوره ی حاد بیماری؛ عدم شرکت در بیش از دو جلسه ی آموزشی است. مداخلات: در گروه مداخله اول، بیماران و یکی از اعضای خانواده ی آن ها تحت مدل آموزش روانی قرار می گیرند و در گروه مداخله دوم فقط بیماران تحت مدل آموزش روانی قرار می گیرند. در این مدل، 6 جلسه ی هفتگی در مورد تعریف اختلال و علل آن، سیر و پیش آگاهی، درمان و تشخیص زودهنگام بیماری توضیح داده می شود. قبل، بعد و یکماه بعد میزان تبعیت دارویی بیماران با استفاده از پرسشنامه ی BMQ ارزیابی می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201607188473N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-01-22, ۱۳۹۵/۱۱/۰۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-22, ۱۳۹۵/۱۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود بحرینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 3345 3836
آدرس ایمیل
m.bahreini@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-19, ۱۳۹۵/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر مدل آموزش روانی خانواده محور با روش بیمار محور بر تبعیت دارویی بیماران مبتلا به اختلالات روانپزشکی در شهر بوشهر- 1395
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مدل اموزش روانی بر تبعیت دارویی بیماران مبتلا به اختلالات روانپزشکی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود شامل رده ی سنی60- 18 سال؛ تشخیص بیماری اسکیزوفرن و دوقطبی؛ نمره تبعیت دارویی کمتر از 5 براساس پرسشنامه ی (Beliefs about medicines questionnaire) BMQ معیارهای خروج از مطالعه شامل شروع دوره ی حاد بیماری؛ عدم شرکت در بیش از دو جلسه ی آموزشی است.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
آدرس خیابان
ایران، بوشهر، سبزآباد، دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
کد پستی
7518759577
تاریخ تایید
2016-05-16, ۱۳۹۵/۰۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.BPUMS.REC.1395.22

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال دوقطبی
کد ICD-10
F31.7
توصیف کد ICD-10
Bipolar affective disorder, currently in remission

2

شرح
اسکیزوفرنی
کد ICD-10
F20
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تبعیت دارویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامهBMQ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه کنترل، مدل آموزش روانی به صورت بیمار محور در شش جلسه ی 120 -90 دقیقه ای، در شش هفته ی متوالی ارائه می شود. در این مدل فقط بیمار درمورد تعریف اختلال و علل آن، سیر و پیش آگاهی، درمان و تشخیص زودهنگام بیماری تحت آموزش قرار می گیرد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه مداخله، مدل آموزش روانی به صورت خانواده محور در شش جلسه ی 120 -90 دقیقه ای، در شش هفته ی متوالی ارائه می شود. در این مدل بیمار و یکی از اعضای خانواده اش درمورد تعریف اختلال و علل آن، سیر و پیش آگاهی، درمان و تشخیص زودهنگام بیماری مورد آموزش قرار می گیرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
مریم رحمانیان
آدرس خیابان
بوشهر، میدان آزادی ، خیابان طالقانی ، بیمارستان شهدای خلیج فارس بوشهر
شهر
بوشهر

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین استوار
آدرس خیابان
ایران، بوشهر، سبزآباد، خیابان سلمان فارسی، دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
مریم رحمانیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
کد پستی
7518759577
تلفن
+98 77 3345 0187
فکس
ایمیل
m.rahmanian93@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
مسعود بحرینی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، بوشهر، سبزآباد، خیابان سلمان فارسی، دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
کد پستی
7518759577
تلفن
+98 77 3345 0187
فکس
ایمیل
msdbahreini@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
مسعود بحرینی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، بوشهر، سبزآباد، خیابان سلمان فارسی، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
بوشهر
کد پستی
7518759577
تلفن
+98 77 3345 0187
فکس
ایمیل
msdbahreini@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...