هدف از این مطالعه تعیین اثر بخشی مدل فراشناخت درمانی بر افسردگی، تنظیم شناختی هیجان و باورهای فراشناختی زنان افسرده مبتلا به سرطان سینه مراجعه کننده به مراکز درمانی شهر شیراز در سال 1395 میباشد. در این مطالعه مداخله ای که بصورت دو گروهی و با پیش آزمون - پس آزمون انجام میشود، 48 بیمار مبتلا به سرطان سینه که براساس آزمون افسردگی بک به افسردگی خفیف تا متوسط مبتلا هستند به طور تصادفی به دو گروه آزمون و کنترل تخصیص می یابند. سن افراد شرکت کننده بین 20 تا 55 سال میباشد. این افراد نباید سابقه ابتلا به اختلال سایکوتیک واضح داشته باشند. نمونه ها در صورت عدم تمایل به ادامه درمان و یا عدم شرکت در بیش از دو جلسه درمانی از مطالعه خارج میشوند. در حالی که بیماران گروه کنترل تحت تدابیر درمانی روتین خود هستند، برای گروه آزمون 8 جلسه هفتگی گروه درمانی بر اساس مدل فراشناخت درمانی تشکیل خواهد شد. قبل و بعد از اتمام جلسات بیماران هر دو گروه به وسیله پرسشنامه های سه گانه افسردگی بک، تنظیم شناختی هیجان و باورهای فراشناختی مورد ارزیابی قرار میگیرند. یک ماه بعد جهت پیگیری تاثیر درمان مجددا ارزیابی ها تکرار خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201606288473N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-05, ۱۳۹۵/۰۶/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-05, ۱۳۹۵/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود بحرینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 3345 3836
آدرس ایمیل
m.bahreini@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-10, ۱۳۹۵/۰۶/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-06, ۱۳۹۵/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مدل فراشناخت درمانی بر افسردگی، تنظیم شناختی هیجان و باورهای فراشناختی زنان افسرده مبتلا به سرطان سینه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فراشناخت درمانی بر افسردگی زنان مبتلا به سرطان سینه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن 55 - 20 سال؛ ابتلا به سرطان سینه؛ کسب نمره افسردگی در محدوده خفیف تا متوسط؛ تمایل به شرکت در مطالعه؛ عدم ابتلا به اختلال روانی سایکوتیک واضح؛ شرایط خروج: عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه؛ عدم شرکت در بیش از دو جلسه
سن
از سن 20 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
آدرس خیابان
بوشهر، سبزآباد، خیابان سلمان فارسی
شهر
بوشهر
کد پستی
7518759577
تاریخ تایید
2016-06-20, ۱۳۹۵/۰۳/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.BPUMS.REC.1395.52
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از اتمام مداخله، یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تنظیم شناختی هیجان؛ باورهای فراشناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ بعد از اتمام مداخله؛ یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست تنظیم شناختی هیجان؛ تست باورهای فراشناختی ولز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جهت گروه مداخله، روش فراشناخت درمانی گروهی، بصورت 8 جلسه هفتگی برگزار می گردد. فراشناخت درمانی در حیطه درمان های موج سوم شناختی- رفتاری قرار میگیرد که بجای اصلاح محتوی شناخت ها به فرآیندهای پردازش شناختی و اصلاح مکانیسم های درگیر در آن میپردازد. در این رویکرد اعتقاد بر این است که در اختلالات روانی عملکرد اجرای خود تنطیمی شناختی در یک چرخه پردازش معیوب قرار میگیرد که به سندرم شناختی – توجهی معروف است. این سندرم که در نتیجه باورهای فراشناختی مثبت و منفی میباشد، باعث انحراف در توجه، شیوه پردازش شناختی و سو گیری شناختی – عاطفی و در نتیجه تداوم اختلال میشود. هدف این درمان اصلاح و کاهش سندرم شناختی- توجهی به کمک تکنیک های ذهن آگاهی، توجه برگردانی، اصلاح باورهای فراشناختی مثبت و منفی و کاهش درد و رنج هیجانی میباشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
برای گروه کنترل مداخله ای صورت نمیگیرد و تحت درمان های روتین خود قرار میگیرند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات پستان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حسینی
آدرس خیابان
میدان نمازی، درمانگاه مطهری، طبقه پنجم
شهر
شیراز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید فقیهی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین استوار
آدرس خیابان
بوشهر،سبزآباد، خیابان سلمان فارسی، دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
الهام زاهدیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، بوشهر، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
بوشهر
کد پستی
تلفن
+98 77 3345 0187
فکس
ایمیل
elhamzahed8766@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
مسعود بحرینی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، بوشهر، سبزآباد، خیابان سلمان فارسی، دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
کد پستی
7518759577
تلفن
+98 77 3345 0187
فکس
ایمیل
msdbahreini@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
مسعود بحرینی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، بوشهر، سبزآباد، خیابان سلمان فارسی، دانشگاه علوم پزشکی