بررسی موفقیت بالینی و رادیوگرافیک MTA،کلد سرامیک و 3-mix در پالپوتومی مولر های دوم شیری فک پایین : کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین موفقیت بالینی و رادیوگرافیک مینرال تری اکسید اگریگیت، کلد سرامیک و خمیر سه گانه انتی بیوتیکی در پالپوتومی مولرهای دوم شیری فک پایین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 100 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن تصادفی سازی نرم افزار اکسل استفاده شد.

در این مطالعه ۱۲۰ کودک به صورت بلوکی تصادفی در یکی از سه گروه درمانی قرار خواهد گرفت و هر گروه ۴۰ نفره تنها یک نوع درمان دریافت خواهد کرد .به منظور انجام این مطالعه، کودکان 8-5 ساله در دو جنس که به بخش تخصصی کودکان دانشکده دندانپزشکی اصفهان مراجعه می کنند، انتخاب خواهند شد.بعد از برداشت پوسیدگی و تهیه حفره دسترسی، دو میلیمتر از خمیر های MTA (کنترل) ، کلد سرامیک و 3-mix روی پالپ دندانها گذاشته خواهد شد و دندان های هر سه گروه ابتدا با گلس اینومر پوشانده و سپس توسط اس اس کراون ترمیم خواهند شد. بیماران در ماه های ۱۲،۶،۳ فراخوانده شده و شاخص های بالینی و رادیوگرافیک دندان های درمان شده، طبقه بندی و مقایسه خواهند شد.

معیارهای ورود: 1. کودکان 8-5 ساله 2. حداقل دارای یک مولر دوم شیری وایتال فک پایین دارای اندیکاسیون پالپوتومی. 3. دندان ها نباید علایم پاتولوژیکی مانند درد خودبه خود، لقی پاتولوژیک، حساسیت به دق، تحلیل داخلی، تحلیل خارجی پاتولوژیک ریشه، گشادی لیگامان پریودنتال، رادیولوسنسی فورکا ،دژنراسیون کلسیفیک پالپ داشته باشند. 4. PAI index دندان های مورد نظر باید ۱ باشد معیارهای خروج: 1. وجود مشکلات سیستمیک 2. محدودیت‌های فیزیکی و ذهنی 3. خونریزی بیش از حد از کانال ریشه که نتوان هموستاز را طی چند دقیقه برقرار کرد 4. تورم یا سینوس تراکت 5. نکروز پالپ 6. حساسیت به مواد درمانی 7. عدم مراجعه بیمار در جلسات پیگیری

MTA (کنترل)، کلد سرامیک و خمیر سه گانه انتی بیوتیکی

موفقیت بالینی پالپوتومی (عدم وجود درد، تورم، آبسه، فیستول و تحرک غیرطبیعی). موفقیت رادیوگرافیک پالپوتومی (عدم وجود رادیولوسنسی فورکیشن یا پری‌آپیکال و عدم تحلیل پاتولوژیک ریشه).

بیماران به‌صورت تصادفی با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی و با نسبت تخصیص ۱:۱:۱ در سه گروه درمانی MTA، Cold Ceramic و 3Mix قرار خواهند گرفت. توالی تصادفی توسط نرم‌افزار رایانه‌ای و توسط پژوهشگری که در فرآیند درمان و ارزیابی بیماران دخالتی ندارد، تولید می‌شود. به‌منظور حفظ پنهان‌سازی تخصیص ، از پاکت‌های مات، دربسته و شماره‌گذاری‌شده به‌ترتیب استفاده خواهد شد و پاکت مربوط به هر بیمار تنها پس از ورود وی به مطالعه باز می‌شود

شرکت کنندگان، پرسنل بهداشتی درمانی (پزشکان، پرستاران، فیزیوتراپیست ها، و غیره) که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند.