بررسی مقایسه ای اثربخشی تحریک مغناطیسی مکرر از طریق پوست سر (rTMS) با فرکانس 1 هرتز و نیم هرتز در بهبود علائم بیماران مبتلا به اختلال وسواسی جبری (OCD)
مقایسه اثربخشی تحریک مغناطیسی مکرر فراجمجمه ای با فرکانس های 1 و 0.5 هرتز در بهبود علائم اختلال وسواسی جبری.
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی یک سوکور با گروه های موازی بر روی 80 بیمار؛ تصادفی سازی بلوکی.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارستان خورشید اصفهان انجام می شود؛ بیماران پس از رضایت آگاهانه وارد مطالعه می شوند؛ ارزیاب پیامد از تخصیص گروهی بی اطلاع است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران 18 تا 65 ساله مبتلا به اختلال وسواسی جبری مقاوم به درمان؛ تشخیص تایید شده توسط روانپزشک؛ عدم پاسخ به درمان دارویی و درمان شناختی رفتاری؛ عدم ورود، اختلال روانپزشکی کنترل نشده، صرع، بیماری نورولوژیک، بیماری طبی مهم، منع مصرف تحریک مغناطیسی، جسم فلزی در سر یا گردن، عدم رضایت.
گروه‌های مداخله
دو گروه مداخله فعال؛ فرکانس 1 هرتز و فرکانس 0.5 هرتز؛ 10 جلسه یک روز در میان طی 3 هفته.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر نمره کل مقیاس ییل براون وسواسی جبری از قبل تا بعد از مداخله.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211121053132N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2026-04-15, ۱۴۰۵/۰۱/۲۶
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2026-04-15, ۱۴۰۵/۰۱/۲۶
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-04-15, ۱۴۰۵/۰۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی شریعت
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3263 8307
آدرس ایمیل
alish@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-04-21, ۱۴۰۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-06-21, ۱۴۰۵/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثربخشی تحریک مغناطیسی مکرر از طریق پوست سر (rTMS) با فرکانس 1 هرتز و نیم هرتز در بهبود علائم بیماران مبتلا به اختلال وسواسی جبری (OCD)
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی دو نوع تحریک مغناطیسی مغز در بهبود علائم بیماران مبتلا به وسواس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به اختلال وسواسی–جبری که تشخیص آن‌ها بر اساس معیارهای DSM-5 توسط روانپزشک تأیید شده باشد،
عدم پاسخ درمانی به حداقل دو داروی مهارکننده بازجذب سروتونین (SSRI) و کلومیپرامین که هر یک حداقل به مدت ۶ هفته مصرف شده باشند،
عدم پاسخ به درمان شناختی–رفتاری (CBT).
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به سایر اختلالات روانپزشکی کنترل‌نشده از جمله افسردگی شدید یا اختلالات اضطرابی،
وجود بیماری‌های طبی فعال و مهم،
سابقه صرع یا سایر اختلالات نورولوژیک،
وجود هرگونه کنترااندیکاسیون برای تحریک مغناطیسی مغز (از جمله وجود جسم فلزی در سر و گردن)،
عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص بیماران به دو گروه درمانی با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی با اندازه بلوک ۲ انجام خواهد شد. توالی‌های ممکن شامل AB و BA خواهد بود. برای هر بلوک، با استفاده از جدول اعداد تصادفی یکی از این توالی‌ها انتخاب خواهد شد و بیماران به ترتیب ورود در آن توالی قرار خواهند گرفت تا تعادل تعداد نمونه‌ها در دو گروه حفظ شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه، ارزیاب پیامد (نمرات Y-BOCS) نسبت به تخصیص گروهی بیماران بی‌اطلاع خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2025-12-01, ۱۴۰۴/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1404.353
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال وسواسی جبری
کد ICD-10
F42
توصیف کد ICD-10
Obsessive-compulsive disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر نمره کل مقیاس ییل براون وسواسی جبری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از شروع مداخله، و در پایان مطالعه، پس از اتمام جلسه دهم درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس ییل براون وسواسی جبری از طریق مصاحبه و نمره گذاری توسط ارزیاب
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کل مقیاس ییل براون وسواسی جبری در ابتدای مطالعه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه، قبل از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس ییل براون وسواسی جبری از طریق مصاحبه و نمره گذاری توسط ارزیاب
2
شرح متغیر پیامد
نمره کل مقیاس ییل براون وسواسی جبری در پایان مطالعه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در پایان مطالعه، پس از اتمام جلسه دهم درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس ییل براون وسواسی جبری از طریق مصاحبه و نمره گذاری توسط ارزیاب
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران این گروه تحریک مغناطیسی مکرر فراجمجمه ای را با فرکانس 1 هرتز دریافت می کنند. مداخله شامل 10 جلسه درمانی یک روز در میان طی 3 هفته است. در هر جلسه، تحریک با شدت 100 درصد آستانه حرکتی، 15 قطار تحریک و 100 پالس در هر قطار، با استفاده از دستگاه سوپر رپید 2 و با قرارگیری کویل بر روی قشر پیش پیشانی پشتی جانبی انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران این گروه تحریک مغناطیسی مکرر فراجمجمه ای را با فرکانس 0.5 هرتز دریافت می کنند. مداخله شامل 10 جلسه درمانی یک روز در میان طی 3 هفته است. در هر جلسه، تحریک با شدت 100 درصد آستانه حرکتی، 15 قطار تحریک و 100 پالس در هر قطار، با استفاده از دستگاه سوپر رپید 2 و با قرارگیری کویل بر روی قشر پیش پیشانی پشتی جانبی انجام می شود.