هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر تحریک صوتی و تغذیه مادر بر تست بدون استرس غیر واکنشی در زنان باردار می باشد. این کارآزمایی بالینی تصادفی شده در بیمارستان الزهرای تبریز انجام می شود. صد و چهار نفر از زنان حامله تک قلو (52 نفر در هر گروه) که در سن حاملگی 42-32 هفته بوده ، تمایل به شرکت در مطالعه داشته و نتیجه تست بدون استرس آنها غیر واکنشی می باشد بطور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Power and Sample Size انجام می شود. به یکی از گروهها يك عددکیک و يك عدد آبمیوه داده شده و گروه بعدی در معرض تحريك صوتي قرار داده می شود، بدین صورت که با فاصله ی حدود 1 سانتی متری شکم مادر و بالای سر جنین کف زده می شود. پس از نیم ساعت تست بدون استرس در شرایط محیطی یکسان در دو گروه انجام می شود. سپس یافته ها با استفاده از نرم افزار SPSS مورد تجزیه وتحلیل قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201201148459N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-28, ۱۳۹۱/۰۶/۰۷
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-28, ۱۳۹۱/۰۶/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیرین حسن پور
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامائی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 6770
آدرس ایمیل
hasanpoorsh@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-10, ۱۳۹۱/۰۳/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-10, ۱۳۹۱/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه ی تاثیر تحريك صوتي وتغذيه مادر بر نتایج تست بدون استرس در زنان باردار ی که نتیجه تست در آنها غیر واکنشی می باشد.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی تحريك صوتي و تغذيه مادر بر تست بدون استرس غير واكنشي در زنان باردار مراجعه كننده به مركز آموزشي و درماني الزهرا تبريز، 1391.
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه:
1- تمايل به شركت در مطالعه
2-حاملگي تك قلوئي
3-سن بارداري بين42-32 هفته
4- نتايج غبر واكنشي تست بدون استرس
5-عدم وجود هرگونه بيماري لگني
6-ضربانات قلب جنين بين 160-120 ضربه در دقيقه
7-عدم وجود عادات مضر در مادر مثل سيگار والكل
معيارهاي خروج از مطالعه :
1-پارگي كيسه آب
2- درد زایمانی
3- دیسترس جنینی
4- مصرف داروههاي آرام بخش و شل کننده های رحمی
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-11-11, ۱۳۹۰/۰۸/۲۰
کد کمیته اخلاق
6631/4/5
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تست بدون استرس غيرواكنشي جنين
کد ICD-10
P20.0
توصیف کد ICD-10
Intrauterine hypoxia first noted before onset of labor
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تست بدون استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30 دقيقه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ الکتریکی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
دادن یک عدد کیک و ساندیس به گروه اول مداخله
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
تحریک صوتی ( 3-5 بار کف زدن در فاصله یک سانتی متری شکم مادر نزدیک سر جنین) در گروه دوم مداخله
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
شیرین حسن پور
آدرس خیابان
خیابان ارتش
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، خیابان گلگشت
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟