هدف از این مطالعه مقایسه ی روش های ترمیم اپی زیوتومی به روش منقطع و ممتداز نظر شدت درد و میزان ترمیم است. این مطالعه کارآزمایی مداخله ای بالینی در بیمارستان های 29 بهمن و طالقانی شهر تبریز انجام خواهد گرفت که در آن 100 زن نخست زایی که دارای اپی زیاتومی هستند بطور تصادفی در دو گروه ترمیم به روش منقطع و ممتد قرار خواهند گرفت .در گروه منقطع واژن به روش زنجیری ، فاشیا به روش ممتد و عضله و پوست به روش منقطع ترمیم خواهد شد .و در گروه دیگر واژن به روش زنجیری ، عضله و پوست به روش ممتد ترمیم خواهد شد . 12-18 ساعت و روز دهم بعد از زایمان شدت درد توسط مقیاس دیداری درد VAS و میزان ترمیم توسط ابزار ریدا REEDA که شامل ادم ، اریتم ، خروج ترشح از زخم ، اکیموز و نزدیکی لبه های زخم است بررسی خواهد شد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112198459N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-15, ۱۳۹۰/۱۰/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-15, ۱۳۹۰/۱۰/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیرین حسن پور
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامائی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 6770
آدرس ایمیل
hasanpoorsh@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-10, ۱۳۹۰/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-19, ۱۳۹۰/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه ي شدت درد و ميزان ترميم محل اپي زياتومي در دو روش ترميم ممتد و منقطع
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ترمیم منقطع و ممتد اپی زیوتومی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه :
1.زايمان اول و تک قلو و ساكن تبريز
2.نمايش سفاليک
3.زايمان واژينال خودبخود (بدون استفاده از ابزار) و بدون عارضه
4.زايمان همراه با اپي زياتومي مديولاترال با طول 4-3 سانتي متر
5.حاملگي ترم
6.عدم ابتلا مادر به کم خوني( 11Hg <)
7.عدم ابتلا مادر به بيماري هاي مزمن و مختل کننده سيستم ايمني بدن
8.نمايه توده بدني در محدوده طبيعي (25-20)
9.عدم وجودخونريزي بيش از حد بعد از زايمان
10.عدم وجود استرس هاي شديد روحي در زمان هاي اخير
11. تمايل به شركت در مطالعه
معيارهاي خروج از مطالعه :
1.دستکاري مجدد پرينه بعد از ترميم اپي زياتومي
2.داشتن رابطه ي جنسي قبل از روز دهم
3 . طولاني شدن مدت مرحله دوم زايمان
4. پارگی طولانی مدت پرده ها
5.استفاده از داروهای مختل کننده سیستم ایمنی
6.پارگی درجه 3 یا 4 پرینه
7.عدم کشیدن سیگار
8. ابتلا به بیماریهای سیستمیک و مخل ایمنی
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز-دانشکده پرستاری مامائی تبریز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-11-26, ۱۳۹۰/۰۹/۰۵
کد کمیته اخلاق
9054
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زایمان طبیعی با نمایش ورتکس
کد ICD-10
080.0
توصیف کد ICD-10
spontaneous vertex delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
18-12 ساعت و روز10 بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری واس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان ترمیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
18-12 ساعت و روز 10 بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ریدا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ترمیم اپی زیوتومی به روش ممتد در گروه مداخله
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
روش منقطع در گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 29 بهمن
نام کامل فرد مسوول
رودابه شاهگلی
آدرس خیابان
خیابان 29 بهمن
شهر
تبریز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
رودابه شاهگلی
آدرس خیابان
میدان راه آهن
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز-دانشکده پرستاری مامائی
نام کامل فرد مسوول
شیرین حسن پور
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی دانشکده پرستاری مامائی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟