تعیین اثر تمرین های ثبات مرکزی بر تعادل،توانایی عملکردی و کیفیت زندگی بعد از جراحی تعویض مفصل ران در بیماران دچار دررفتگی یک طرفه مادرزادی ران.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 40 بیمار. برای تصادفی سازی از random allocation software استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه در دسترس: مردان و زنان با جراحی مفصل ران یک طرفه به علت دررفتگی مادرزادی ران انجام شده در بیمارستان عرفان نیایش تهران توسط یک جراح فوق تخصص ران که به دانشکده توان بخشی شهید بهشتی ارجاع داده خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل، جراحی تعویض مفصل یکطرفه به علت دررفتگی مادرزادی ران، محدوده سنی ۱۸ تا ۶۰ سال ، تعویض مفصل کامل از نوع بدون سیمان با تکنیک استئوتومی شورتنینگ دایگاستریک، نبود عوارض بعد از جراحی ( مانند: عفونت، شکستگی، آسیب عصب و غیره )، عدم داشتن بیماری های زمینه ای دیگر ( دیسکوپاتی، ام اس، آرتروز پیشرفته مفاصل دیگر و غیره ) و جراحی تعویض مفصل برای بار اول می باشد.
معیار های خروج شامل، جراحی تعویض مفصل به علت های دیگر ( مانند: آرتروز پیشرفته مفصل ران و سیاه شدن سر استخوان ران و غیره )، تعویض مفصل غیرکامل، تکنیک با سیمان یا غیره. داشتن عوارض جراحی، داشتن بیماری های زمینه ای دیگر و تعویض برای بار دوم یا بیشتر می باشد.
گروههای مداخله
به گروه مداخله علاوه بر تمرینات روتین فیزیوتراپی بعد از تعویض مفصل لگن، تمرینات ثبات مرکزی نیز داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی؛ عملکرد فیزیکی؛ عوارض جانبی؛ تمرینات ثبات مرکزی؛ تعداد تست نشستن به ایستادن؛ مدت زمان ایستادن روی پای عمل شده؛ سرعت جابجایی مرکز فشار؛ جابجایی مرکز فشار.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20260223068925N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2026-07-01, ۱۴۰۵/۰۴/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2026-07-01, ۱۴۰۵/۰۴/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-07-01, ۱۴۰۵/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه ملائی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4608 9165
آدرس ایمیل
yaghobsalmani1357@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
در حال بیمار گیری
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-06-27, ۱۴۰۵/۰۴/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-09-28, ۱۴۰۵/۰۷/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تمرین های ثبات مرکزی بعد از جراحی تعویض مفصل ران بر تعادل، عملکرد فیزیکی و کیفیت زندگی در بیماران دچار دررفتگی یک طرفه مادرزادی مفصل ران
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرین های ثبات مرکزی بعد از جراحی تعویض مفصل ران بر تعادل، عملکرد فیزیکی و کیفیت زندگی در بیماران دچار دررفتگی یک طرفه مادرزادی مفصل ران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جراحی تعویض مفصل یکطرفه به علت دررفتگی مادرزادی ران.
محدوده سنی ۱۸ تا ۶۰ سال
تعویض مفصل کامل از نوع بدون سیمان با تکنیک استئوتومی شورتنینگ دایگاستریک.
نبود عوارض بعد از جراحی ( مانند: عفونت، شکستگی، آسیب عصب و غیره ).
عدم داشتن بیماری های زمینه ای دیگر ( دیسکوپاتی، ام اس، آرتروز پیشرفته مفاصل دیگر و غیره ).
جراحی تعویض مفصل برای بار اول.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جراحی تعویض مفصل به علت های دیگر ( مانند: آرتروز پیشرفته مفصل ران و سیاه شدن سر استخوان ران و غیره ).
تعویض مفصل غیر کامل.
تکنیک با سیمان یا غیره.
داشتن عوارض جراحی.
داشتن بیماری های زمینه ای دیگر.
تعویض برای بار دوم یا بیشتر.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی سازی در این مطالعه از random allocation software استفاده خواهد شد که در تنظیمات نرم افزار به تعداد گروه عدد ۲ داده خواهد شد ( A گروه درمان - B گروه کنترل ) و نسبت تخصیص 1:1 انتخاب خواهد شد، سایز بلوک ۴ قرار داده خواهد شد و تعداد شرکت کننده ها ۴۰ در نظر گرفته خواهد شد که طبق آن نرم افزار یک لیست تصادفی به ما بدهد. هر زمان بیماری واجد شرایط ورود به مطالعه را داشته باشد به لیست اضافه خواهد شد تا نرم افزار آن را در یکی از گروه های A یا B قرار بدهد و نام گروه تخصیصی ( گروه A یا B ) در یک پاکت نوشته و به بیمار داده خواهد شد که بیمار از نوع گروه خود اطلاع نخواهد داشت ولی درمانگر گروه بیمار را خواهد دانست و طبق آن درمان را انجام خواهد داد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فرد ارزیابی کننده از اینکه آزمودنی ها در کدام گروه قرار گرفته اند، اطلاع نخواهند داشت. افراد شرکت کننده از اینکه در گروه درمان یا کنترل قرار داشته اند، اطلاعی نخواهند داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعات کمی اثر تمرینات تقویتی ثبات مرکزی بعد از جراحی تعویض مفصل ران ( بویژه در افراد دچار در رفتگی مادرزادی ) را بررسی کرده اند. در این مطالعه ما قصد داریم اثر تمرینات تقویتی ثبات مرکزی بر تعادل ،توانایی عملکردی و کیفیت زندگی افراد دچار در رفتگی مادرزادی ران بعد از جراحی تعویض مفصل را بررسی کنیم .
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی (کمیته اخلاق در پژوهش)
آدرس خیابان
چیتگر - بلوار کوهک - خیابان طلوع 3 -پلاک 9 واحد 1 غربی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1485713616
تاریخ تایید
2025-08-17, ۱۴۰۴/۰۵/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1404.391
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فیزیوتراپی بعد از تعویض مفصل لگن در افراد دچار دررفتگی مادرزادی لگن
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
افراد قبل از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۶ هفته بعد از جراحی) ، ۶ هفته بعد از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۱۲ هفته بعد از جراحی ) و ۶ ماه بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه HOOS
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد فیزیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
افراد قبل از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۶ هفته بعد از جراحی) ، ۶ هفته بعد از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۱۲ هفته بعد از جراحی ) و ۶ ماه بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
تست TUG
3
شرح متغیر پیامد
ثبات مرکزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
افراد قبل از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۶ هفته بعد از جراحی) ، ۶ هفته بعد از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۱۲ هفته بعد از جراحی ) و ۶ ماه بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
صفحه نیرو
4
شرح متغیر پیامد
تعداد تست نشستن به ایستادن
مقاطع زمانی اندازهگیری
افراد قبل از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۶ هفته بعد از جراحی) ، ۶ هفته بعد از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۱۲ هفته بعد از جراحی ) و ۶ ماه بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
تست نشستن به ایستادن
5
شرح متغیر پیامد
مدت زمان ایستادن روی پای عمل شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
افراد قبل از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۶ هفته بعد از جراحی) ، ۶ هفته بعد از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۱۲ هفته بعد از جراحی ) و ۶ ماه بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ایستادن روی یک پا
6
شرح متغیر پیامد
سرعت جابجایی مرکز فشار
مقاطع زمانی اندازهگیری
افراد قبل از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۶ هفته بعد از جراحی) ، ۶ هفته بعد از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۱۲ هفته بعد از جراحی ) و ۶ ماه بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
صفحه نیرو
7
شرح متغیر پیامد
جابجایی مرکز فشار
مقاطع زمانی اندازهگیری
افراد قبل از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۶ هفته بعد از جراحی) ، ۶ هفته بعد از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۱۲ هفته بعد از جراحی ) و ۶ ماه بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
صفحه نیرو
8
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
افراد قبل از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۶ هفته بعد از جراحی) ، ۶ هفته بعد از شروع تمرینات ثبات مرکزی ( ۱۲ هفته بعد از جراحی ) و ۶ ماه بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از فرد براساس پرسشنامه طراحی شده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:۲۴ ساعت بعد از جراحی بیمار به مرکز فیزیوتراپی مراجعه خواهد کرد و به مدت ۶ هفته به درمان خود ادامه خواهد داد. بیمار هفته ای ۳ بار به مرکز فیزیوتراپی مراجعه خواهد کرد. درمان شامل استفاده از ۱۵ دقیقه تنس و ۱۵ دقیقه آی اف و ورزش های تمرینات تقویتی مفصل ران و افزایش دامنه حرکتی، تمرینات راه رفتن و عملکردی خواهد بود ( ۲ ست با ۱۰ تکرار). در صورت اسپاسم داشتن عضلات اندام تحتانی از تکنیک های رها سازی با سوزن خشک یا گراستون برای بیمار استفاده خواهد شد. ۶ هفته بعد از جراحی تمرینات ثبات مرکزی در بیمار آغاز خواهد شد که بیمار هفته ای ۲ بار و به مدت ۶ هفته به مرکز فیزیوتراپی مراجعه خواهد کرد. تمرینات ثبات مرکزی، ۱۵ دقیقه تمرین برای تقویت عضلات شکم، پشت و گلوتئال ها خواهند بود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ۲۴ ساعت بعد از جراحی بیمار به مرکز فیزیوتراپی مراجعه خواهد کرد و به مدت ۶ هفته به درمان خود ادامه خواهد داد. بیمار هفته ای ۳ بار به مرکز فیزیوتراپی مراجعه خواهد کرد. درمان شامل استفاده از ۱۵ دقیقه تنس و ۱۵ دقیقه آی اف و ورزش های تمرینات تقویتی مفصل ران و افزایش دامنه حرکتی، تمرینات راه رفتن و عملکردی خواهد بود ( ۲ ست با ۱۰ تکرار). در صورت اسپاسم داشتن عضلات اندام تحتانی از تکنیک های رها سازی با سوزن خشک یا گراستون برای بیمار استفاده خواهد شد. بعد از ۶ هفته بیمار هفته ای ۲ بار به مرکز فیزیوتراپی مراجعه خواهد کرد و به همان ورزش های قبلی به مدت ۶ هفته دیگر ادامه خواهد داد.