بررسی تاثیر راهنمای مراقبت‌های ضروری اولیه نوزادی بر شاخص‌های شیردهی و پیامدهای نوزادی: یک کارآزمایی کنترل‌شده تصادفی

تعیین تاثیر راهنمای مراقبت‌های ضروری اولیه نوزادی بر شاخص‌های شیردهی و پیامدهای نوزادی

کارآزمایی کنترل‌شده تصادفی دارای گروه کنترل با گروه‌های موازی. تصادفی‌سازی با کارت‌های رنگی

زنان بارداری که جهت انجام زایمان واژینال به بیمارستان نهم دی شهر تربت حیدریه مراجعه نمایند، در صورت واجد الشرایط بودن، وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی با استفاده از کارت‌های رنگی، به گروه‌های مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

معیارهای ورود: تمایل به شرکت در مطالعه، سن مادر بین 45 – 18 سال، سن حاملگی 42 – 37 هفته، زایمان واژینال، حاملگی تک‌قلویی. معیارهای عدم ورود: مادران دارای اختلالات طبی و مامایی، مادران دارای کنتراندیکاسیون‌های شیردهی، مادران بدون قصد شیردهی، مادران دارای نوک پستان صاف و یا فرو رفته

گروه مداخله: مجموعه‌ای از مداخلات برای نوزاد از لحظه تولد آغاز و تا 90 دقیقه پس از تولد و یا تا پایان اولین شیردهی موفق بر روی شکم و قفسه سینه مادر ادامه می‌یابد. این مراقبت‌ها شامل گرم و خشک کردن نوزاد، شروع تماس پوست با پوست مداوم و زودرس، بستن و بریدن بند ناف پس از توقف نبض شریان نافی، راهنمایی مادر برای شروع اولین شیردهی به محض دیدن نشانه‌های زودرس گرسنگی. گروه کنترل نیز مراقبت‌های روتین بیمارستان را دریافت می‌کنند.

مدت زمان اولین شیردهی موفق؛ رفتار نوزاد در اولین شیردهی؛ خودکارآمدی شیردهی؛ تغذیه انحصاری با شیر مادر؛ زمان وقوع لاکتوژنز دو.

در این مطالعه از روش تخصیص تصادفی با استفاده از کارت‌های رنگی برای تقسیم واحدهای پژوهش به دو گروه مداخله و کنترل استفاده خواهد شد. بدین منظور، کارت‌های سبز (نمایانگر گروه مداخله) و کارت‌های قرمز (نمایانگر گروه کنترل) به تعداد مساوی و مطابق با حجم نمونه نهایی، تهیه شده و در پاکت‌های تیره، مهر و موم شده و غیرشفاف قرار داده می‌شوند. پس از احراز شرایط ورود هر مادر به مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه، یک پاکت به صورت تصادفی توسط یکی از دستیاران پژوهشی که در جریان گروه‌بندی نیست، انتخاب می‌شود. رنگ کارت داخل پاکت مشخص می‌کند که واحد پژوهش در کدام گروه (مداخله یا کنترل) قرار می‌گیرد. این روش تا تکمیل حجم نمونه در هر دو گروه ادامه می‌یابد تا از توزیع تصادفی و متعادل شرکت‌کنندگان در دو گروه اطمینان حاصل شود.

شرکت کنندگان کد گذاری می شوند تا دسترسی به انها و اطلاعات انها بیشتر شود ولی در زمان انتشار فقط پیامدها منتشر می شود و اطلاعات شرکت کنندگان به هیچ عنوان منتشر نمی شود.

6 ماه پس از چاپ نتایج

دسترسی برای عموم آزاد است.

اگر افرادی درخواست داشته باشند، بدون ذکر کدگذاری و اطلاعات شخصی افراد، فقط پیامد اصلی و جانبی، در اختیار درخواست کننده قرار می گیرد.

پست الکترونیک

ابتدا درخواست کننده به پست الکترونیک پیام داده و علت استفاده از داده ها را بیان کند و در طول یک هفته اطلاعات با شرایط و محدودیت برای تقاضا کننده ارسال می شود.