هدف مطالعه:بررسی اثربخشی اسپری با فرمولاسیون جدید با نام اسپری حجاح در مقایسه با اسپری کلرهگزیدین به عنوان استاندارد است.روش:این کار آزمایی بالینی دو سو کور بشکل متقاطع طراحی شده و در دو دوره 5 روزه بر روی 26 نفر از 35 داوطلب با میانگین سنی 21 تا 45 سال (میانگین سنی: 7.2±26 سال) انجام پذیرفت.بین دوره های مطالعه 7 روز فاصله وجود داشت. افراد در طول مطالعه از روش بهداشت دهانی مکانیکی استفاده نکرده و به طور تصادفی به دو گروه مورد (اسپری حجاج، و شاهد (اسپری کلرهگزیدین) تقسیم شدند. میزان پلاک دندانی داوطلبین توسط اندکس پلاک تغییریافته Tureskyیک بار در زمان شروع هر دوره مطالعه و بار دیگر در انتهای هردوره مطالعه پس از مصرف اسپری ها ارزیابی شد. در انتهای مطالعه نیز طعم اسپری توسط سوال از داوطلبین ارزیابی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112188453N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-19, ۱۳۹۰/۱۰/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-19, ۱۳۹۰/۱۰/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا ابریشمی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی شهیدبهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2212 3112
آدرس ایمیل
mr_abrishami@dent.sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
مركز تحقيقات علوم دندانپزشكي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-05, ۱۳۸۹/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر اسیری حجاج و اسپری کلرهگزیدبن در کاهش میزان پلاک دندانی در قالب یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر ضد پلاک دندانی اسیری حجاج
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: داشتن حداقل 24 دندان معیارهای خروج: پروتزهای متحرک ؛ دستگاه ارتو ثابت یا متحرک ؛ پاکتهای پریودنتال مساوی یا بزرکتر از 5 میلمتر ؛ از دست رفتن لثه چسبنده مساوی یا بزگتر از 2 میلمتر ؛ پاتولوژی دهان مشخص ؛ تاریخچه پزشکی یا داروئی که ممکن است با این مطالعه تداخل داشته باشند
سن
از سن 21 ساله تا سن 46 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
26
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي مركز تحقيقات علوم دندانپزشكي
آدرس خیابان
تهران – اوين – دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي – دانشكده دندانپزشكي – مركز تحقيقات علوم دندانپزشكي
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
01-27-395
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پلاک دندانی
کد ICD-10
k05.6
توصیف کد ICD-10
Periodontal disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان پلاک میکروبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک بار قبل از شروع مطالعه و یک بار5 روزبعد از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
از اندیکس Turesky modification of Quigley and Hein index جهت ارزیابی تشکیل پلاک استفاده میشود
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله یک: اسپری حجاج
مصرف اسپری دوبار در روز یک بار صبح پس از بیدار شدن و یک بار شب قبل از خوابیدن
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دو: اسپری کلرهگزیدین
مصرف اسپری دوبار در روز یک بار صبح پس از بیدار شدن و یک بار شب قبل از خوابیدن
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دندانپزشکی دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
خانم ذوقی
آدرس خیابان
تهران – اوين – دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي – دانشكده دندانپزشكي – مركز تحقيقات علوم دندانپزشكي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات دندانپزشکی دانشگاه شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فرحناز فهیمی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران – اوين – دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي – دانشكده دندانپزشكي – مركز تحقيقات علوم دندانپزشكي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2212 3112
فکس
ایمیل
farahnaz_1366@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا ابریشمی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران – اوين – دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي – دانشكده دندانپزشكي – مركز تحقيقات علوم دندانپزشكي