اثرات تحریک الکتریکی پوستی در نقاط طب سوزنی PC6، ST36 و LI4 بر همودینامیک، درد، تهوع و استفراغ در طول بیهوشی عمومی بیماران نیازمند جراحی انتخابی لاپاراسکوپی کله سیستکتومی

تعیین اثرات تحریک الکتریکی پوستی در نقاط طب سوزنی PC6، ST36 و LI4 بر همودینامیک، درد، تهوع و استفراغ در طول بیهوشی عمومی بیماران نیازمند جراحی انتخابی لاپاراسکوپی کله سیستکتومی

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور در فاز ۳ با دو گروه کنترل و مداخله است که بر روی ۷۰ بیمارنیازمند بیهوشی عمومی انجام می شود. تصادفی سازی نمونه ها با استفاده از ترتیب حروف تصادفی و نرم‌افزار کامپیوتری انجام می شود.

مطالعه بر روی بیماران الکتیو کاندید بیهوشی عمومی در بیمارستان های آموزشی شهر کرمانشاه انجام می شود. در گروه مداخله، تحریک الکتریکی فعال در نقاط طب سوزنی حین بیهوشی بیمار انجام می شود. در گروه کنترل، تحریک الکتریکی برقرار نمی باشد. بیماران و محقق ثبت کننده اطلاعات از گروه بندی و نوع مداخله اطلاعی ندارند.

معیارهای ورود: بیمارانی نیازمند جراحی کله سیستکتومی و بیهوشی عمومی؛ سواد خواندن و نوشتن؛ توانایی کلامی و بینایی سالم؛ سالم بودن پوست ناحیه تحریک الکتریکی. معیارهای عدم ورود: سابقه مصرف سیگار و مواد مخدر؛ مصرف داروهای ضد درد و ضد تهوع و استفراغ در طول 24 ساعت گذشته؛ سابقه دیابت و بیماری های عروقی؛ داشتن ضربان ساز.

در گروه کنترل(C)، در طول بیهوشی الکترود ها بصورت دو طرفه به نقاط طب سوزنی در نواحی PC6، ST36 و LI4 بیماران وصل می شود ولی دستگاه تحریک فاقد عملکرد و خاموش است. در گروه مداخله (I)، تحریک الکتریکی دو طرفه در نقاط طب سوزنی گفته شده بصورت همزمان از 10 دقیقه قبل از القا بیهوشی تا پایان بیهوشی و ریکاوری ادامه دارد.

تغییرات فشار خون؛ تغییرات ضربان قلب؛ میزان درد؛ میزان مصرف ضد درد؛ شدت تهوع و استفراغ

بروز رسانی تاریخ های شروع و خاتمه مطالعه

تصادفی سازی نمونه ها در این مطالعه توسط نرم‌افزار کامپیوتری Randomization Main انجام می شود. با توجه به دو گروه بودن یک ترتیب تصادفی از حروف Iو C در بلاک‌هایی با تعداد تصادفی 2 حرف ساخته می شود. به ترتیب هر حرف نماد یکی از گروه های مطالعه می باشد. سپس این بلاک های بدست آمده، درون پاکت های دربسته قرار داده می شود. یکی از محققین کور شده قبل از شروع مطالعه، یکی از پاکت ها را باز کرده و در نهایت بیمار در یکی از گروه ها قرار می گیرد.

در گروه کنترل (C)؛ الکترود های دستگاه تحریک الکتریکی در نقاط طب سوزنی قرار داده می شود ولی دستگاه تحریکی غیر فعال است. در گروه مداخله (I)؛ الکترود های تحریکی در نقاط طب سوزنی قرار داده می شود و به دستگاه تحریکی الکتریکی با عملکرد فعال وصل می شود. با توجه به مداخلات ظاهری یکسان و عدم اطلاع بیمار از گروه بندی و مداخله تحریکی، بیماران نسبت به مداخله کور بودند. درگروه کنترل، دستگاه تحریک خاموش است و هیچ تحریک واقعی اعمال نمی‌شود. با توجه به اینکه بیماران گروه مداخله ممکن است تحریک را حس کنند، سطح آستانه جریان بصورت حداقلی در نظر گرفته شده است. ضمنا بیشتر دوره تحریک در طول بیهوشی بیمار اتفاق می افتد و بیمار آگاهی و هوشیاری ندارد.تحریک الکتریکی توسط یک همکار مطالعه انجام می گیرد و ثبت متغییر های مطالعه توسط همکار دیگر مطالعه که نسبت به گروه بندی کور شده بود انجام می گیرد. بنابراین دو سوکوری مطالعه رعایت می گردد.