مقایسه اثر آزادسازی مایوفیشیایی ساب آکسیپیتال و آزادسازی مایوفیشیایی دیافراگم بر شدت و مدت درد و کیفیت زندگی در بیماران دارای عارضه سردرد تنشی علامت دار در محدوده سنی 18 تا 40 سال
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروه های موازی، یک سویه کور (ارزیاب) تصادفی شده (سایت رندومایزر)، فاز 3 بر روی 22 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در دانشکده علوم توانبخشی شیراز به مقایسه اثر ارزش افزوده آزادسازی مایوفیشیایی دیافراگم بر آزادسازی مایوفیشیایی عضلات ساب آکسیپیتال در بیماران سردرد تنشی خواهد پرداخت. تکنیک های دستی 3 بار در هفته به مدت دو هفته اعمال می شوند. بر حفظ کورسازی ارزیاب، درمان و ارزیابی توسط افراد جداگانه انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دامنه سنی 18 تا 40 سال
بیماران سردردی را به مدت 30 دقیقه تا 7 روز را گزارش کنند.
سردرد بیماران حداقل دو مورد از خصوصیات زیر را داشته باشد: درد دو طرف سر باشد، خاصیت فشردن یا تنگ شدن داشته باشد، شدت کم تا متوسط داشته باشد، با انجام کار های روزمره (مانند راه رفتن یا بالا رفتن از پله) تشدید نشود.
بیمارانی که حداقل 3 روز در هفته به مدت 4 هفته سردرد مزمن تنشی را تجربه کرده اند
بیماران تهوع و استفراغ نداشته باشند (بی اشتهایی میتواند اتفاق بیوفتد)
بیشتر از یک مورد فوتوفوبیا یا فونوفوبیا که مربوط اختلالی دیگر است را نداشته باشند.
گروههای مداخله
یکی از گروه های مداخله آزادسازی مایوفیشیایی عضلات ساب آکسیپیتال و آزادسازی مایوفیشیایی دیافراگم را دریافت خواهند کرد. گروه دیگر فقط آزاد ساب آکسیپیتال.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد، مدت و فرکانس درد، کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250629066291N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2026-05-18, ۱۴۰۵/۰۲/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2026-05-18, ۱۴۰۵/۰۲/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-05-18, ۱۴۰۵/۰۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه حقیقت
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3230 5410
آدرس ایمیل
haghighat_fa@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
در حال بیمار گیری
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-06-06, ۱۴۰۵/۰۳/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-12-07, ۱۴۰۵/۰۹/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزش افزوده آزادسازی میوفاشیال دیافراگم در مدیریت سردردهای مزمن تنشی: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزش افزوده آزادسازی میوفاشیال دیافراگم در مدیریت سردردهای مزمن تنشی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سنی 18 تا 40 سال
بیماران سردردی را به مدت 30 دقیقه تا 7 روز را گزارش کنند.
سردرد بیماران حداقل دو مورد از خصوصیات زیر را داشته باشد: درد دو طرف سر باشد، خاصیت فشردن یا تنگ شدن داشته باشد، شدت کم تا متوسط داشته باشد، با انجام کار های روزمره (مانند راه رفتن یا بالا رفتن از پله) تشدید نشود.
بیمارانی که حداقل 3 روز در هفته به مدت 4 هفته سردرد مزمن تنشی را تجربه کرده اند
بیماران تهوع و استفراغ نداشته باشند (بی اشتهایی میتواند اتفاق بیوفتد)
بیشتر از یک مورد فوتوفوبیا یا فونوفوبیا که مربوط اختلالی دیگر است را نداشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال بینایی یا شنوایی
اختلالات سیستم عصبی
اختلال تعادل
بیرون زدگی دیسک گردن
سابقه جراحی در ناحیه گردن یا ستون فقرات
سابقه سردرد میگرنی یا سردرد های ثانویه
سابقه تروما به ستون فقرات گردنی، مانند آسیب ویپلش
اختلال شناختی
بیماری های التهابی مانند روماتیسم مفصلی
سابقه هر گونه شکستگی در ناحیه گردن
ناهنجاری های ارثی گردن(تورتیکولیس)
بیماری های تنفسی و زونا
ورزشکاران حرفه ای
تنگی کانال نخاعی گردنی
درد رادیکولار مربوط به ناحیه گردن
سرطان
فیبرومیالژیا
زنان باردار یا شیرده
بیمارانی که در 6 ماه گذشته درمان فیزیوتراپی گرفتند
استفاده از دارو های مسکن، ضد التهاب، یا شل کننده های عضلانی در 72 ساعت گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
22
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تخصیص تصادفی در این مطالعه روش بلوک جایگشتی خواهد بود (تعداد بلوک ؟و سایز بلوک ؟) که با استفاده از سایت رندومایزر تولید خواهد شد. تخصیص نمونه ها به نسبت 1:1 صورت خواهد گرفت. به منظور پنهان سازی تخصیص از پاکت های مات و مهر و موم شده استفاده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فردی كه ارزيابيها را انجام مي دهد با فردى كه درمان ها را انجام مى دهد مجزا
هستند از کار یکدیگر اطلاعی ندارند. فردی كه تصادفي ساري راانحام مي دهد از دو نفرذكر شده مجزا مى باشد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم، معاونت تحقیقات و فناوری، کمیته اخلاق
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7198754361
تاریخ تایید
2026-01-10, ۱۴۰۴/۱۰/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1404.581
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سردرد مزمن تنشی
کد ICD-10
G44.2
توصیف کد ICD-10
Tension-type headache
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از اتمام دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رتبه بندی عددی درد
2
شرح متغیر پیامد
فرکانس سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته قبل از شروع مداخله، 1 هفته بعد از دوره مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه و دفترچه یادداشت سردرد
3
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک هفته بعد از دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص ناتوانی سردرد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آزادسازی دیافراگم و آزادسازی ساب آکسیپیتال: براى انجام آزادسازى ديافراگم، بيمار كاملا صاف مى نشيند و تراييست درحاليكه يشت او قرار كرفته دستهايش را دور قفسه سينه او حلقه ميكند به نحوى كه انكشتانش زير لبه دنده اى قرار بكيرد. به منظور ريلكس شدن عضله ركتوس ابدامينوس، بيمارتنه خود را خم مى كند، درحين بازدم بيمار، تراپيست دنده هاى پائينى را از ناحيه لبه دنده اى دردست مى گيرد و 5 تا 7 دقيقه اين حالت را نگه مى دارد. براى انجام آزادسازى ساب آکسيييتال از بيمار خواسته مى شود به پشت دراز بكشد و درمانگر در سطح سر بيمار روى صندلى مى نشيند آرنج هاى درمانگر با تخت حمايت مى شود و ساعدها درحالت سوپیناسيون قرار مى گیرد. از بیمار ميخواهيم كه سرش را بروى كف دست درمانگر قرار دهد، سپس درمانگر پدهاي چهار انگشت دو دست خود را بر روى دو سمت مهره دوم گردني زير ناحيه آكسیپیتت قرار مى دهد و فشار را تا زمانى كه احساس ذوب شدن رخ دهد، نگه مى دارد. مدت زمان مداخله 4 دقيقه خواهد بود. حین انجام این تکنیک، از بیمار میخواهیم چشمانش را ببندد که از حرکات چشم که می توانند تون عضلات ساب آکسیپیتال را تحت تاثیر قرار دهد جلوگیری شود. این تکنیک 3 مرتبه در هفته به مدت دو هفته برای بیماران این گروه انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: آزادسازی ساب آکسیپیتال: براى انجام آزادسازى ساب آکسيييتال از بيمار خواسته مى شود به پشت دراز بكشد و درمانگر در سطح سر بيمار روى صندلى مى نشيند آرنج هاى درمانگر با تخت حمايت مى شود و ساعدها درحالت سوپیناسيون قرار مى گیرد. از بیمار ميخواهيم كه سرش را بروى كف دست درمانگر قرار دهد، سپس درمانگر پدهاي چهار انگشت دو دست خود را بر روى دو سمت مهره دوم گردني زير ناحيه آكسیپیتت قرار مى دهد و فشار را تا زمانى كه احساس ذوب شدن رخ دهد، نگه مى دارد. مدت زمان مداخله 4 دقيقه خواهد بود. حین انجام این تکنیک، از بیمار میخواهیم چشمانش را ببندد که از حرکات چشم که می توانند تون عضلات ساب آکسیپیتال را تحت تاثیر قرار دهد جلوگیری شود. این تکنیک 3 مرتبه در هفته به مدت دو هفته برای بیماران این گروه انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دانشکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز