اثرات ترکیبی کراتین و پاراستامول بر عملکرد ، خستگی و ریکاوری عضلانی به همراه تمرینات مقاومتی در مردان ورزشکار

بررسی اثرات ترکیبی مکمل کراتین مونوهیدرات و پاراستامول بر عملکرد عضلانی، کاهش خستگی و بهبود ریکاوری در مردان ورزشکار

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی، دو سویه کور، تصادفی‌شده، فاز ۳ بر روی ۳۰ ورزشکار. برای تصادفی‌سازی بلوکی از نرم‌افزار Random Allocation Software استفاده شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده و دوسوکور در سالن ورزشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ایلخچی انجام شد. ارزیابی‌ها شامل سنجش عملکرد، خستگی و ریکاوری عضلانی در خط پایه و هفته هشتم بود. کورسازی برای آزمودنی‌ها و ارزیابی‌کنندگان پیامد با استفاده از کپسول‌ها و پودرهای دارونما با ظاهر، رنگ و طعم کاملاً مشابه انجام شد.

شرایط ورود: مردان ورزشکار سالم ۱۸ تا ۳۰ سال؛ سابقه حداقل ۳ سال تمرین منظم تخصصی در رشته‌های استقامتی یا قدرتی؛ عدم ابتلا به بیماری‌های مزمن یا حاد. شرایط عدم ورود: سابقه آسیب‌دیدگی حاد عضلانی-اسکلتی طی ۶ ماه گذشته؛ مصرف مکمل کراتین، داروی پاراستامول، استروئیدها یا داروها و مکمل‌های تداخل‌کننده طی ۳ ماه گذشته.

گروه مداخله: مصرف روزانه مکمل کراتین مونوهیدرات (شرکت کارن) به مدت ۸ هفته (بارگیری ۵ روزه ۲۰ گرم در روز و ۳۵ روز نگهداری ۵ گرم در روز) همراه با کپسول ۵۰۰ میلی‌گرمی پاراستامول (شرکت امین) ۱ ساعت قبل تمرین، به همراه تمرین مقاومتی (۸ هفته، ۳ جلسه در هفته). گروه کنترل: مصرف دارونماهای مشابه (شرکت امین) به همراه پروتکل تمرینی کاملاً مشابه.

قدرت عضلانی حداکثری (۱RM)، شاخص خستگی عضلانی، درد عضلانی تأخیری (DOMS) و سطح سرمی کراتین کیناز (CK).

تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌های مطالعه (۱۵ نفر در گروه تجربی و ۱۵ نفر در گروه کنترل) با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی متوازن (Balanced Block Randomization) با اندازه‌ بلوک‌های ۲ و ۴ تایی انجام شد. جهت تولید توالی تصادفی، از نرم‌افزار Random Allocation Software (نسخه 2.0.0) استفاده گردید. جهت اجرای تخصیص پنهان (Allocation Concealment)، توالی‌های تولیدشده توسط فردی خارج از تیم پژوهش (شخص ثالث) درون پاکت‌های کدر، شماره‌گذاری‌شده متوالی و مهر و موم‌شده (SNOSE) قرار گرفت. پاکت‌ها تنها پس از تکمیل ارزیابی‌های اولیه و در زمان ورود قطعی هر شرکت‌کننده به مطالعه، به ترتیب شماره باز شدند تا محقق مسئول ثبت‌نام و ارزیابی، تا آخرین لحظه از تخصیص گروهی ناآگاه بماند

این مطالعه دوسویه‌کور است. شرکت‌کنندگان، محقق اصلی، مراقبان، ارزیابان پیامدها و تحلیلگران داده از تخصیص گروه بی‌اطلاعند. دارونماها کاملاً مشابه مکمل فعال (ظاهر، رنگ، طعم، بو، بسته‌بندی) تهیه شده و توسط شخص ثالث مستقل کدگذاری و توزیع می‌شوند. پروتکل شکست کور در موارد اضطراری توسط پزشک مطالعه و کمیته اخلاق اجرا می‌شود

به دلیل ملاحظات اخلاقی و حفظ محرمانگی اطلاعات شرکت‌کنندگان، و همچنین عدم رضایت آگاهانه صریح برای اشتراک داده‌های فردی، برنامه‌ای برای انتشار داده‌های فردی شرکت‌کنندگان وجود ندارد. علاوه بر این، منابع لازم برای ناشناس‌سازی کامل داده‌ها در دسترس نیست.

داده‌های فردی شرکت‌کنندگان (IPD) پس از پایان مطالعه و انتشار مقاله اصلی، پس از ناشناس‌سازی کامل، در مخزن عمومی در دسترس قرار خواهد گرفت. شامل داده‌های دموگرافیک، پیامدهای اصلی و نتایج آزمایشگاهی. زمان و مخزن دقیق هنوز نهایی نشده است.

۶ ماه پس از انتشار مقاله اصلی در مجله علمی.

محققان علمی و دانشگاهی پس از ارسال درخواست کتبی و تأیید کمیته اخلاق مطالعه.

برای اهداف تحقیقاتی علمی غیرتجاری، متاآنالیز و تحقیقات مرتبط با عملکرد عضلانی، خستگی و ریکاوری. استفاده فقط با ذکر منبع اصلی مطالعه و تحت توافق‌نامه استفاده از داده

برای دریافت داده‌های غیرمحرمانه و دیکشنری داده، درخواست کتبی به نویسنده مسئول مطالعه از طریق ایمیل (mjourkesh@ut.ac.ir) ارسال شود. داده‌ها پس از تأیید کمیته اخلاق دانشگاه در مخزن Figshare در دسترس خواهند بود.

درخواست‌های دسترسی به پروتکل مطالعه باید به‌صورت کتبی از طریق ایمیل محقق اصلی (آدرس ایمیل) ارسال شوند. درخواست شامل توضیح هدف استفاده از پروتکل است. تیم تحقیقاتی ظرف ۱۰ روز کاری درخواست را بررسی کرده و در صورت تأیید، پروتکل ارائه خواهد شد.