چکیده پروتکل

چکیده
70 بيمار 65-18 ساله که در دو گروه 1یا2 از طبقه بندي انجمن بيهوشي امريكا قرار دارند، به طور نمونه گيري در دسترس وارد مطالعه شدند. بیماران به صورت تصادفی در دو گروه دریافت کننده پروپوفول و ایزوفلوران(دو گروه 35 نفری) تخصیص داده شدند. معيارهاي ورود به مطالعه عبارت بودند از عمل جراحي الكتيو بینی، سن بيمار در محدوده 18 تا 65 سال و مدت زمان عمل بين 1 تا 3 ساعت . معيارهاي خروج از مطالعه عبارت بودند از عمل جراحي اورژانس، سابقه تشنج، سابقه پاركينسون يا هر بيماري ديگري كه لرز ايجاد كند، سابقه مصرف داروهاي روان گردان يا آرام بخش، سابقه اعتياد به الكل يا مواد مخدر، مصرف خون يا فرآورده هاي خوني در طي بيهوشي، مصرف داروهاي وازواكتيو در طي بيهوشي و وجود عفونت فعال قبل از بيهوشي. درجه حرارت تمپانیک(داخل گوش) اندازه گيري شد و دمای اتاق نیز ثابت نگه داشته شد. پس از پايان بيهوشي تمام گازهاي بيهوشي بسته شدند و با برگشت تنفس بيمار با مخلوط نئوستيگمين به مقدار mg/kg 05/0 وآتروپين به مقدار mg/kg 02/ 0 ريورز گردیدند . لرز بيماران پس از اتمام بيهوشي با كمك مقياس ارزيابي بصري لرز توسط فرد آموزش ديده اندازه گیری شد از زمان بيداري بيمار تا يك ساعت بعد از آن لرز و درجه بندي آن توسط فرد مجرب كه از نوع داروی بيهوشي مطلع نبود ارزيابي و در فرم مربوطه ثبت گردید. در صورتي كه درجه ي لرز 3 و یا 4 بود، بيمار با mg 25 وريدي پتيدين تحت درمان قرار گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201112178443N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-05-17, ۱۳۹۱/۰۲/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-17, ۱۳۹۱/۰۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مصطفی فتاحی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1421 3103
آدرس ایمیل
fatahi.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-04, ۱۳۹۰/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-05, ۱۳۹۰/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر بیهوشی با ایزوفلوران و پروپوفول بر لرز پس از بیهوشی عمومی در بیماران تحت عمل جراحی بینی در بیمارستان آموزشي امام خمینی (ره) شهر اهواز در سال 1390
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پروپوول و ایزوفلوران بر وقوع لرز پس از عمل
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: عمل جراحي الكتيو بینی؛ سن بيمار در محدوده 18 تا 65 سال؛ طول عمل بين 1 تا 3 ساعت معيارهاي خروج از مطالعه: عمل جراحي اور‍‍ژانس؛ سابقه تشنج؛ سابقه پاركينسون يا هر بيماري ديگري كه لرز ايجاد كند؛ سابقه مصرف داروهاي روان گردان يا آرام بخش؛ سابقه اعتياد به الكل يا مواد مخدر؛ مصرف خون يا فرآورده هاي خوني در طي بيهوشي؛ مصرف داروهاي وازواكتيو در طي بيهوشي؛ وجود عفونت فعال قبل از بيهوشي
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز بلوار گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
6135833777
تاریخ تایید
2012-03-04, ۱۳۹۰/۱۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
eth.s-001

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
لرز بعد از عمل
کد ICD-10
t88.5
توصیف کد ICD-10
Other complications of anesthesia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
لرز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد ا ز عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس ارزیابی بصری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
زمان لرزیدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
(mg/kg/h 10-5)گروه اول داروی پروپوفول با دوز به صورت داخل وریدی در طول عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه دوم داروی ايزوفلوران در طول عمل به صورت استنشاقی با دوز نگهدارنده %5/0
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی(ره)اهواز
نام کامل فرد مسوول
آقای سخایی
آدرس خیابان
فرهنگ شهر
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهندس اورکی
آدرس خیابان
کمیته تحقیقات دانشجویی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
2500000
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مصطفی فتاحی
موقعیت شغلی
کارشناسی/دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار گلستان خوابگاه صدف
شهر
اهواز
کد پستی
6135833777
تلفن
+98 61 1422 1516
فکس
+98 61 1422 1516
ایمیل
mostafafatahi777@gmail.comfatahi.m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مصطفی فتاحی
موقعیت شغلی
کارشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
6135833777
تلفن
+98 61 1422 1516
فکس
+98 61 1422 1516
ایمیل
mostafafatahi777@gmail.comfatahi.m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مصطفی فتاحی
موقعیت شغلی
کارشناسی/دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
6135833777
تلفن
+98 61 1422 1516
فکس
+98 61 1422 1516
ایمیل
mostafafatahi777@gmail.comfatahi.m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...