هدف از مطالعه حاضر بررسي اثر تحريكات مكرر مغناطيسي از طريق جمجمه براي از بين بردن وزوز گوش در بيماران مبتلا به وزوز گوش مزمن ميباشد . آنها نبايد موارد منعي براي استفاده از تحريكات مغناطيسي داشته باشند.حجم نمونه 80 بيمار است كه به صورت تصادفي به دو گروه تقسيم مي شوند. در يك گروه از تحريكات انفجاري با مدت زمان 40 ثانيه و فركانس 50 هرتز استفاده ميكنيم و كويل بايد روي هر دو كورتكس شنوايي گذاشته شود وبعد 15 دقيقه اين مرحله تكرار خواهد شد .در گروه فركانس بالا از فركانس 10 هرتز با 25 ثانيه استراحت و 1000 پالس استفاده مي شود و هر كويل فقط روي كورتكس شنوايي سمت چپ قرار ميگيرد . تحريكات هفتگي براي چهار هفته انجام مي شود. دو گروه توسط پرسشنامه وزوزگوش و مقياس بصري قياسي درابتدا ، پايان مطالعه وهمچنين يك ماه بعد مقايسه مي شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112218438N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-17, ۱۳۹۰/۱۰/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-17, ۱۳۹۰/۱۰/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيده مريم يزدي بحري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي وخدمات درماني تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7762 9780
آدرس ایمیل
m-yazdi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-01, ۱۳۹۰/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-03, ۱۳۹۰/۱۲/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر دو روش درماني تحريكات مكرر مغناطيسي از طريق جمجمه نوع انفجاري و نوع فركانس بالا بر شکایات بیماران مبتلا به وزوز گوش مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي روش هاي درماني در وزوز گوش
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :بیماران سنین 18 تا 75 سال ؛دچار وزوز گوش حداقل به مدت 6 ماه
معیارهای خروج :بیماری منیر؛ضربان ساز قلبی؛ کاهش شنوایی متغیر ؛ بیماری صرع؛سابقه ضربه مغزی یا جراحی مغز ؛استفاده از داروهای ضد تشنج یا آنتی سایکوتیک ؛مصرف منظم بنزودیازپین ها؛خانم های حامله ؛سابقه خودکشی ؛بیماریهایی که با اثرات درمان تداخل می کنند .
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی وخدمات درمانی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكيوخدمات درماني تهران، طبقه ششم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-11-21, ۱۳۹۰/۰۸/۳۰
کد کمیته اخلاق
1518/130/د/90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وزوز گوش
کد ICD-10
H93.1
توصیف کد ICD-10
tinnitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت وزوز گوش
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل درمان، بعددرمان، یکماه بعددرمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بصری قياسي ، پرسشنامه وزوز گوش
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض شامل سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
یعد درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
2
شرح متغیر پیامد
عوارض شامل سرگيجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
چك ليست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: امواج مغناطیسی مکرر از طریق جمجمه نوع انفجاری با فركانس 50هرتز به مدت 40 ثانيه بروي هر كورتكس شنوايي كه بعداز 15 دقيقه تكرار ميشود ، به صورت هفتگي براي چهار هفته انجام مي شود
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه كنترل: امواج مغناطیسی مکرر از طریق جمجمه نوع تونيك با فركانس 10هرتز و1000 پالس ومدت زمان استراحت 25 ثانيه فقط بر روي كورتكس شنوايي سمت چپ
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك طب فيزيكي وتوانبخشي بيمارستان فيروزگر
نام کامل فرد مسوول
بيژن فروغ
آدرس خیابان
ميدان وليعصر، خيابان به آفرين، بيمارستان فيروزگر، كلينيك طب فيزيكي وتوانبخشي
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی وخدمات درمانی تهران
نام کامل فرد مسوول
علي اكبر فتوحي
آدرس خیابان
بلوار كشاورز ، خيابان قدس، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران، معاونت پژوهشي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی وخدمات درمانی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي وخدمات درماني تهران
نام کامل فرد مسوول
سيده مريم يزدي بحري
موقعیت شغلی
دستيار طب فيزيكي وتوانبخشي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان خواجه نصير، كوچه احمدي پلاك 6
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7762 9780
فکس
ایمیل
m-yazdi@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات درمانی تهران
نام کامل فرد مسوول
طناز احدی
موقعیت شغلی
متخصص طب فیزیکی وتوانبخشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان وليعصر، خيابان به آفرين، بيمارستان فيروزگر، كلينيك طب فيزيكي وتوانبخشي