اهداف: تعيين و مقايسه نمای لارنگوسکوپیک در فشار بر کريکوئيد و تماس با کريکوئيد بدون اعمال فشار در بیماران 18تا 80 سال تحت بیهوشی عمومی و انتوباسیون
طراحی : کارآزمايي باليني نيمه تجربی
نحوه انجام : بيمارستان آموزشی درمانی. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: از بين بيماران كانديد بيهوشی عمومی و انتوباسيون در بيمارستان فارابی طي سالهاي 91-1390، 84 نفر با کلاس ASA یک - دو به روش غيرتصادفی ساده انتخاب شدند. مداخلات : هر بيمار گروه کنترل خودش است، فشار بر کريکوئيد و تماس با کريکوئيد بدون اعمال فشار روی هر بيمار
متغیر های پیامد اصلی: تعيين درجه کورمک - ليهان و تغيير نمای حنجره در هر بيمار. نوع مانور کدگذاری شد که توسط شخص غيرمطلع از طرح در هر بيمار کدگذاری انجام شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201304188435N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-06, ۱۳۹۲/۰۲/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-06, ۱۳۹۲/۰۲/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيد مسعود هاشمی
نام سازمان / نهاد
دپارتمان بيهوشی و درد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2261 2252
آدرس ایمیل
mohammadinasab@alumnus.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-21, ۱۳۹۰/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه نمای لارنگوسکوپیک در فشار بر کريکوئيد، تماس با کريکوئيد بدون اعمال فشار در بیماران 18تا 80 سال تحت بیهوشی عمومی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه نمای لارنگوسکوپیک در فشار بر کريکوئيد، تماس با کريکوئيد بدون اعمال فشار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود به مطالعه
بيمار کانديد بيهوشی عمومی و انتوباسيون؛ بيماران با سن 80-18سال؛ ASA Class I-II؛ رضايت بيماران مبني بر شرکت در طرح
معيارهای خروج از مطالعه
ناهنجاری آناتوميکی ماگزيلوفاشيال؛ تيرومگالی
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
آدرس خیابان
خ- پورسينا
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-10, ۱۳۸۹/۰۳/۲۰
کد کمیته اخلاق
p/20-3-89
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نمای لارنگوسکوپيک
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمای ورودی حنجره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از فشار کريکوئيد
نحوه اندازهگیری متغیر
درجه کورمک - ليهان
2
شرح متغیر پیامد
تغيير نمای حنجره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از فشار کريکوئيد
نحوه اندازهگیری متغیر
درجه کورمک - ليهان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مطالعه: فشار کريکوئيد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون فشار کريکوئيد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش بيهوشی بيمارستان فارابی
نام کامل فرد مسوول
آناهيد ملکی
آدرس خیابان
ميدان قزوين
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر شاهين آخوندزاده
آدرس خیابان
خيابان پورسينا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟