نانوکورکومین بعنوان درمان کمکی به متیل فنیدات برای اختلال نقص توجه/بیش فعالی: یک کارآزمایی تصادفی دوسو بی‎خبر با کنترل دارونما

بررسی اثر نانوکورکومین بعنوان درمان کمکی به متیل فنیدات برای اختلال نقص توجه/بیش فعالی

کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو بی خبر و کنترل شده با دارونما

این مطالعه در بین بیمارانی که به بیمارستان روزبه مراجعه می کنند انجام خواهد شد

معیارهای ورود: شخیص ADHD بر اساس DSM5 - کودکان بین سن 6 تا 17 سال. معیارهای خروج: بیماری جدی پزشکی، مشکل عصبی، و مشکلاتی که نیاز به جراحی دارند - وجود هر گونه اختلال روانپزشکی همراه که نیاز به دارودرمانی دارد به غیر از ODD - استفاده از داروهای نورولپتیک در طول شش ماه پیش از مطالعه - وزن کمتر از 13.5 کیلوگرم - عقب ماندگی ذهنی - تشنج غیرقابل کنترل - فشار سیستولی بالاتر از 125 میلیمتر جیوه یا نبض استراحت کمتر از 60 در دقیقه یا بیش از 115 بار - استفاده از هر دارو یا مکملی برای درمان ADHD

گروه کنترل: شرکت‌کنندگان متیل‌فنیدات را با دوز تنظیم‌شده بر اساس وزن بدن و پاسخ بالینی (0.3-1.5 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز) دریافت می‌کنند. در طول هفته اول، آنها روزانه یک قرص (نیمی صبح و نیمی ظهر) مصرف می‌کنند؛ در هفته دوم، یک قرص صبح و یکی ظهر؛ و از هفته سوم، اگر وزن آنها بیش از 30 کیلوگرم باشد، روزانه سه قرص - صبح، ظهر و عصر (4 بعد از ظهر). آنها همچنین دو بار در روز دارونما دریافت می‌کنند. گروه مداخله: شرکت‌کنندگان همان رژیم متیل‌فنیدات را دریافت می‌کنند، اما علاوه بر آن، 20 میلی‌گرم نانوکورکومین را دو بار در روز مصرف می‌کنند. همه داروها به صورت خوراکی تجویز می‌شوند.

شدت علائم ADHD

تصــادفی ســازی بلــوكی متغیر: استفاده از بلوک های چهارتایی A و B AABB, ABAB, ABBA, BABA, BAAB, BBAA. ما به صورت تصادفی از بلوک ها استفاده کردیم تا به تعداد موردنظر نمونه دست پیدا کنیم. (A و B گروه های مطالعه هستند) با استفاده از برنامه کامپیوتری.

شرکت کنندگانٰ، مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از نحوه گروه بندی اطلاعی نخواهند داشت. تمام شرکت کنندگان بر این باورند که داروی اصلی دریافت می کنند (افرادی که دارونما دریافت می کنند از آن اطلاعی ندارند). مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از اینکه کدام بیماران داروی اصلی دریافت کرده اند و کدام بیماران دارونما، اطلاعی ندارند. بنابراین در روند کار آنها هیچ گونه جهت گیری وجود ندارد.

داده ها از طریق گزارش نهایی منتشر خواهد شد

5 سال از سال 1404 تا سال 1409

محققین دانشگاهی

استفاده کنندگان باید منبع خود را ذکر کنند

دکتر شاهین آخوندزاده

از طریق پست الکترونیک