مقايسه نمای لارنگوسکوپیک بدون مانور با مانور سلیک و مانور سلیک همراه با مانیپولاسیون خارجی غضروفی تیروئید (BURP) در هريک از بیماران 2 تا 8 سال تحت بیهوشی عمومی و انتوباسیون اوروتراکئال
اهداف: تعيين و مقايسه نمای لارنگوسکوپیک در مانور سلیک و مانور سلیک همراه با مانیپولاسیون خارجی غضروفی تیروئید در بیماران 2 تا 8 سال تحت بیهوشی عمومی و انتوباسیون اوروتراکئال
طراحی : کارآزمايي باليني نيمه تجربی
نحوه انجام : بيمارستان آموزشی درمانی. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: از بين بيماران كانديد بيهوشی عمومی و انتوباسيون اوروتراکئال در بيمارستان مرکز طبی کودکان تهران طي سالهاي 91-1390، 150 نفر با کلاس ASA یک - دو به روش غيرتصادفی ساده انتخاب شدند.
مداخلات : هر بيمار گروه کنترل خودش است، انجام مانور سلیک و مانور سلیک همراه با مانیپولاسیون خارجی غضروفی تیروئید روی هر بيمار
متغیر های پیامد اصلی: تعيين درجه کورمک - ليهان و تغيير نمای حنجره
در هر بيمار. نوع مانور کدگذاری شد که توسط شخص غيرمطلع از طرح در هر بيمار کدگذاری انجام شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201303098435N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-03-13, ۱۳۹۱/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-13, ۱۳۹۱/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيد مسعود هاشمی
نام سازمان / نهاد
دپارتمان بيهوشی و درد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2261 2252
آدرس ایمیل
mohammadinasab@alumnus.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-21, ۱۳۹۰/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه نمای لارنگوسکوپیک بدون مانور با مانور سلیک و مانور سلیک همراه با مانیپولاسیون خارجی غضروفی تیروئید (BURP) در هريک از بیماران 2 تا 8 سال تحت بیهوشی عمومی و انتوباسیون اوروتراکئال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه نمای لارنگوسکوپیک در مانور سليک و مانور سلیک همراه با مانیپولاسیون خارجی غضروفی تیروئید در بيماران 8-2 سال تحت بيهوشی عمومی و انتوباسيون اوروتراکئال
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط عمده ورود به مطالعه
ASA Class I-II؛ رضايت والدين کودکان مبني بر شرکت در طرح
شرايط عمده خروج از مطالعه
بيمار با شکستگی يا ناپايداری مهره های گردنی ؛ بيمار در حال استفراغ فعال ؛ بيمار دارای ضايعات تراشه و کريکوئيد؛ وجود جسم خارجی در مجاری هوايی فوقانی بيمار؛ اعمال جراحی اورژانس ؛ سابقه انتوباسيون سخت يا راه هوايی مشکل ؛ چاقی مرضی؛
ابتلا به انسداد دستگاه گوارش يا بيماريهای گوارشی که بيمار را مستعد رگورژيتاسيون می کند؛ ابتلا به نارسايی کليه و اورميک، ديابت کنترل نشده، ديگر شرايط زمينه ساز آسپيراسيون ؛ تروما ؛ آنوماليهای سر و گردن ؛ شکاف لب و کام حتی در بيماران ترميم شده ؛ ماکروگلوسی
سن
از سن 2 ساله تا سن 8 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
آدرس خیابان
خ- پورسينا
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-06-06, ۱۳۹۰/۰۳/۱۶
کد کمیته اخلاق
p/730
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درجه کورمک-ليهان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمای ورودی حنجره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مانور، مانور سليک، مانور سلیک همراه با مانیپولاسیون خارجی غضروفی تیروئید
نحوه اندازهگیری متغیر
درجه کورمک - ليهان
2
شرح متغیر پیامد
تغيير نمای حنجره
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام مانور سليک و مانور سلیک همراه با مانیپولاسیون خارجی غضروفی تیروئید
نحوه اندازهگیری متغیر
درجه کورمک - ليهان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مطالعه: مانور سليک و مانور سلیک همراه با مانیپولاسیون خارجی غضروفی تیروئید
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مانور
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مرکز طبی کودکان
نام کامل فرد مسوول
عليرضا ابراهيم سلطانی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- خ - قريب
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر شاهين آخوندزاده
آدرس خیابان
خيابان پورسينا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟