چکیده پروتکل

چکیده
در یک کارآزمایی بالینی دو سوکور 60 کودک بین 6 تا 10 سال کاندید جراحی هرنیورافی انتخابی طی سالهای 93-1392 وارد مطالعه شدند. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. گروه اول بیماران 2 ساعت قبل از شروع جراحی 5 سی سی به ازای هر کیلو گرم محلول قندی 12.5% دریافت نمودندو گروه دوم حجم مشابهی از اب دریافت نمودند.بعد از پذیرش بیماران به اتاق عمل ,عمل جراحی تحت بیهوشی عمومی انجام شد. پس از اتمام جراحی بیماران به ریکاوری منتقل شدند. بیماران دو ساعت در ریکاوری نگهداری شده و بعدا به بخش منتقل می شدند. جهت کنترل درد تمامی بیماران شیاف استامینوفن (mg/kg 10) هر 4 ساعت دریافت می کردند.میزان درد بعد از عمل در ساعتهای 2 و 6 و 12 و 24 ساعت بر اساس معیار Visual Analog Scale اندازه گیری می شد.اگراسکوردرد بالای 4 بود برای بیماران 1 میلی گرم/ کیلوگرم پتیدین عضلانی تزریق می شد. تعداد موارد تهوع و استفراغ و درد نیز در ساعتهای 2 و 6 و 12 و 24 بعد از جراحی همچنین میزان مخدر مصرفی ثبت می شد.میزان تشنگی و گرسنگی (اصلا=0, کم=2, متوسط=4 و خیلی زیاد=6) در زمان پذیرش به اتاق عمل همچنین اولین زمان درخواست غذا و یا آب ثبت شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201710318433N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-11-08, ۱۳۹۶/۰۸/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-08, ۱۳۹۶/۰۸/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا فاضل
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0026
آدرس ایمیل
fazel_mr@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر کربوهیدرات خوراکی قبل از عمل بر درد و تهوع استفراغ بعد از عمل جراحی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کربوهیدرات خوراکی بر درد و تهوع استفراغ بعد از عمل جراحی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : سن 6 تا16 سال؛ جراحی هرنیو رافی یک طرفه؛ معیارهای خروج : سابقه دیابت ؛ بیماری اتوایمیون؛ سابقه مصرف مسکن های غیر استروییدی
سن
از سن 6 ساله تا سن 16 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان ,معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
کد پستی
8715988141
تاریخ تایید
2013-01-07, ۱۳۹۱/۱۰/۱۸
کد کمیته اخلاق
9167

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد حاد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2-6-12-24 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Visual Analog Scale

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2-6-12-24
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد موارد رخ داده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درگروه مداخله بیماران 2 ساعت قبل از شروع جراحی 5 سی سی به ازای هر کیلو گرم محلول قندی 12.5% دریافت نمودند
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه کنترل بیماران 2 ساعت قبل از شروع جراحی 5 سی سی به ازای هر کیلو گرم آب ساده دریافت نمودند.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا فاضل
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی, بیمارستان شهید بهشتی
شهر
کاشان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان, معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان, معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا فاضل
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی, بیمارستان شهید بهشتی
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 31 5554 0026
فکس
ایمیل
fazel_mr@kaums.ac.ir, drmfazel@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا فاضل
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی, بیمارستان شهید بهشتی
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 31 5554 0026
فکس
ایمیل
fazel_mr@kaums.ac.ir, drmfazel@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا فاضل
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی, بیمارستان شهید بهشتی
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 31 5554 0026
فکس
ایمیل
fazel_mr@kaums.ac.ir, drmfazel@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...