مقایسه اثر درمانی مینوکسیدیل 5 درصد و پلاسمای غنی از پلاکت با محلول مینوکسیدیل ۵ درصد به تنهایی در آلوپسی آندروژنتیک

هدف از انجام این مطالعه، مقایسه اثربخشی درمان ترکیبی ماینوکسیدیل و پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) با درمان مرسوم ماینوکسیدیل به‌تنهایی در بیماران مبتلا به آلوپسی آندروژنتیک مراجعه‌کننده به بیمارستان الزهرای اصفهان می‌باشد

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده، دوگروهی، موازی، با برتری (superiority)، تک‌مرکزی است که در آن بیماران به‌صورت تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه درمان ترکیبی (ماینوکسیدیل + PRP) و درمان مرسوم (ماینوکسیدیل به‌تنهایی) تخصیص داده شدند. حجم نمونه مطابق معیارهای ورود و خروج مطالعه تعیین شد. ارزیابی پیامدها به‌صورت یکسان در هر دو گروه انجام شد.

این مطالعه در بیمارستان الزهرای اصفهان و در درمانگاه تخصصی پوست انجام می‌شود. بیماران واجد شرایط پس از اخذ رضایت آگاهانه وارد مطالعه شده و به‌صورت تصادفی به یکی از دو گروه درمانی تخصیص می‌یابند. تمامی مراحل درمان و پیگیری بیماران تحت نظارت پزشک متخصص پوست انجام می‌شود

• رضایت بیمار • تایید تشخیص بیماری توسط پزشک متخصص • سن 18 -45 سال • عدم دریافت درمان دارویی آلوپسی در ۶ ماه اخیر • عدم وجود سابقه بیماری قلبی و مصرف داروی کاهنده فشار خون • عدم ابتلا به سایر انواع آلوپسی و هرگونه بیماری جلدی سیستمیک • عدم وجود حاملگی یا شیردهی و یائسگی در زنان

گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به آلوپسی آندروژنتیک است که درمان ترکیبی ماینوکسیدیل موضعی و تزریق پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) را طبق پروتکل مطالعه دریافت می‌کنند

تراکم مو، قطر مو، رضایت بیماران

بیماران واجد شرایط پس از تأیید معیارهای ورود و قبل از شروع مداخله، با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله تقسیم می‌شوند: گروه اول: درمان ترکیبی PRP + ماینوکسیدیل ۵٪ گروه دوم: مونوتراپی ماینوکسیدیل ۵٪ افراد تا قبل از آغاز مطالعه از گروه تخصیص‌یافته خود مطلع نیستند، که این امر کورسازی اولیه بیماران را تا زمان شروع مداخله تضمین می‌کند. تخصیص با نسبت 1:1 و بدون استراتیفیکاسیون انجام می‌شود و هر بیمار شانس برابر برای قرارگیری در هر یک از دو گروه دارد. نکته: با توجه به ماهیت مداخله (تزریق PRP)، کورسازی کامل بیماران در طول مطالعه امکان‌پذیر نیست، اما ارزیابی پیامدها (تریکوسکوپی و فتوگرافی) توسط فرد کور به گروه‌بندی انجام می‌شود تا سوگیری کاهش یابد.