: بررسي تاثير استفاده از صمغ عربي((Acacia Senegal Gum در درمان و پيشگيري ضايعات پوستي اطراف دهانه استومي در مقايسه با داروي زينك اكسايد در كودكان بستري در بخش جراحي اطفال مركز پزشكي الزهرا در سال 1389-1390
هدف :بررسي تاثير استفاده از صمغ عربيAcacia Senegal Gumدر پيشگيري و درمان ضايعات پوستي اطراف دهانه استومي ها در كودكان در مرکز پزشکی الزهرا اصفهان درسال 1390.
جمعیت مورد مطالعه :کلیه بيماران پذيرفته شده داراي استومي در بخش جراحي اطفال و نوزادان كه داراي ضايعات پوستي اطراف دهانه استومي بوده را شامل می شد.حجم نمونه 5 بیمار در هر گروه بود .
روش مداخله بر روی نمونه ها شامل استفاده از ماده صمغ عربي حل شده 3گرم در 20 سی سی اب ساده بر روي ضايعات پوستي اطراف دهانه استومي سه بار در روز در گروه مداخله و استفاده از پماد داروئی اكسيدروي در گروه كنترل سه بار در روزاستفاده نمودیم.
روش جمع اوري داده ها (5 نمونه در گروه شاهد و 5 نمونه در گروه کنترل)به دو صورت ميباشد :
برايند مورد انتظار تائيد اثار درماني صمغ عربي در درمان و پيشگيري ضايعات پوستي استومي دركودكان در مقایسه با صمغ عربی بود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Peristomal Skin Complication
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112178431N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-11-13, ۱۳۹۲/۰۸/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-13, ۱۳۹۲/۰۸/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه پيرنيا نائيني
نام سازمان / نهاد
مركز پزشكي الزهرا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1668 5555
آدرس ایمیل
afsaneh@stu.kanazawa-u.ac.jp
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
طرح تحقيقاتي تصويب شده در شوراي پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان با هزينه مصوب
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
: بررسي تاثير استفاده از صمغ عربي((Acacia Senegal Gum در درمان و پيشگيري ضايعات پوستي اطراف دهانه استومي در مقايسه با داروي زينك اكسايد در كودكان بستري در بخش جراحي اطفال مركز پزشكي الزهرا در سال 1389-1390
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير استفاده از صمغ عربيAcacia Senegal Gumدر پيشگيري و درمان ضايعات پوستي اطراف دهانه استومي ها در كودكان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورودبه مطالعه كليه كودكان داراي استومي همراه با ضايعات پوستي منتج از عوارض استومي را شامل ميگردید؛شرايط خروج از مطالعه شامل عدم تمايل بيمار يا والدين در شركت در مطالعه؛ضايعات ايجادي ناشي از نقايص پوستي مادرزادي بوده باشد
سن
از سن 1 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان.معاونت پژوهشي
آدرس خیابان
خيابان هزار جريب دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174675731
تاریخ تایید
2008-05-11, ۱۳۸۷/۰۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
287239
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ضايعات پوستي اطراف دهانه استومي
کد ICD-10
K91.4
توصیف کد ICD-10
Colostomy and enterostomy malfunction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودي شدت و وسعت ضايعات پوستي اطراف دهانه استومي
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك روز در ميان به مدت 8 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
چك ليست نمره دهي شدت و وسعت ضايعات و اندازه گيري سايز ضايعات با استفاده از فتوگرافي و سايز زني ضايعات با نرم افزار اتوكد مهندسي
2
شرح متغیر پیامد
سایز التهاب پوستی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2روز
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار اتوکد و فتوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودي زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهاي صفر و دو و چهار و شش و هشت
نحوه اندازهگیری متغیر
چك ليست و مقياس نمره دهي DET SCORE و فتوگرافي و استفاده از نرم افزار اتو كد مهندسي
2
شرح متغیر پیامد
بهبود ضایعات پوستی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2روز
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار اتوکد و گرفتن عکس
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله با استفاده از یک قاشق چایخوری که بصورت پودرماده صمغ عربی که در 20 سی سی اب حل شده و بصورت ماده ژلاتینی در امده سه بار در روز برروی ضایعات پوستی اطراف استومی استفاده گردید و بهبودی پوستی هر دو روز یکبار مورد بررسی قرار گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل از پماد دارویی زینک اکساید جهت درمان ضایعات پوستی اطراف دهانه استوما با روش آغشته نمودن محل ضایعات به پماد سه بار در روزبا آموزش به همراه بیمار استفاده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز پزشكي الزهرا
نام کامل فرد مسوول
افسانه پيرنيا نائيني
آدرس خیابان
مركز پزشكي الزهرا واحد استاندارد و ارزشيابي
شهر
اصفهان
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی الزهرا
نام کامل فرد مسوول
افسانه پیرنیا نائینی
آدرس خیابان
خیابان صفه
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
اقاي مرادي
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
Approval number code 287239
کد بودجه
287239
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان .مركز پزشكي الزهرا
نام کامل فرد مسوول
افسانه پيرنيا نائيني
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد/مسئول استاندارد و اعتبار بخشي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان .مركز پزشكي الزهرا
شهر
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 1668 5555
فکس
+98 31 1668 4510
ایمیل
afsaneh@stu.kanazwa-u.ac.jp
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي
نام کامل فرد مسوول
دكتر علي ضرغام بروجني
موقعیت شغلی
دكتراي پرستاري
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان هزار جريب .دانشگاه اصفهان.دانشكده پرستاري و مامايي