اختلالات ذهنی خفیف (Mild-cognitive impairment (MCI)اولین مرحله شروع دمانس تلقی می شوند. با توجه به سیر غیر قابل برگشت دمانس ، بهترین زمان برای انجام هر گونه اقدام پیشگیرانه در مرحله MCI می باشد. در حال حاضر هیچ نوع درمان موثری در این مرحله مورد دتایید نبوده است. کندر صمغ بدست آمده از گیاه BosweiliaSerrata، از زمانهای گذشته در طب سنتی مسلمانان و ایرانیان بعنوان افزایش دهنده حافظه و مهارت یادگیری مورد استفاده بوده است. مطالعه حاضر جهت بررسی اثر کندر بر روی بهبود اختلالات ذهنی خفیف انجام شده است.
در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور، در شهر کرمان واقع در جنوب شرقی ایران 80 بیمار در دو گروه مداخله و پلاسبو قرار گرفتند. پس از ارزیابی توسط Test Moca مداخله لازم را دریافت و به مدت 3 ماه پیگیری و توسط تست Test Moca ارزیابی شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201402088430N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-03-12, ۱۳۹۳/۱۲/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-12, ۱۳۹۳/۱۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرهاد ایرانمنش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1226 2629
آدرس ایمیل
fpp_farhad@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكی كرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان عصاره کندر در مقایسه با دارونما در جلوگیری ازپیشرفت زوال عقل در بیماران با اختلال خفیف ذهنی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر عصاره کندر در درمان بیماران با اختلال خفیف ذهنی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به طرح: تایید MCI بر اساس معیار های پترسون; عدم وجود کنترا اندیکاسیون برای شروع عصاره کندر ;امتیاز کمتر از 7 در تست بک ;عدم وجود ضایعه مغزی توجیه کننده فراموشی در MRI مغز
معیار های خروج از طرح: عدم تایید MCI بر اساس معیار های پترسون ;وجود کنترا اندیکاسیون برای شروع عصاره کندر; امتیاز بیشتر از 7 در تست بک ; وجود ضایعه مغزی توجیه کننده فراموشی در MRI مغز
سن
از سن 55 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه کرمان
آدرس خیابان
كرمان , بلوار جمهوری اسلامی , چهار راه شفا
شهر
كرمان
کد پستی
7619813159
تاریخ تایید
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
کا/315/92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دمانس NOS
کد ICD-10
F03
توصیف کد ICD-10
unclassified dementia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
MCI
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3ماه بعد ار مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
MOCA test
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ارزیابی بهبود MCI
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
MOCA test
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله" :کپسول کندور , 300میلیگرمی ,2بار در روز به مدت 3ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترول ": کپسول پلاسبو,2 بار در روز به مدت 3ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزاموزشی درمانی شفا
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهناز صدیقی
آدرس خیابان
کرمان-بلوارچمهوری -خیابان شفا
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پرشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
حسینعلی ابراهیمی
آدرس خیابان
کرمان -خیابان شفا.بیمارستان شفا.مرکز تحقیقات علوم اعصاب
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟