خستگی يکی از شايعترين و ناتوان کننده ترين علائم بيماری اسکلروز متعدد است. به نظر مي رسد که آمانتادين در تخفيف خستگی در اين بيماری موثر باشد. هدف از اين مطالعه تعیین میزان اثربخشی مصرف توام امانتادین و اسپرین بر خستگی در مبتلايان به بيماری اسکلروز می باشد.چهل و پنج بيمار سرپايي بين سنين 50-20 سال با تشخيص بيماری اسکلروز متعدد ، نمره کمتر يا مساوی 6 در معيارهای سنجش درجه ناتوانی(EDSS)، متوسط نمره بيشتر از 4 در مقياس اندازه گيری شدت خستگی (FSS) به مدت 6 هفته وارد اين کار ازمایی بالینی دو سويه کور می شوند.به منظور اندازه گيری کارايي درمانی از FSS استفاده می گردد. از آزمون های T test , chi-square ,Wilcoxon و ANOVA جهت تجزیه و تحلیل یافته ها استفاده می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112208430N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-15, ۱۳۹۰/۱۰/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-15, ۱۳۹۰/۱۰/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرهاد ایرانمنش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1226 2629
آدرس ایمیل
fpp_farhad@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات علوم اعصاب کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-06-19, ۱۳۸۷/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-23, ۱۳۸۸/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات درمانی مصرف توام امانتادین و اسپرین بر خستگی بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس:یک کارازمایی بالینی دو سو کور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مصرف توام امانتادین و اسپرین بر خستگی بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:تشخیص قطعی بيماری اسکلروز متعدد ، سن بین 20 تا 50 سال ، نمره کمتر يا مساوی 6 در معيارهای سنجش درجه ناتوانی،متوسط نمره بيشتر از 4 در مقياس اندازه گيری شدت خستگی
شرایط خروج : بیماران مصرف کننده دارو در حال حاضر یا اخیر (در 2 ماه گذشته ) و یا سابقه الرژی به امانتادین و اسپرین
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان ، خیابان شفا
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2007-05-12, ۱۳۸۶/۰۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
1/86/ک
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مولتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقیاس شدت خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ،سی روز بعد از شروع مداخله ، چهل ودو روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله :اسپرین، قرص 500 میلی گرمی خوراکی ،یک بار در روز به مدت 42 روز و امانتادین ،کپسول 100 میلی گرمی خوراکی، یک بار در روز به مدت 42 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:امانتادین،کپسول خوراکی 100 میلی گرمی ،یک بار در روز برای 42 روز وقرص دارونما خوراکی برای 42 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا
نام کامل فرد مسوول
اکبر حمزه ای مقدم
آدرس خیابان
کرمان ،خیابان شفا ، بیمارستان شفا
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات علوم اعصاب کرمان
نام کامل فرد مسوول
کوروش دیوسالار
آدرس خیابان
کرمان ،خیابان جهاد
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟