بررسی اثرات كپسول زعفران بر روی بیماران مبتلا به آلزایمرشديد یک کارآزمائی بالینی در مقایسه با ممانين: یک مطالعه تصادفی دو سو بی خبر

بيمار مبتلا به آلزایمرشديدبعد از تأیید تشخیص توسط نورولوژيست (توسط معيارهاي باليني و تاييد (MRIو پس از بررسی سابقه از نظر مشکلات عصبی ، قلبی ، برادیکاری ، تشنج ، آسم و نرمال بودن EKG با در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج و تکمیل فرم رضایت نامه کتبی آگاهانه وارد طرح می شوند . براساس روش تصادفی کردن Permuted Random Block و بدون اطلاع درمانگر و بیمار ، بیماران در گروه 1 و 2 قرار می گیرند. عصاره گيري با استفاده از اتانل 80 درجه و با روش پركولاسيون صورت مي گيرد، عصاره به دست آمده توسط دستگاه تقطير در خلاء تغليظ شده و با استفاده از لاكتوز آن را به صورت گرانولهاي حاوي زعفران فرموله كرده و توسط دستگاه كپسول پركني، كپسولهاي حاوي mg 15 عصاره زعفران آماده می شود. یک گروه تحت درمان باكپسولهاي ممانتين با دوز20mg/day بمدت52 هفته قرار می گیرند . گروه دوم تحت درمان با كپسولهاي عصاره هیدروالکلی بمیزان 30 mg/dayبمدت52 هفته قرار می گیرند . قبل از شروع درمان بعنوان بررسی پایه یا هفته صفر کلیه بیماران از نظر شدت علائم براساس معیارهای,Scirs and FAST مورد ارزیابی قرار گرفته و سپس درمان می شوند . پیگیری بیماران هر چهارهفته یکبار تا هفته 52 انجام می شود که در این هفته ها ، بیماران با معیارهای فوق الذکر مورد ارزیابی قرار می گیرند . در صورت بروز عوارض جانبی ناشی از درمان برحسب مورد اقدام درمانی لازم انجام می گیرد .

دانشگاه علوم پزشکی تهران