بررسی تاثیر استفاده از محلولهای ضد عفونی کننده حاوی کلرهگزیدین 2% نسبت به محلول پوویدون ید در ضد عفونی کردن محل جایگذاری کاتترهای وریدی در بروز عفونتهای مرتبط با کاتتر در نوزادان بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان

مقایسه اثر بخشی استفاده از محلولهای ضدعفونی کننده حاوی کلرهگزیدین 2% نسبت به محلول پوویدون ید جهت آماده سازی پوست نوزاد قبل از تعبیه کاتتر وریدی در کاهش خطر عفونتهای مرتبط با کاتتر با تعیین اثر متغیرها

این مطالعه به صورت مقدماتی و به روش کارآزمایی بالینی طراحی شده است. حجم کلی نمونه جهت این مطالعه به تعداد ١٠٠ نوزاد محاسبه شده است. کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 110 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی مقدماتی، تصادفی و بر روی نوزادان بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان بیمارستان مهدیه انجام شده است. رضایت آگاهانه از والدین نوزادان اخذ شده است.

معیارهای ورود به مطالعه: نوزادان با سن بارداری کمتر از 34 هفته، کشت خون محیطی و CRP اولیه منفی، بستری به مدت حداقل 6 روز در NICU و نیاز به یک کاتتر وریدی پایدار جهت دریافت مایعات و دارو معیارهای خروج از مطالعه: عدم رضایت والدین نوزاد جهت شرکت در مطالعه، فوت نوزاد قبل از 6 روز از بستری، کشت خون محیطی و CRP مثبت قبل تعبیه کاتتر، خروج کاتتر قبل از 6 روز از بدن

گروه مداخله، استفاده از از محلول کلرهگزیدین 2 درصد و گروه شاهد، استفاده از بتادین

تشخیص بدو بستری، نوع زایمان، سن بارداری، وزن تولد، قد تولد، آپگار تولد، بیماری‌های مادری, سن نوزاد هنگام تعبیه کاتتر، مدت زمان ماندگاری کاتتر در بدن نوزاد، نوع محلول ضد عفونی کننده، کشت خون محیطی و CRP قبل از تعبیه کاتتر، کشت کاتتر بعد از خروج، کشت خون محیطی 6 روز بعد تعبیه کاتتر، کشت پوستی بلافاصله پس از ضدعفونی، بروز درماتیت تماسی

تصادفی سازی و دسته بندی نوزادان در گروه مداخله و شاهد با استفاده از اعداد تصادفی تولید شده توسط رایانه تعیین میگردد. اعداد زوج در گروه مداخله و اعداد فرد در گروه شاهد قرار می‌گیرند.

هیچکدام از بیماران ،افراد نمونه‌گیری کننده و مفسران آزمایشات تا قبل از انتشار نتیجه مطالعه از قرارگیری بیماران در گروه شاهد یا مداخله مطلع نخواهند شد. فرد نمونه‌گیر بدون اطلاع از گروه تقسیم‌بندی نوزادان، تنها نمونه‌های کشت پوست، خون محیطی و کاتتر را آماده و به آزمایشگاه ارسال و فرد بررسی کننده آزمایشات بدون اطلاع از قرارگیری نوزاد در هر گروه، تنها نتیجه کشتها را تفسیر و گزارش میکند.

نتایج به صورت داده‌های آماری آنالیز شده توسط نرم افزارهای رایانه‌ای به همراه توضیحات منتشر خواهد شد. اصول محرمانه در تمامی اطلاعات لحاظ میشود.

شروع دسترسی ۱ ماه پس از چاپ نتایج

داده‌ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

داده‌ها جهت ارجاع دهی در مطالعات آینده قابل استفاده است.

به ایمیل مسئول پاسخگویی عمومی مطالعه، دکتر گلاب بستانچی ، با آدرس زیر مراجعه شود. gbos8805@gmail.com

فرد درخواست کننده لازم است که خلاصه‌ای از طرح تحقیقاتی پیش رو را برای اینجانب بیان کرده و مشخصات کامل علمی و درجه علمی را ارسال کند.