دیابت نوع 2 شایع ترین بیماری مزمن متابولیک است که می تواندعوارض حاد و مزمن متعدد و بسیار جدی مانند عوارض قلبی-عروقی و مغزی، کلیوی، عصبی، بینایی را برای بیمار در پی داشته باشد.ارایه یک برنامه آموزشی می تواند شاخصه های سلامت عمومی را در بیماران دیابتی نوع دو تحت تاثیر قرار دهد. این مطالعه با هدف بررسی تاثیر آموزش به وسیله تلفن همراه بر آگاهی، نگرش، عملکرد و خودکارامدی بیماران دیابتی نوع دو انجام شد.
روش اجرا: این مطالعه کار آزمایی بالینی نیمه تجربی با گروه کنترل است که در سال 1390 انجام گردید. در این مطالعه 100 نفر از بیماران دیابتی نوع دو به روش تصادفی ساده انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده شدند. معیار های ورود به مطالعه شامل ابتلا به بیماری دیابت نوع دو که توسط پزشک معالج تشخیص داده شده باشد سن بالای 30 سال، توانایی خواندن و نوشتن، رضایت کتبی آگاهانه برای شرکت در مطالعه – دسترسی بیمار یا یکی از اعضای نزدیک خانواده به تلفن همراه با قابلیت پیامگیر فارسی. معیارهای خروج از مطالعه شامل: عوارض وخیم بیماری دیابت نوع دو و بستری در بیمارستان، انصراف از ادامه شرکت در مطالعه.
به گروه مداخله به مدت 3 ماه و به وسیله پیام کوتاه متنی تلفن همراه آموزش های مرتبط با بیماری دیابت نوع دو ارسال گردیدو در این مدت گروه کنترل آموزشی را دریافت نکردند. پرسشنامه اگاهی، نگرش، عملکرد مرسوم به "کپ" و پرسشنامه خودکارامدی و شاخص های فیزیولوژیک (هموگلوبین گلیکوزیله، قندخون ناشتا، چربی های خون)در بدو ورود به مطالعه و در پایان مداخله تکمیل گردیدو در پایان دو گروه از نظر تأثیر آموزش به یکدیگر مقایسه شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Mobile Health
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112158416N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-24, ۱۳۹۰/۱۰/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-24, ۱۳۹۰/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ماندانا گودرزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 1445 0614
آدرس ایمیل
mandana.goodarzi@kiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه پیام نور مرکز تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-22, ۱۳۹۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش از دور در میزان سلامت عمومی با تأکید بر آموزش به وسیله تلفن همراه
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش به وسیله تلفن همراه بر سلامت عمومی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
-ورود به مطالعه:ملاک تشخیص دیابت نوع 2 بر اساس متون تخصصی پزشکی و انجمن دیابت آمریکا،یعنی قند خون ناشتا مساوی و یا بیشتر از 126 میلی گرم در دسی لیتر و قند خون اتفاقی غیر ناشتا مساوی و یا بیشتر از 200 میلی گرم در دسی لیتر
- جنس بدون ملاحظه
– سن بالاتر از 30 سال
- سابقه ابتلا به دیابت در مدت یکسال گذشته
– عدم ابتلا به دیابتی که به دنبال بارداری و مصرف دارو ایجاد شده باشد.
– هموگلوبین A1C مساوی و بالاتر از 7
– دارا بودن تلفن همراه از سوی بیمار یا یکی از بستگان نزدیکی که با او زندگی می کند و پیام ها را به وی انتقال می دهد.
- سکونت در شهر کرج
- رضایت برای شرکت در مطالعه و امضای فرم رضایتمندی آگاهانه
-داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
-قابلیت پیام گیر فارسی تلفن همراه
-عدم ابتلاء به اختلالات شناخته شده روانی
-عدم ابتلاء به بیماری های شدید و پیشرفته در اندام های حیاتی از قبیل کلیه(کراتینین بیشتر از 5/1 میلی گرم در دسی لیتر) و کبد
-عدم ابتلا به اختلالات شديد بينايی و شنوايی
خروج از مطالعه:-بستری شدن در بیمارستان در طول مدت مطالعه
-ابتلاء به کتواسیدوز دیابتی
-ابتلاء به سندروم هایپر اسمولار غیر کتونی هایپر گلایسمیک
-اعلام عدم تمایل به ادامه حضور در مطالعه
-تغییر محل سکونت
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرج
آدرس خیابان
کرج - گوهردشت - بلوار موذن - دانشگاه ازاد اسلامی واحد کرج
شهر
کرج
کد پستی
تاریخ تایید
2011-06-07, ۱۳۹۰/۰۳/۱۷
کد کمیته اخلاق
0025
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود آگاهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در بدو ورود به مطالعه و سه ماه پس از آغاز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله پرسشنامه آگاهی، نگرش و عملکرد موسوم به کپ
2
شرح متغیر پیامد
بهبود عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود به مطالعه و سه ماه پی از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کپ
3
شرح متغیر پیامد
بهبود نگرش
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود به مطالعه و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کپ
4
شرح متغیر پیامد
بهبود خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود به مطالعه و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارامدی استنفورد
5
شرح متغیر پیامد
بهبود قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود به مطالعه و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش نمونه خون
6
شرح متغیر پیامد
بهبود هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدوورود به مطالعه و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش نمونه خون
7
شرح متغیر پیامد
بهبود لیپیدهای خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود به مطالعه و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش نمونه خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش از طریق پیام کوتاه متنی تلفن همراه در مورد بیماری دیابت نوع 2 به مدت سه ماه ارایه گردید
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در طول مدت مداخله که سه ماه به طول انجامید، به گروه کنترل هیچگونه آموزشی از طریق تلفن همراه ارایه نشد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن دیابت شهر کرج
نام کامل فرد مسوول
ماندانا گودرزی
آدرس خیابان
شهر
کرج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پیام نور مرکز تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر عیسی ابراهیم زاده
آدرس خیابان
تهران-مینی سیتی- سازمان مرکزی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه پیام نور مرکز تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرج
نام کامل فرد مسوول
ماندانا گودرزی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی آموزش از دور
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرج - گوهردشت - بلوار موذن- دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرج
شهر
کرج
کد پستی
تلفن
+98 26 1445 0614
فکس
ایمیل
mandana.goodarzi@kiau.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرج
نام کامل فرد مسوول
ماندانا گودرزی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی آموزش از دور
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرج - گوهردشت - بلوار موذن - دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرج